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AbbVie公布泛基因型丙肝疗法数据

图片来源于网络 近日,在美国肝病研究学会(AASLD)组织的The LiverMeeting?2018上, AbbVie公司宣布了关于其泛基因型慢性丙型肝炎病毒(HCV)疗法Mavyret(glecaprevir/pibrentasvir)的新数据。来自3b期临床试验EXPEDITION-8的结果显示,对于初次接受治疗的代偿期肝硬化患者,采取8周Mavyret治疗后,基因型(GT)为1、2、4、5和6的HCV感染患者100%在治疗后12周达到持续的病毒学缓解(SVR12)。 据世界卫生组织统计,全球约有7100万名丙肝患者,这种传染性疾病会引发肝脏炎症,让肝脏失去正常功能或是衰竭。一部分慢性丙肝患者还会出现肝癌等严重症状,甚至导致死亡。从病毒本身的基因型来区分,丙肝一共有6种亚型。 近来有不少可治疗所有6种亚型丙肝的泛基因型新药陆续出炉,Mavyret也是这样的药物。这款药物在去年获得美国FDA批准,它有两种主要组分,其一......阅读全文

出战2015年制药行业竞争的重磅明星药物

  有望成为重磅产品且在2015年上市的明星药物,指出2015年最重要的新药(NME或BLA)可能来自降血脂、心血管、抗肿瘤、和自身免疫等开发领域。这和Frost&Sullivan最近发布的2015年新药预测不谋而合。除了以上这些领域有望出现重磅的,革命性的新产品以外,针对2014年引起世界

抗病毒药物组合性疗法后或可有效治疗肝病晚期丙肝患者

  近日,一项来自以色列贝司医学中心等处研究人员进行了一项多中心的临床试验,结果表明,抗病毒药物的组合可以帮助消除90%以上肝病晚期患者机体中的丙肝病毒感染,这项名为ASTRAL-4的临床试验研究结果刊登于国际杂志NEJM上。  文章中研究者Michael Curry指出,本文研究中超过一半的患者都

全球10大药企巨头财报出炉强生765亿美元销售额高居榜首

   又到一年收获时,全球迎来财报高潮季,Q4与2017年财报纷纷出炉,贝壳社盘点了全球药企巨头的年度财报数据:   默克   制药巨头默克公司于2018年2月2日公布了第四季度和全年财务业绩。董事长兼CEO Kenneth C. Frazier表示:“尽管面临重大不利因素,但2017年业绩反映

肝炎研究领域近期进展汇总

  1. Enanta Pharmaceuticals公布先导化合物的临床前数据  位于马萨诸塞州的Enanta Pharmaceuticals是一家专注于病毒感染和肝脏疾病的小分子药物开发公司。近期,该公司公布了旗下先导化合物EDP-305的最新数据。EDP-305是新一代强效类法尼醇X受体(fa

治愈率99%!AbbVie新复方为难治性丙肝患者带来福音

  全球大约有1.3-1.5亿丙肝患者,大约15%~30%会在20年内进展成为肝硬化。全球的临床指南都推荐肝硬化患者应尽快接受治疗,但是对于伴有代偿性肝硬化的丙肝患者,临床治疗仍面临巨大挑战。  glecaprevir/pibrentasvir(G/P,NS3/4A抑制剂/NS5A抑制剂)是AbbV

7月28日世界肝炎日 解读近年来肝炎研究领域重要成果!

  2019年7月28日是第九个“世界肝炎日”,今年世界肝炎日的主题为“积极预防主动检测 规范治疗 全面遏制肝炎危害”,本文中,小编整理了近年来科学家们在肝炎研究领域取得的重要研究成果,与大家一起学习!  【1】PLoS Biol:中国科学家设计出能抑制甲型肝炎病毒的新药物  doi:10.1371

好消息!强生布局“功能性治愈”乙肝

  在11月11日-15日波士顿召开的美国肝病研究学会年会(AASLD2016)上,强生全方位展示了自己的在研乙肝产品,包括衣壳蛋白抑制剂、RNA干扰疗法、TLR7激动剂、DNA疫苗,以及针对这些潜力药物开发的LUNAR脂质体递送技术。  围绕功能性治愈乙肝这一目标,强生的研发管线里已经悄然填充了多

