全球首个NASH药物将于下半年申请上市！
Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日，该公司公布了obeticholic acid（奥贝胆酸，OCA）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的关键性III期临床研究REGENERATE的积极数据。 该研究在NASH导致的第2阶段或3阶段肝纤维化患者中开展，评估了两种剂量OCA（10mg和25mg，每日一次）相对于安慰剂的疗效和安全性。主要疗效分析中，在预先计划的18个月中期分析时，与安慰剂相比，每日一次25mg剂量0CA达到了纤维化改善（≥1个阶段）并且NASH没有恶化的主要终点（p=0.0002）。但是与安慰剂组相比，25mg剂量OCA治疗组有更高比例的患者达到NASH消除且肝脏纤维化没有恶化的主要终点，但数据没有达到统计学意义。 根据该公司之前与美国FDA达成的一致意见，为了达到主要目标，该研究必须达到两个主要终点中的一个。根据这些结果，Interc......阅读全文
全球首个NASH药物将于下半年申请上市！
Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日，该公司公布了obeticholic acid（奥贝胆酸，OCA）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的关键性III期临床研究REGENERATE的积极数据。 该研究在NASH导致的第2阶
细胞毒性药物的细胞毒性药物分类
①生物碱类：紫杉醇、长春瑞宾、多西他塞、羟基喜树碱。②代谢类：吉西他宾、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素类：表柔比星、吡柔比星、伊达比星、丝裂霉素、米托蒽醌。④烷化剂类：异环磷酰胺、达卡巴嗪。⑤铂剂类：顺铂、奥沙利铂。
化疗药物的神经毒性
化疗是肿瘤的主要治疗手段之一，在取得疗效的同时，还发现这种治疗方法会引起一系列神经系统副作用，如血管并发症、癫痫、情绪异常、认知功能障碍和周围神经病变。化疗引起背根神经节和背角神经元离子通道变化，引起继发性损伤神经病理痛。 尽管现在已开发出许多化疗保护剂，但其作用效果仍不理想。化疗
细胞毒性药物原理
即烷化剂(如环磷酰胺、氮芥等）。为抗肿瘤药物，它们的细胞毒作用主要在于烷化DNA分子中的鸟嘌呤或腺嘌呤等，引起单链断裂，双螺旋链交联，因而改变DNA的结构而损害其功能，妨碍RNA合成，从而抑制细胞有丝分裂。
哪些药物－可致肝毒性
肝脏是人体内最大的实质性腺体，具有十分重要的生理功能。首先肝脏是人体各种物质代谢和加工的中枢，并把多余的物质加以贮存，如糖、蛋白质、脂肪；其次，肝脏还有生物转化和解毒功能，对所有进入人体的药物和有毒物质，都会在肝脏进行氧化、还原、水解、结合等化学反应，不同程度地被代谢，最后以代谢物的形式排出体外
细胞毒性药物分类
①生物碱类：紫杉醇、长春瑞宾、多西他塞、羟基喜树碱。②代谢类：吉西他宾、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素类：表柔比星、吡柔比星、伊达比星、丝裂霉素、米托蒽醌。④烷化剂类：异环磷酰胺、达卡巴嗪。⑤铂剂类：顺铂、奥沙利铂。
细胞毒性药物的特点
一类可有效杀伤免疫细胞并抑制其增殖的药物。可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿系统、肝肾系统的毒害，还有致畸作用。
细胞毒性药物的分类
①生物碱类：紫杉醇、长春瑞宾、多西他塞、羟基喜树碱。②代谢类：吉西他宾、阿糖胞苷、替加氟、甲氨蝶呤。③抗生素类：表柔比星、吡柔比星、伊达比星、丝裂霉素、米托蒽醌。④烷化剂类：异环磷酰胺、达卡巴嗪。⑤铂剂类：顺铂、奥沙利铂。
什么是细胞毒性药物？
一类可有效杀伤免疫细胞并抑制其增殖的药物。可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿系统、肝肾系统的毒害，还有致畸作用。即烷化剂(如环磷酰胺、氮芥等）。为抗肿瘤药物，它们的细胞毒作用主要在于烷化DNA分子中的鸟嘌呤或腺嘌呤等，引起单链断裂，双螺旋链交联，因而改变DNA的结构而损害其功能，妨碍R
NGM282有望治疗非酒精性脂肪肝
