11城试点药品集中采购这些抗癌药或大幅降价
日前，4+7城市药品集中采购拟中选结果对外公布。据国家组织药品集中采购试点工作联合采购办公室介绍，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，25种药品拟中选价平均降幅达52%，原研药吉非替尼片降价76%。 哪些城市进入试点？ ——北京等11城试点 或占全国三分之一市场 上月，中央全面深化改革委员会第五次会议审议通过《国家组织药品集中采购试点方案》，明确了国家组织、联盟采购、平台操作的总体思路。11个试点地区委派代表组成的联合采购办公室在11月15日发布了《4+7城市药品集中采购文件》。 根据采购文件，北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(即4+7个城市)将进行国家组织药品集中采购试点。试点地区委派代表组成联合采购办公室作为工作机构，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购。 此前，上海市人社局医保处副处长龚波介绍，4＋7试点地区加起来大概占到全国三分之一的市场，会对药品企业产生强......阅读全文
加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知
国家药监局关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知国药监药管〔2018〕57号2018年12月27日 发布 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 党中央、国务院高度重视人民健康福祉，为全面落实党中央、国务院重要决策部署和《国家组织药品集中采购试点方案》
药品集采国家试点方案昨日公布&纵深解读
国务院新闻办公室于2019年1月17日（星期四）下午3时举行国务院政策例行吹风会，请国家医疗保障局副局长陈金甫和国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局有关负责人介绍国家组织药品集中采购和使用试点工作有关情况，并答记者问。 这是“4+7集中采购”文件公布之后，带量采购又一重大政策更新，国务院发文
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读
一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义？ 药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持有人（药品上市许可证明文件的持有者，即药品生产企业、研发机构或者科研人员）自行生产药品，或者
《药品上市许可持有人制度试点方案》关键点评析
备受业内关注与期待的《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称试点方案）于日前经国务院同意发布，这是继国务院《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），以及全国人大常务委员会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》发布后，有关上市许可
11城试点药品集中采购 这些抗癌药或大幅降价
日前，4+7城市药品集中采购拟中选结果对外公布。据国家组织药品集中采购试点工作联合采购办公室介绍，与试点城市2017年同种药品最低采购价相比，25种药品拟中选价平均降幅达52%，原研药吉非替尼片降价76%。 哪些城市进入试点？ ——北京等11城试点 或占全国三分之一市场 上月
国家药监局：全面推进药品上市许可持有人制度试点
今天在四川举行的2018中国医药高质量发展研讨会上了解到，明年我国将全面推进药品上市许可持有人制度试点，在药品监管方面，建立监管云数据，深度应用新型信息化监管方式。我国药品审评审批制度改革三年多来，排队等待审评的注册申请已由2015年9月高峰时的近22000件降至4000件，防治艾滋病、恶性肿瘤
甘肃省开展食品药品安全信用体系建设试点
近日，甘肃省食品药品监管局印发2015年信用体系建设试点工作方案，提出以建立信用管理制度为突破，以完善企业信用记录为基础，以规范信用信息平台为支撑，以建立守信激励和失信惩戒机制为重点，落实行政处罚案件和黑名单信息公开，探索开展信用等级评定、分类管理等食品药品安全信用体系建设试点。 方案提出四
CFDA：做好药品上市许可持有人制度试点有关工作的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 2016年6月6日，国务院办公厅发布了《关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知》（国办发〔2016〕41号）。为确保试点工作稳妥有序开展，现就有关事项通知如下： 一、认真落实《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称《试点方案》）各项要求，鼓
山西启动食品药品安全责任保险制度试点工作
近日，山西省食品药品监督管理局与山西保监局联合出台《山西省食品药品安全责任保险制度试点工作实施方案》，明确自2014年7月1日起，在全省食品药品生产经营领域开展为期两年的食品药品安全责任保险制度试点工作，共同推动食品药品安全社会管理。 经山西省局和山西保监局协商，确定由人保财险公司为试点承保单
第二家网售药品第三方平台试点获批
继95095医药平台后，国家食药总局15日公布了第二家网上零售药品第三方平台试点企业，即广州八百方信息技术有限公司。“由于入驻企业不需要自建网站，大大降低了连锁零售药店进入电商的门槛，这样网上零售药品第三方平台将直接与天猫医药馆、京东医药城形成强势竞争。”消息人士认为，第三方平台不应被淘宝网、京