年终盘点：2018年制药圈十大热词
那个时候，创新药龙头恒瑞的市值刚刚突破2000亿，有人喊出了“3000亿可期，5000亿不是梦”的口号；一致性评价工作刚刚取得实质性进展，正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片率先通过一致性评价，众多领跑的仿制药企业都憧憬后面政策红利的兑现；进口药的审批无论是速度还是数量上都创下了记录，很多外资大药企把增长的重心倾斜到中国这个全球第二大医药市场身上；忙忙碌碌又一年的药监机构以远见和执行力赢得了产业界前所未有的尊重，被预测可能会在年后的政府机构调整中再升一级…… 时至今日再次进行年度回顾的时候，竟发现2018年是截然不同的上下两个半场：群众的亢奋情绪在6月份戛然而止，之后便是长生疫苗案爆发，药监系统人事地震，资金的水龙头越拧越紧，中美贸易战开打，股票轮番闪崩，4+7采购杀伤力显现，股市的韭菜越割越少……“成功者”早已高位逃顶，“失败者”还在等待不远的春天。 即将过去的2018年，大家被风险教育了够。确定的是高层的改革正在把中国......阅读全文
华北制药：成功晋升为AA类进出口企业
华北制药股份有限公司申请海关“AA”类进口资质成功，顺利晋级AA类进出口企业。2014年1月20日，石家庄海关副关长吴长有一行亲自来到华北制药进行AA类进出口企业授牌仪式。华北制药领导刘文富、杨海静、周名胜及销售分公司和华药国际相关负责人出席授牌仪式。 AA类为海关管理企业最高级别，这是一
以中国为代表的新兴市场成制药企业投资重点
日前，罗兰贝格管理咨询公司发布的《医药行业如何盈利》报告称，过去10年，全球制药企业的研发成本增加了80%以上，而新产品的推出量却减少了43%。几乎一半的受访企业认为研发领域的投资回报率基本上是负的。“全球医药行业正在经历重要结构变革。虽然近几年销售量在攀升，但利润空间却大幅缩小。”罗兰贝格合伙
安捷伦面向制药企业推出全新的手持拉曼系统Vaya
穿过透明和不透明包装进行原料身份验证 2020年4月1日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布推出其拉曼产品系列的最新仪器——Agilent Vaya拉曼原料身份验证系统。Vaya是一款手持式仪器，能够加速制药和生物制药行业的质量控制测试。Agilent Vaya拉曼原料身份验证系统
生物制药企业排放标准提高－新增3项监测指标
与发酵类、化学合成类原料药企业相比，《制药工业水污染物排放标准》(以下简称《标准》)对生物制药企业造成的压力还不算大。但是，压力不大不等于没有问题。生物产业是国务院确定的七大战略性新兴产业之一，生物制药正面临难得的发展机遇。新兴的生物制药企业如何在发展过程中兼顾好环境问题，实现“完美起
－外包五大风险，制药企业如何管理CRO公司？
制药企业在选择出满意的CRO之后，接着就是与其签署合同协议（契约），制药企业与CRO的合作序幕就此拉开了。但这不是制药企业值得庆幸的时候，因为无论制药企业如何科学评价、严密论证直到英明决策，新药研发外包这一过程始终伴随着挑战和风险。因此，制药企业首先要对选择的CRO的风险有清醒的认识和把握，才能
2013年全球top15制药企业最为倚重的产品
2013年全球top15制药企业的原研处方药收入平均有25%都来自销售额最高的单一品种，其中Teva和AbbVie对核心产品的依赖强度最为突出。尽管原研处方药在Teva整体业务中的份额还不到一半（47%），但是多发性硬化症药物Copaxone在Teva创新性处方药收入中的占比高达78.6%，Co
企业叫冤，群众埋怨，齐鲁制药异味污染该怎么治？
连日来，暖风阵阵，杨絮飞舞，山东省济南市气温节节攀升，不少市民纷纷开窗通风。公园里，绿荫下，户外活动的市民愈发多了起来。 在这春暖花开的季节，济南历城二中的师生们却纷纷吐槽：“这还哪敢开窗啊，关着窗都挡不住，外面的空气里有一股子怪味。” 师生们所说的怪味，来自与学校一墙之隔的齐鲁制药厂。多年
问题胶囊企业8家已宣布召回－仅蜀中制药未召回
被曝光胶囊药品铬超标的九大药企中，已有8家宣布召回。 昨日记者从吉林省药品监督管理部门了解到，该省登上黑名单的6家药企已生产的8个批次的产品及原料目前已全部封存，企业已全部下发召回通知。这6家企业包括吉林省辉南天宇药业、长春海外制药集团、通化金马药业、通化盛和药业、通化颐生药业以及修正药业。吉