NGM Bio公司今日提供了治疗非酒精性脂肪肝炎(NASH)在研新药的最新进展，NGM282现正在进行2期临床试验。NGM282的最新数据会在美国肝病研究协会主办的2017肝脏大会(Liver Meeting 2017)上公开。 大约20％的非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者会发展成为NAS
配制细胞毒性药物的操作
（1）安瓿的操作 轻轻拍打安瓿将颈部和顶端的药物落于其底部 , 用酒精擦过安瓿的颈部 ； 打开安瓿时要用一块灭菌的纱布包绕着安瓿 ； 如果安瓿内是需要再溶解的干燥物质 ,应将溶媒沿安瓿壁慢慢加入以避免药物粉的散出 ； 最好使用带过滤网膜的针筒。 （2）小玻璃瓶操作 由于玻璃瓶中的气压会升高
药物毒性作用包括哪些类型和含义
(1)(1)(1)(1)含义含义含义含义：药物毒性作用通常是药物不良反应的一部分，往往是药物固有的作用，在剂量过大或蓄积过多是体现的危害性反应。在一般情况下是可以预知的，但不一定是可以避免的。(2)(2)(2)(2)类型类型类型类型：①变态反应变态反应变态反应变态反应：是一类免疫反应，非肽类药物作为
JACC：关注抗癌药物的心脏毒性
癌症治疗中，化疗和生物学靶向治疗都可能对患者心脏造成损害，甚至影响患者预后或死亡。抗癌药物的心脏毒性常常被临床医师忽视，并缺乏合适的监测及治疗。近期，《美国心脏病协会杂志》发表了一篇关于心脏毒性生物标志物筛选的文章(JACC：肌钙蛋白I 和髓过氧化物酶或可预测心脏毒性)，结果提
哪些药物最伤肾？药物的肾毒性不可不知
编者按 肝是人体进行物质代谢的重要器官，肾是生成尿液的器官，肝肾承担着人体有毒有害物质分解和排泄的重任，它们本身很容易受到有害物质的损伤和侵害。药物在治病救人的同时，不同程度地会产生一些不良反应，其中相当一部分就表现为对肝肾的毒性作用。如何在发挥药物治疗作用的同时避免其对肝肾造成损伤，是安全用
Viking公司NASH新药2期结果积极
日前，专注于开发新型疗法治疗代谢和内分泌疾病的生物医药公司Viking Therapeutics宣布了其新型肝脏选择性甲状腺受体β受体激动剂VK2809的2期研究结果，该药物用于治疗罹患非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）并且低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的患者。该研究成功实现了主要终点和次要
Ocaliva在美国进入优先审查，或将2020年一季度获批上市！
Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日，该公司宣布，评估Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奥贝胆酸）治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）引起的纤维化的III期REGENERATE研究中期分析的阳性结果已发
研究发现非酒精性脂肪肝新的潜在治疗靶点
近日，温州医科大学药学院李校堃院士团队黄志锋课题组联合温州医科大学附属第一医院陈永平团队在国际肝脏病学权威期刊《肝脏病学》（Hepatology）在线发表最新研究成果，阐明FGF4是一种肝脏内源性保护因子及非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD/NASH）的新型生物标记物，并证明重组FGF4蛋白
Ocaliva在美国进入优先审查，将2020年一季度获批上市！
-Intercept Pharma是一家专注于开发和商业化新型疗法治疗进展性、非病毒性肝病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份新药申请（NDA）并授予了优先审查。该NDA申请加速批准Ocaliva（obeticholic acid，OCA，奥贝胆酸
Cds2调节线粒体磷脂含量和功能影响非酒精性肝炎NASH
非酒精性脂肪肝（NAFLD）包括一系列肝损伤，从单纯脂肪变性到非酒精性肝炎（NASH），后者可发展为肝硬化和肝癌（HCC）。目前，NAFLD缺乏有效的治疗药物。除非存在继发性饮食或化学肝毒性损伤，常用的遗传小鼠模型不会自发进展到肝纤维化、硬化和肝癌。因此，创造严重疾病表型（如纤维化和HCC）快速
预测细胞毒性新方法——多种药物研发早期预测细胞毒性...
