仿制药一致性评价引热议，近红外技术能否顺利“上位”
写在前面的话： 近红外光（Near Infrared，NIR）是介于可见光（ⅥS）和中红外光（MIR）之间的电磁波，按ASTM（美国试验和材料检测协会）定义是指波长在780～2526nm范围内的电磁波，习惯上又将近红外区划分为近红外短波（780~1100nm）和近红外长波（1100~2526nm）两个区域。近红外区域是人们最早发现的非可见光区域。 近期，上海市医药集中招标采购事务管理所发布《4+7城市药品集中采购文件》，引发行业热议。针对其中是非，业界争论不休；更有人调侃“仿制药一致性评价，是一场‘不做等死、做了找死’的游戏”。 现在的焦点是：很多人深恐“仿制药一致性评价变成一次性评价”，因为评价手段为生物等效性法(BE)，由于该实验无法重现，企业只要花费几百万元搞定一次即可获得《护身符》和《通行券》，故业界俗称“一锤子买卖”。 另一焦点是：如何确保通过一致性评价的仿制药，未来质量能够稳定输出？国家有何强有力的技术支......阅读全文
从“低仿”到“高仿”:中国仿制药亟待升级
作为世界第二大经济体，中国不仅创新药甚少，且仿制药也难以达到“高仿”水平。而我们的邻居印度，仿制药大多可达到欧美标准。如何解决十几亿人的吃药问题？近期，国家各部门密集出台促进创新药研发和仿制药提升的政策，但仍需扫除一些现实障碍。 289个品种的仿制药一致性评价进入倒计时。 中国是
赛默飞世尔科技近红外技术在制药原料检测中的应用
2011年6月16日下午，来自赛默飞世尔科技科学仪器分子光谱事业部近红外仪器产品专家潘璐老师为大家介绍近红外技术在制药原料检测中的应用。 在制药行业中近红外技术得到了广泛应用，特别是美国FDA很倡导使用近红外技术作为企业内部质量控制的手段。成熟的近红外方法可以
近红外荧光检测Western－blot介绍
在介绍近红外荧光凝胶成像凝胶成像检测方法之前，我们来回顾下化学发光的历史：WB是目前蛋白检测的主要方法之一，1981年由尼尔·伯奈特（Neal Burnette）所著的《分析生物化学》中首次被提出，一直延续至今，仍有很多忠实的粉丝。 化学发光检测的优点：灵敏度高，其灵敏度高达fg级别。从零到一，化学
利用步琦近红外检测玉米淀粉
玉米淀粉是玉米加工主要产品之一，可广泛应用于食品、饲料、医药、造纸、香料等行业。 玉米淀粉作为原料向产业链下游延伸可以生产 2000 多种产品。加工的玉米淀粉质量好坏直接关 系到厂家经济利益，因此实现对玉米淀粉常规指标的定量检测具有非常重要的意义。在对玉米淀 粉的水分测定方法中，有 105℃烘箱
近红外水分检测仪简介
近红外水分检测仪采用非接触式红外慢反射方式对样品水份进行测定，近红外水分检测仪采用无损检测，不破坏样品理化指标3-5S内对样品进行快速检测水分含量。CSY-JH近红外水分检测仪可广泛应用于一切需要快速测定水分的行业，如医药、粮食、饲料、种子、菜籽、脱水蔬菜、烟草、化工、茶叶、食品、肉类以及纺织，
利用步琦近红外检测玉米淀粉
玉米淀粉是玉米加工主要产品之一，可广泛应用于食品、饲料、医药、造纸、香料等行业。 玉米淀粉作为原料向产业链下游延伸可以生产 2000 多种产品。加工的玉米淀粉质量好坏直接关 系到厂家经济利益，因此实现对玉米淀粉常规指标的定量检测具有非常重要的意义。在对玉米淀 粉的水分测定方法中，有 105℃烘箱
光伏面板的近红外分析检测
背景: 某生产薄膜光伏面板的企业客户要求对其生产的光伏用镀膜玻璃样品进行近红外反射分析。光伏面板即太阳能电池板，由电池阵列组成。由于光伏面板的光吸收能力是非常关键的因素，可决定面板边缘和其他区域的反射率，因此成为这些反光区域的光能损耗指示器。生产商评价及考核面板效率改善的诸多方式中包括使用
近红外在饲料检测上的应用
作为当前最火、应用前景最广的现代快速分析技术，近红外从饲料原料质量、加工工艺、成品品质等各个环节保证饲料原料的合理应用、加工条件的优化组合，最终达到节约、高效，精准配制日粮的目的。近红外光谱分析技术在定量检测上最早应用于进行谷物和种子水分含量的测定（Norris和Hart，1965）。随后，Norr
近红外水分检测仪仪器优点