PNAS:湖南大学学者开发一种肝炎疫苗的新模型

          中国湖南大学分子医学系的研究人员在新研究中分离出一种称为HLCZ01的细胞系,发现HLCZ01感染与正常肝细胞感染的相似性,这提示HLCZ01可能是一种开发肝炎疫苗和抗病毒疗法的模型。相关文章发表于2014年3

施贵宝治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获FDA突破性药物认证

  制药巨头施贵宝公司日前宣布公司研发的以daclatasvir为基础的治疗丙肝口服鸡尾酒疗法获得了FDA突破性药物认证。去年施贵宝公司的另外一种丙肝鸡尾酒疗法同样得到了FDA突破性药物认证。此次获批的疗法是一种结合了daclatasvir(一种NS5A复制抑制物)和 asunaprevir(N

丙肝新药接连获批上市 4大药企争夺中国蓝海市场

  得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。  中国丙肝市场的“大蛋糕时代”要来了?  近日,国家食药监总局(CFDA)同时批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药索华迪 (索磷布韦 400mg),艾伯维公司(AbbVie)维建乐 (奥比

吉利德收购Kite股价上涨,首个CAR-T获批诺华股表现平

  8月28日,吉利德的制药公司宣布119亿美金现金收购Kite,股票市场也对此项交易表示了反应,Kite股价涨了28.43%,与Gilead宣布的收购价几乎相同,Gilead本身涨了2.6%。而在8月31日,首个CAR-T疗法被FDA批准,股价上诺华制药好像完全没有反应 。  吉利德收购Kite“

美国FDA局长Scott Gottlieb:继续对临床试验进行改革!

   近日,美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一次口头报告中,介绍了FDA在落实《21世纪治愈法案》中所取得的进展。其中,Gottlieb博士指出,目前在临床试验上的限制,影响了新药获批上市、来到患者面前的速度。为此,FDA也将继续对临床试验进行改革,让更多患者更快用上安全有效的创新疗

美制造出感染丙肝病毒的小鼠模型

  针对丙肝病毒(HCV)感染的治疗研究工作,一直受阻于缺少一种有关这种疾病的小型动物模型。据美国物理学家组织网报道,现在,美国科学家制造出了首个丙肝病毒感染的具有全功能免疫系统的小鼠模型,该模型将使科学家能对阻止丙肝病毒进入细胞的分子以及用于治疗丙肝的疫苗进行测试。相关研究发表在近日

儿科丙肝新药!吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥1

吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获欧盟批准

  吉利德科学(Gilead Sciences)丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)近日在欧盟监管方面传来喜讯!欧盟委员会(EC)已批准扩大Epclusa的营销授权,用于治疗年龄≥6岁、体重

吉利德Epclusa(丙通沙)在6-18岁患者病毒学治愈率达92-95%!

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日在波士顿举行的第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会上公布了丙肝新药Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)儿科研究的新数据。  对于12岁以下的HCV儿童

全球生物医药研发多点开花

  编者按   2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年,多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”,在政策扶持下大批新药获批上市,中国药企走向世界的步伐正在提速。   在春节来临之际,中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”

艾伯维皮炎新药获突破性疗法认定

  生物制药公司AbbVie今天宣布,美国FDA给予其在研新药Upadacitinib针对特应性皮炎的突破性疗法认定,用于患有中重度特应性皮炎的适合进行全身治疗的成年患者。该认定基于AbbVie在2017年9月公布的其2B期临床试验的积极结果。FDA的“突破性疗法认定”计划旨在加速开发和审查具有初步

刘昌孝:全球生物医药发展回眸与展望

  编者按  2017年对于全球生物医药研发来说是多点开花的一年,多个新药研发创里程碑式纪录。2017年也是中国的“新药元年”,在政策扶持下大批新药获批上市,中国药企走向世界的步伐正在提速。  在春节来临之际,中国工程院院士、天津药物研究院研究员刘昌孝为读者献上了一份含金量十足的“新春贺礼”,这也是

2015年4月全球新药申报与审批数据

  一、新药批准  1.2015年4月1日,梯瓦宣布FDA已批准沙丁胺醇气雾剂用于哮喘治疗的上市申请。  2.2015年4月1日,艾伯维宣布欧盟委员会通过了阿达木单抗用于重度斑块型银屑病治疗的sNDA申请。  3.2015年4月6日,勃林格殷格翰宣布FDA已批准达比加群酯甲磺酸盐sNDA申请,获得其