预测细胞毒性新方法——多种药物研发早期预测细胞毒性的解决方案在体外快速的、高效的、可靠的早期预测毒性对药物研发、减少药物临床试验风险至关重要。利用现代生命科学的新进展，建立和应用新药临床前安全性评价和毒理学机制研究的新技术、新方法和新模型成为当今国际新药研发的新趋势。高内涵筛选(HCS)系统可以说是
细胞毒性药物的安全操作规范
细胞毒性药物（抗肿瘤药物）的主要不良反应有：骨髓抑制反应，胃肠道反应，神经毒性反应，肾毒性反应，心脏毒性反应，肺毒性反应，肝毒性反应及药物过敏反应，对正常人体易产生伤害。通过静脉药物配置中心的规范操作，可以减轻细胞毒性药物对人体的危害，做好职业防护。由于此类药物在本身特性、人体危害性、职业防护等方面
常用耳毒性药物临床使用规范（二）
[制剂] 硫酸丁胺卡那霉素注射液：0.2g／2ml(20万单位)，0.1g／1ml(10万单位)。 [使用规范] (一)适应症的选择：丁胺卡那霉素主要用于对庆大霉素或其他氨基甙类抗生素耐药的革兰氏阴性杆菌引起的脓毒血症、菌血症、败血症、细菌性心内膜炎、呼吸道感染、骨关
乙酰水杨酸的药物毒性的介绍
复方阿司匹林为一复方解热镇痛药，其中阿司匹林和非那西丁均具有解热镇痛作用。阿斯匹林能抑制下丘脑前列腺素的合成和释放，恢复体温调节中枢感受神经元的正常反应性而起退热镇痛作用；阿司匹林还通过抑制外周前列腺素等的合成起镇痛、抗炎和抗风湿作用，阿司匹林 还有抑制血小板聚集作用。咖啡因为中枢神经兴奋药，能
细胞毒性药物的功能和应用
一类可有效杀伤免疫细胞并抑制其增殖的药物。可通过皮肤接触或吸入等方式造成包括生殖系统、泌尿系统、肝肾系统的毒害，还有致畸作用。即烷化剂(如环磷酰胺、氮芥等）。为抗肿瘤药物，它们的细胞毒作用主要在于烷化DNA分子中的鸟嘌呤或腺嘌呤等，引起单链断裂，双螺旋链交联，因而改变DNA的结构而损害其功能，妨碍R
化疗药物所致心脏毒性的研究进展
随着肿瘤治疗方法的不断发展，肿瘤患者预后得到极大改善，与肿瘤治疗药物相关的并发症日渐凸显，成为影响患者生存的重要问题。化疗目前仍是多种肿瘤的主要治疗方法，其直接或间接地对心脏产生不同程度的损伤，即心脏毒性，所致心脏毒性的发生甚至在治疗结束后数年，限制了肿瘤患者治疗方案的选择，对患者生存及预后也有
概述配制细胞毒性药物的准备
（1） 手套与制服 使用无粉乳胶手套（厚度应大于0.007mm），手套的厚度和接触药物的时间决定手套的透过性，手套的透过性会随着时间的增加而增大，通常每操作60分钟或遇到手套破损、刺破和被药物沾污则需要更换手套。如果操作者对乳胶过敏，可以换用腈制手套，或戴双层手套，即在乳胶手套内戴1副PVC手
抗癌药物引起血液系统毒性作用观察
实验概要掌握抗癌药物的主要毒性作用特点及作用靶点，学习外周血液细胞计数、骨髓涂片及观察方法。实验原理目前临床应用的多数抗癌药物是通过抑制肿瘤细胞的生长而产生活性，尤其是细胞毒类抗癌药物，这些抗癌药物对肿瘤组织和正常组织的选择性较差，在抑制肿瘤细胞生长的同时，将对正常组织产生很强的毒副作用。主要包括对
细胞毒性药物的安全操作规范
细胞毒性药物（抗肿瘤药物）的主要不良反应有：骨髓抑制反应，胃肠道反应，神经毒性反应，肾毒性反应，心脏毒性反应，肺毒性反应，肝毒性反应及药物过敏反应，对正常人体易产生伤害。通过静脉药物配置中心的规范操作，可以减轻细胞毒性药物对人体的危害，做好职业防护。由于此类药物在本身特性、人体危害性、职业防护等方面
常用耳毒性药物临床使用规范（三）
大环内酯类为一类有12～22个碳原子的内酯类药物，最早被发现的为红霉素(1952年)，此后陆续发现了竹桃霉素、螺旋霉素、吉他霉素、麦迪霉素、交沙霉素等以及它们的衍生物，本类药物的抗菌谱和抗菌活性基本相似，其主要拮抗对象为革兰氏阳性菌、军团菌属（首选药物)、衣原体、厌氧菌等。多数口服，对于轻、中
得NASH疗法合作硕果－默沙东拓展研发协议
3月21日，默沙东（MSD）与NGM Biopharmaceuticals公司联合宣布，双方达成协议，将致力于开发创新生物制剂疗法的研发合作延续到2022年。这一研发协议最初在2015年2月签署，默沙东与NGM公司的合作已经产出了一款即将进入2期临床试验的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）在研疗法。