近日,安进(Amgen)和优时比(UCB)宣布,其联合开发的用于治疗高骨折风险的骨质疏松症新药Evenity(romosozumab),已获得日本厚生劳动省颁发的上市许可。值得一提的是,这是Evenity在全球获得的首个上市许可。目前FDA和EMA(欧洲药品管理局)也正在审核Evenity的上市申请。Evenity在日本的开发由Amgen Astellas BioPharma(AABP)领导。AABP是Amgen与安斯泰来(Astellas Pharma)创建的合资企业,总部位于东京。 骨质疏松症是一种由骨骼密度和质量下降引起的疾病。人体的骨头是不断变化的活组织。名为“骨重建”的过程为:破骨细胞溶解骨基质,而成骨细胞则能积累骨基质。对于骨质疏松症患者来说,骨质溶解流失超过了新骨生长的速度,导致骨骼变得多孔脆弱,进而发生骨折的风险大大增加。 据统计,在全球范围内,有三分之一的女性和五分之一的男性面临骨质疏松性骨折的风险。而......阅读全文
生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准Evenity(romosozumab),用于有高骨折风险的绝经后女性,治疗严重骨质疏松症。Evenity是自2010年以来欧盟批准的首个骨质疏松症新药,该药具有促进骨形成和减少骨吸收的双重作用,可降低
国际抗体学会(The Antibody Society)近日发表文章,对抗体领域的新药研发进展进行了分析。根据文章,自1986年首个抗体药物获批上市以来,在美国和欧盟,截至目前已分别累计批准了84个和78个抗体药物。 在2019年,共有5个抗体药物首次在美国或欧盟获得了批准。根据目前抗体研发管
今天,日本厚生劳动省批准了安进和UCB共同开发的EVENITY™ (通用名romosozumab)、用于骨折高危老年男性和绝经后女性的骨质疏松治疗。这个批准是根据两个分别叫做Frame和Bridge的三期临床结果,前者招募7180位绝经女性、后者招募245位老年男性。另一个与Fosamax比较的
今日,FDA宣布批准安进(Amgen)公司和优时比(UCB)联合开发的Evenity(romosozumab-aqqg)上市,治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。这些患者已经有骨质疏松导致骨折的历史,或者携带骨折的多种风险因子,或者对其它骨质疏松症疗法没有反应或无法耐受。根据安进的新闻稿
哈喽,读者朋友们大家好啊! 谈及抗体药物的作用机制,说实话比较复杂,但一般情况下可归结为以下5类:细胞毒性药物,抑制细胞增殖,调节细胞的激活和相互作用,调节人自身免疫系统,中和抗原。[1] 今天呢,小编就结合2019年获FDA批准的8款抗体,带着大家好好细数一番这些药物的神威所在。
美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴优时比(UCB)近日联合宣布,已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交骨质疏松症新药Evenity(romosozumab)的生物制品许可申请(BLA),用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。 Evenity是一种全人源化单克隆抗体,通过抑