2017“化学英雄”颁奖 重磅新药有中国基因

   “化学英雄”(Heroes of Chemistry)奖是化学领域最具重量的奖项之一。由全球享有盛名的美国化学会(American Chemical Society)颁发的这一年度大奖表彰通过不懈努力开发成功化学产品,让全人类都从中受益的杰出科学家。今日,2017年度“化学英雄”的颁奖典礼在美

乙肝和丙肝病毒的细胞系

  来源于一种人类肝肿瘤的细胞系表现出了乙肝和丙肝的感染和疾病进展,类似于在正常肝细胞中见到的,这提示它可能是一种开发肝炎疫苗和抗病毒疗法的模型。用于研究人类乙肝(HBV)或丙肝(HCV)病毒感染的实验细胞系已经被开发出来了,但是这些细胞系不支持这些病毒的整个生命周期。现有的细胞系的这些局限性为理解

2017“化学英雄”颁奖 重磅新药有中国基因

   “化学英雄”(Heroes of Chemistry)奖是化学领域最具重量的奖项之一。由全球享有盛名的美国化学会(American Chemical Society)颁发的这一年度大奖表彰通过不懈努力开发成功化学产品,让全人类都从中受益的杰出科学家。今日,2017年度“化学英雄”的颁奖典礼在美

克利夫兰医学中心2014十大医学创新榜单出炉

  美国克利夫兰医学中心日前公布了十大医学创新研究,并预测这十项研究将对2014年医学领域产生重大的影响。排在首位的是一种仿生视网膜,它可以使近乎失明多年的患者恢复基本的视力。   该榜单从150项医学创新提名中脱颖而出。首先,克利夫兰医学中心的110多名员工提名了150项医学创新研究,

Science:2013年度生物技术与制药行业最佳雇主

  《科学》杂志评选出一年一度的生物技术和制药产业的最佳雇主,今年Regeneron公司荣登第一名,Genentech则连续十二年从未离开过前三名。和一般公司不一样,这些公司将“科学”定位为组织机构的中心,把科学家放在最高领导层。   虽然生物技术和制药产业的整体前景没有受到经济萧条的影响,但整个

2018年肝癌市场分析:免疫单抗与抗血管药物的风云际会

  酒肉穿肠过,肝癌身上留。全球每年新发肝癌患者约85.4万,中国占据了50%以上,达46.6万。他们中仅有10%的人能活过5年,更让人触目惊心的是每年肝癌死亡人数高达42.2万例。  研究发现肝癌发病主要有两个原因:饮食习惯和病毒细菌感染!  肝炎病毒感染是导致肝癌的最重要因素,主要是乙肝病毒(H

治愈率100%!丙肝鸡尾酒疗法2期数据出炉

  默沙东(MSD)近日公布了慢性丙肝治疗组合疗法2期临床研究结果,主要临床终点是治疗结束12周后持续病毒学应答(SVR),通常视为病毒学上的治愈。  C-SURGE是一项正在进行的开放性2期临床试验,评估默沙东的研究性组合药物MK-3682B在使用现有的直接抗病毒药物治疗失败的基因1型丙肝患者上的

J Virol:开发出抑制丙肝病毒复制的新型制剂

  目前治疗丙肝的疗法只是在一定程度上取得了成功,主要的问题是病毒对抗病毒药物产生的耐药性,近日来自韩国檀国大学的研究者通过研究开发出了一种新型制剂,其可以结合到一种关键蛋白的尖端,从而使其失活,消除病毒的耐药性,相关研究成果刊登于国际杂志Journal of Virology上。   这种新

【盘点】2015年FDA批准上市新药汇总

  今年的众多新闻中提到了很多新药,这些新药在对抗癌症、心脏疾病等方面已经取得了很大的进步。但是不同的药物却有着不同的命运:有的新药迅速通过了FDA的审核,被批准上市;有的新药因为无法在临床试验中取得预期的效果,而迟迟无法通过FDA审核;另一些新药则因迟迟无法取得进展而导致相关研究停滞不前,仍在等待

科学家们如何进行多种疾病的研究

  本文中,小编整理了多篇研究成果,共同解读科学家们如何利用特殊模型来助力多种疾病的研究,分享给大家!  图片来源:es.wikipedia.org  【1】bioRxiv:特殊模型有望帮助预测新型冠状病毒的潜在药物靶点  doi:10.1101/2020.02.26.961938  近日,一篇发表