MAH试点迎首批“吃螃蟹”企业，仿制药或先见成效
近日，上海市食品药品监督管理局一纸公示，揭开了率先尝试中国MAH制度试点“第一批吃螃蟹的企业”的面纱。 《上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单》公告显示，截至2016年9月30日，有9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海食药监管局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度
Nature综述：对著名制药企业研发投入的十年统计
医药行业贸易集团通常声称收入增长需要研发创新来驱动，而批评者认为药物公司丰厚的回报主要支持了企业基础设施、营销预算和投资者。事实上，两者都是可以用数据不完全支持的。 通过仔细审视研发支出、销售、一般及行政（SG&A）的成本和收入历史关系，近期的Nature Reviews Drug Disco
2016年全球品牌价值最高的制药企业Top－10
全球最大品牌管理咨询机构Interbrand（国际品牌集团）旗下的Interbrand Health公司3月30日发布了《2016年最具品牌价值的制药企业（Best Pharma Brands）》。 《2016年最具品牌价值的制药企业报告》采用了Interbrand经过ISO认证的品牌价值评估
MAH试点迎首批“吃螃蟹”企业，仿制药或先见成效
《上海市已申请参加药品上市许可持有人制度改革试点品种名单》公告显示，截至2016年9月30日，有9家药物研发机构、11家药品生产企业向上海食药监管局递交了12个品种参加药品上市许可持有人制度改革试点的申请资料，不少研发水平先进的药企均拿到了入场券。 创新药和仿制药并重 在入选的申请企业中，可
研发阶段的单克隆抗体制药企业，如何估值？
根据Genetic Engineering & Biotechnology News的统计，2013年全球前10大畅销药物中，共有6个单克隆抗体类药物，该6个产品的年度销售额合计达506亿美元，占当年全球前10大畅销药物销售额的65%。 凭借产品的重磅性，单克隆抗体类药物在国内投资界也
2015中国制药企业面临的十大风险
2014年第三季度即将过去，距离年底不到100天。全年大势已定，未来出现政策大事件是小概率事件。本文结合当前的形势，简要分析当前及2015年制药企业可能面临的十大风险，供业界参考。
仿制药全球增速超药品两倍－本土企业如何把握机会？
上周末，上海，中印、中澳、中欧等国际医药产业发展论坛轮番登场。如欧洲制药工业协会联合会首席经济学家RichardTorbett所言，“这些年，欧洲各国财政压力大，政府公共财政的预算部分，教育和医疗占到很大比重，其中教育方面的投入不易削减，而就医疗板块来看，医生收入降低容易影响临床服务。医疗板块
第四期全国制药企业质量控制技术论坛
作为制药行业有着广泛影响的质量安全保障技术交流平台，“第四期全国制药企业质量控制技术论坛”将于2016年1月9-10日在上海光大国际大酒店召开，届时，组委会将邀请中国社科院食品药品产业发展研究中心、江苏省食品药品监督管理局、上海食品药品安全研究中心、上海药检所、上海医药工业研究院、及行业解决方案
联邦制药试图在本土企业与外资之间寻找差异化
在新药审批速度放缓、药品招标“低价趋向”、抗生素限用以及公立医院改革停滞不前等现实面前,抗生素巨头联邦制药国际控股有限公司(下称“联邦制药”,03933.HK)正在努力解决两个问题:原料药企如何转型以及仿制药企如何突围。 联邦制药中国内地总部设在珠海市。日前,珠海市
一带一路将如何影响中国制药企业扩张
在进行海外业务拓展时，美国市场通常是大多数中国制药公司的首选地。但是，随着中国政府依照一带一路（BRI）计划推进全面基础设施项目的过程中，制药界变化可能正在逼近。 BRI项目于2013年推出，旨在向国外出口中国的技术和基础设施，主要关注的是物理连通性-对于仍在发展中国家（主要在中亚、东
制药污水排放实施新标－4000多企业谁能迈过门槛？
《制药工业水污染物排放标准》已于8月1日起开始执行。对于未达标企业，环保部门可以责令其停产整顿，直至企业处理达标。有关人士认为，这将导致制药行业重新洗牌。 标准覆盖制药所有行业和门类 选择急性毒性的废水毒性控制指标 环境保护部科技标准司有关负责人在接受记者采访时表示，《制药工业水污染物排放标准