近红外水分检测仪仪器优点： 1、采用非接触式红外慢反射方式对样品水份无损检测。 2、测量速度快速3-5S内对样品进行快速检测水分含量。 3、自定义多种测量模式，可以预设1-10不同测量模式 4、具有温度自动补偿基本不受外界温度变化的影响长期稳定性好 5、测量精度精确，近红外水分检测仪采
western－blot激光近红外荧光检测的特点
Western blot方法是生物实验室常用的蛋白检测方法之一，自从1979提出至今已有数十年的历史。常用的检测方法有化学发光法和荧光方法。NIR近红外荧光检测方法，印迹膜自发荧光较低，信噪比高。NIR荧光检测能获得高信噪比和高质量图片主要依赖于激发强度大，精密的激光光源和专业的光学元件。我
近红外光谱在制药行业的应用正网络讲座在进行。。。
赛默飞世尔科技近红外光谱在制药行业的应用网络讲座即将开始，点击参加：近红外光谱在制药行业的应用 讲座时间：2011年6月16日15:00-16:00 主讲人：赛默飞世尔科技产品专家 潘璐 主要内容：在制药行业近红外光谱技术已广泛用于原料进货验收时的质量鉴别、原料投放前的质量
该选近红外？还是中红外？
在论坛里，看到过某同学的疑问：很多文献都选择4000~400 cm-1 的中红外，但也有选择近红外的，选择的依据是什么?不同的人研究同样的样本，却分别选用中红外和近红外。又是怎么选择的呢?中红外和近红外的谱图信息有什么差别? 以此问题为引子，笔者实话说，看到问题的瞬间，并不能做到答案脱口
红外线是否分近红外、中红外、远红外
红外线可分为三部分近红外线、中红外线、远红外线。近红外线，波长为(0.75-1)～(2.5-3)μm之间；中红外线，波长为(2.5-3)～(25-40)μm之间；远红外线，波长为(25-40)～l500μm 之间。近红外线或称短波红外线穿入人体组织较深，约5～10毫米；远红外线或称长波红外线多被表层
近红外光纤光谱仪用于酒曲检测
酒曲生产需要一定的发酵周期，发酵过程不便调控，因此酒曲的化学成分分析对于制曲生产起着相当重要的作用。通过运用近红外技术快速分析酒曲中的水分、酸度、淀粉等指标指导生产，为发酵微生物的活动创造良好的物质环境基础。传统的酒曲检测方法较为落后且费时费力，检验过程也会造成药品的消耗和废液的产生。近红外光纤光谱
近红外光谱仪用于药品原料检测
近红外(NIR)红外光谱法是材料生产质量检测过程中一重要测试方法，尤其是在种类众多原材料质量控制过程中。原材料样品可能为多种物理形态，如液体、凝胶和固体等多种形态，故原材料测试时，仪器要能方便适用于测试不同形态原材料样品。 图1 配备NIR 反射附件的Spectrum Two N 利用
分析近红外光谱仪中近红外光谱原理
近红外光谱仪主要是依靠近红外光谱原理来进来一系列的测量，而近红外光谱又是由于分子振动的非谐振性使分子振动从基态向高能级跃迁时产生的，记录的主要是含氢基团X－H（X=C、N、O）振动的倍频和合频吸收。不同团（如甲基、亚甲基，苯环等）或同一基团在不同化学环境中的近红外吸收波长与强度都有明显差别，NIR
分析近红外光谱仪中近红外光谱原理
近红外光谱仪主要是依靠近红外光谱原理来进来一系列的测量，而近红外光谱又是由于分子振动的非谐振性使分子振动从基态向高能级跃迁时产生的，记录的主要是含氢基团X－H（X=C、N、O）振动的倍频和合频吸收。不同团（如甲基、亚甲基，苯环等）或同一基团在不同化学环境中的近红外吸收波长与强度都有明显差别，NI
高端仿制药：市场点赞的六条首仿捷径
高端仿制药的培育离不开较高的壁垒和较强的自主定价权。 早期的壁垒主要为政策壁垒，比如新药保护期和监测期，包括国内首仿的阿托伐他汀钙“阿乐”和氯吡格雷“泰嘉”，依靠政策壁垒在ZL药进入中国后迅速仿制上市，并成为独家仿制品种。 技术壁垒也是一个重要因素，尽管国内原料药水平已经逐步与国际接轨，但部
近红外漫透射原理
设计了番茄专用环形光源，自行搭建了番茄可见一近红外漫透射检测系统，并对番茄可溶性固形物(SSC)含量及总糖(TS)进行了快速无损检测研究 。结果表明：基于自行搭建的可见一近红外漫透射系统采集的光谱经 SG平滑预处理的SSC预测模型结果最好，R和R分别为0．9956和0．9760。经SG平滑后一阶导数
近红外的应用范围
