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FDA批准23andMe为消费者提供遗传学结直肠癌检测!

DNA测试公司23andMe今天表示,它已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,为消费者提供遗传学结直肠癌检测。 23andMe表示:这项检测包含有影响MUTYH相关息肉(MAP)的MUTYH基因中两种最常见的变异,这会导致大量癌前息肉发生的高风险,从而增加CRC发展的风险。 值得注意的是,这是23andMe获得的第二张癌症风险相关测试的通行证,早在去年3月,FDA就批准了23andMe的BRCA1 / BRCA2个人基因组服务基因健康风险(GHR)报告(选定变体)。 23andMe通过510(k)提交途径提交了MAP报告,通过该途径证明了BRCA报告的实质等同性。该公司指出,FDA在一份“癌症易感风险评估系统”法规中纳入了新报告和之前授权的BRCA报告。 FDA在其通知中表示:与BRCA报告一样,MAP报告用于非处方用途,旨在用于从用户的人体标本中分离的基因组DNA。该测试的结果为用户提供了用于开发某些癌症的遗传健......阅读全文

最聪明的生物公司在做什么?扒一扒你不知道的黑科技

  近日,美国著名的《麻省理工科技评论》评选出了全球最聪明(创造力)的50家公司。这50个名单不仅包含了亚马逊、谷歌、微软等互联网巨头,也包含了创立于2013年的Editas Medicine这一类新型公司。在这50家公司里,生物医疗相关的公司总共有15家。  在这15家公司中,有10家公司与基因相

基因测序路在何方——专访Life Technologies销售总监柴映爽

  近年来,基因测序技术飞速发展,使得几十个甚至上百个基因的测序能够在几天之内完成,测序的成本也下降到普通百姓可以承受的范围,这使得基因测序的临床应用成为可能。在临床研究方面,外显子组甚至全基因组的基因测序大大加速了疾病分子标志物的寻找,使得多种疾病病因的诊断与分型与以往相比更加精确,在用药时也能更

基因测序前景:上游市场增速放缓 中下游市场潜力巨大

  基因测序服务市场增速快,预计2016年超过测序仪器市场。据Markets&Markets预测,2014-2020年上游市场中测序仪的复合增长率是15.4%。中游测序服务市场重资产、技术附加值低,将是产业链中增速最快的,据BCC Research预测2011-2016年复合增长率为29%。

Guardant 360:用血液检测5大癌症 获千万融资

  美国Guardant Health公司近期开发出一种非侵入性的筛选血液样本新技术,开辟了癌症诊断新疗法。Guardant 将这种技术命名为“Guardant 360”,旨在帮助患者避免危险和昂贵的活检。   活体组织昂贵的检测成本   在不含保险的情况下,活检的成本高达10000美元。相