不单单中国，美国的仿制药企业也在为参比制剂而斗争！
在不到两年的时间内，美国国会议员第三次提出立法议案，目的在于阻止品牌药企业目前阻挠仿制药竞争对手参与竞争的做法。 品牌药生产商有时拒绝向仿制药公司提供样品，在这样的做法遭到不断投诉之际，由民主、共和两党联合提出的这一题为《创建和重建公平获取等效样品法案》（Creating and Restor
乐山一制药企业存在环境问题环保部门责令限期整改
接到环境保护部副部长潘岳在群众反映四川省长征制药股份有限公司（以下简称“长征制药”）环境问题举报信上的批示后，环境保护部环境监察局立即责成四川省环保厅调查处理。 经调查，投诉人反映的长征制药由政府1968年出资修建，企业1992年进行了股份制改造，更名为四川省长征制药股份有限公司。公司位于四川
污染问题突出－制药企业千只舢板怎敌一艘巨舰
我国制药企业数量多、规模小、布局分散，与国外制药企业相比，经济效益低，污染严重。“前门制药治病，后门排污致病”是我国大部分药企的一个真实写照。很多制药企业的经济效益与其所付出的环境成本相比得不偿失。 未来几年，除化学需氧量外，氨氮也将成为新的减排指标。制药行业作为氨氮
仿制药获批TOP10企业，扬子江、科伦、倍特领跑！
作为我国药品市场的主力，仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际，仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕，国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计，2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文（仿制3/4/6类，不含补充申请
白蔹粉碎机助力于各大制药企业，使得药品质量直线上升
如果一个人只是一味的昧着良心，赚着那黑心的钱，把人伦掷于脑后，这种人即使是再有钱，那也只是这世间的渣渣而已。尽管我并不是一个**徒，也不是一个佛**，但是我深深地懂得一个道理，人要有底线。一个人无法做什么样的事情都好，哪怕是手上沾屎沾尿都可以，但是千万不可以沾血。言归正传，前面只是看到了那些新闻有些
博晖创新控股子公司大安制药获高新技术企业认定
北京博晖创新光电技术股份有限公司关于控股子公司获得高新技术企业认定的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京博晖创新光电技术股份有限公司（以下简称“公司” ）控股子公司河北大安制药有限公司（以下简称“大安制药”）于近日收到河北省科
仿制药企Top5瓜分近半市场——十强企业全景扫描
对于仿制药领域而言，今年值得铭记，因为有很多并购案发生。梯瓦(Teva)斥资400多亿美元收购了艾尔建(Allergan)的仿制药业务，这笔交易将提升梯瓦的领先地位，其仿制药业务规模将独占鳌头。 事实上，2014年也有一些关于仿制药的重大并购活动，如迈兰以57亿美元收购雅培(Abbott La
全球TOP－50制药企业排行榜，2家中国药企首次上榜
【编者按】与2018年的榜单相比，2019年的TOP10药企中除了辉瑞保住了第1名，GSK保住了第8名之外，排名有比较大的变化。罗氏超过诺华成为亚军；强生从2018年的第6位上升至第4位；AbbVie凭借Humira逼近200亿美元的销售收入取得历史最佳名次第7名；Gilead由于丙肝药物市场萎缩，
GMP附录《计算机化系统》法规解读之“对制药企业的影响”
上周，我们对GMP法规的新附录《计算机化系统》的新变化进行了解读。那么，这些变化对制药企业带来什么影响?企业又该如何应对由此带来的挑战?我们将和大家做进一步的探讨。 预期影响一：单机版色谱软件被网络版软件取代的步伐将加快 目前，国内有些制药企业采用单机版色谱工作站来处理色谱
仿制药一致性评价政策梳理－患者、仿制企业或可受益
前言： 仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。 国家开展仿制药一致性评价，一方面是为了推动国内实力药企实现进口和原研替代；另一方面鼓励出口转内销，加速国际化。 一致性评价政策类似于制药界的供给侧改革，“剩”者为王，拥有优秀
从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发