现代近红外光谱（NIR）分析技术是近年来分析化学领域迅猛发展的高新分析技术，越来越引起国内外分析专家的注目，在分析化学领域被誉为分析“巨人”，它的出现可以说带来了又一次分析技术的革命。 近红外区域按ASTM定义是指波长在780～2526nm范围内的电磁波，是人们最早发现的非可见光区域。由于物质在该谱
声光滤波器近红外光谱技术在制药业监测中的作用
声光滤波器近红外光谱技术在制药业监测中的作用作者: P.A. Hailey - 辉瑞公司(Pfizer)中央研究所传统的药物分析几乎全部集中在药品制造过程的zui终产品。取自原料药或药物产品批次的样品在偏远的实验室进行分析检测。在显示分析结果报告之前，样品通常通过文献资料，样品制备，分析，再次数据分
仿制药一致性评价引热议，近红外技术能否顺利“上位”
写在前面的话： 近红外光（Near Infrared，NIR）是介于可见光（ⅥS）和中红外光（MIR）之间的电磁波，按ASTM（美国试验和材料检测协会）定义是指波长在780～2526nm范围内的电磁波，习惯上又将近红外区划分为近红外短波（780~1100nm）和近红外长波（1100~2526n
“近红外光谱在制药领域的应用与展望”学术研讨会通知
关于召开“近红外光谱分析技术在制药领域的应用与展望”学术研讨会的通知 各有关单位： 为配合中国仪器仪表学会在第22 届多国仪器展期间举办的“科学仪器服务民生学术大会”，由中国仪器仪表学会分析仪器分会近红外专业委员会与中国食品药品检定研究院中国药品
如何影响近红外光谱法检测蛋白含量
当一束具有连续波长的红外光通过物质，物质分子中某个基团的振动频率或转动频率和红外光的频率一样时，分子就吸收能量由原来的基态振(转)动能级跃迁到能量较高的振(转)动能级，分子吸收红外辐射后发生振动和转动能级的跃迁，该处波长的光就被物质吸收。
单粒近红外检测技术（SKNIRS）研究收录Spectrochimica－Acta
近期，中国科学院合肥物质科学研究院技术生物与农业工程研究所研究员吴跃进课题组在作物单粒近红外光谱检测技术方面取得新进展。相关工作已经被光谱学期刊Spectrochimica Acta Part A: Molecular and Biomolecular Spectroscopy 接受在线发表。
近红外光谱怎样检测饲料原料蛋白的
现在有很多蛋白快速检测仪就是使用近红外光谱检测蛋白的，不过饲料原料的细度对近红外检测蛋白有显著影响，所以饲料原料在检测前最好粉碎细度40目以上检测结果才比较准确。
红外，近红外波长范围分别是什么
近红外光（Near Infrared，NIR）是介于可见光（ⅥS）和中红外光（MIR）之间的电磁波，按ASTM（美国试验和材料检测协会）定义是指波长在780～2526nm范围内的电磁波，习惯上又将近红外区划分为近红外短波（780~1100nm）和近红外长波（1100~2526nm）两个区域。
正大天晴再获首仿－中国生物制药创新赛道研发不断
10月9日晚间，中国生物制药发布公告，称其公司控股子公司正大天晴药业集团股份有限公司（下称“正大天晴”）开发的治疗类风湿性关节炎药物“枸橼酸托法替布片”（商品名：泰研）已获国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。 中国生物制药称，该产品为国内同品种首家获批，且率先完成生物等效性研究，按照化药新4
近红外光谱仪的近红外光谱分析原理
近红外光（Near Infrared，NIR）是介于可见光（VIS）和中红外光（MIR）之间的电磁波， ASTM 定义的近红外光谱区的波长范围为 780~2526nm （12820～3959cm1），习惯上又将近红外区划分为近红外短波（780~1100nm）和近红外长波（1100~2526nm）两
化学发光检测，还有更优秀的近红外荧光检测Western－blot
在介绍近红外荧光凝胶成像凝胶成像检测方法之前，我们来回顾下化学发光的历史：WB是目前蛋白检测的主要方法之一，1981年由尼尔·伯奈特（Neal Burnette）所著的《分析生物化学》中首次被提出，一直延续至今，仍有很多忠实的粉丝。 化学发光检测的优点： 灵敏度高，其灵敏度高达fg