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“十二五”专项规划利好国产血糖仪市场

今年年初,科技部出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》指出,在诊断领域,积极发展现场快速检测仪器(POCT),力求改变我国高端产品以来进口,国产产品可靠性差,长期跟踪仿造的情况。血糖仪即是POCT类产品的一大类。 我国拥有着世界上最大的糖尿病人群,平均每十人中就有一名糖尿病前期患者。然而血糖仪在糖尿病人群中的渗透率,中国城市地区只有10%,农村地区仅仅达到3%。而在欧美发达国家,血糖仪的渗透率达到了90%。这几个数字间差异悬殊,不仅反映我国居民经济水平与健康意识尚需发展,更重要的,是展现出了一个巨大的市场。相对于对零售市场多少有点“水土不服”的国际大牌,本土化的国内血糖仪生产企业正在迎来一个美好时代。 国产品牌领先于零售市场......阅读全文

“十二五”专项规划利好国产血糖仪市场

       今年年初,科技部出台《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》指出,在诊断领域,积极发展现场快速检测仪器(POCT),力求改变我国高端产品以来进口,国产产品可靠性差,长期跟踪仿造的情况。血糖仪即是POCT类产品的一大类。      我国拥有着世界上最大的糖尿病人群,平均每十人中就

强生(中国)医疗器械有限公司回应“血糖仪”报道

  7月7日,《21世纪经济报道》发表文章《漩涡再起:强生被指“做局”血糖仪》,强生(中国)医疗器械有限公司就此发表《强生公司就媒体对其在中国打击假冒行动报道的声明》,全文如下:

糖尿病患者福音!国内首款“无创血糖仪”获批

  近日,博邦芳舟医疗科技(北京)有限公司与清华大学历经十年合作研发的高科技创新产品“无创血糖仪”获得由国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的三类医疗器械注册证(注册证编号:国械注准20193070602),成为国内首款获批、国际领先的无创血糖仪产品。  该款无创血糖监测设备运用多传感器

美国FDA3次发警告称血糖仪可能致命 罗氏称中国无须召回

  美国食品药品监督局(FDA)曾经连续3次发出缺陷警告,使用葡萄糖脱氢酶(GDH-PQQ)技术的血糖仪或试纸,可能会造成异常的低血糖、昏迷甚至是死亡。   2009年8月,FDA再次发出警告。因为从1997-2009年间,美国FDA已经接到13起致命报告。   尽管如此,这并不妨碍使用这种技术

手机血糖仪糖护士宣布获CFDA认证

          3月1日,手机血糖仪糖护士在众筹网站“点名时间”网首发。据糖护士团队介绍,他们于2013年7月向CFDA提出医疗器械许可证申请,今年1月完成药监局指定的临床测试,于2月拿到了许可证授权,这可能是移动医疗硬件中首家。   糖护士曾于1月20日在京东首发,不过由于等待CFDA认证,

三诺生物晋级全球第六大血糖仪企业

  科技日报讯 近日,三诺生物传感器股份有限公司在长沙成功完成对美国Trividia Health Inc公司的收购交割仪式。此为我国医疗器械行业近年来海外收购最大案例之一,收购金额达27250万美元。   三诺生物董事长兼总经理李少波介绍,并购完成后,公司将成为全球第六大血糖仪企业,向“全球血糖仪

“近红外光谱技术”助力研究“无损伤血糖仪”的进展

家用电子血糖仪的发明及在西方国家的普及使用被誉为20世纪医疗器械行业里程碑式的成就。然而,传统电子血糖仪存在显而易见的两大弊端,即病人每次测量血糖值必须消耗两张价格不菲的血糖试纸(目前美国市场上每100张血糖试纸零售价为60~75美元,我国每100张血糖试纸价格为400~500元人民币),如若糖尿病

食药监总局:无能治愈糖尿病高血压的医疗器械

          国家食药监总局办公厅主任颜江瑛17日指出,一些无证经销医疗器械打着免费体验的招牌进行夸大宣传,误导了很多老年人。这类违法违规宣传是此次行动重点打击的内容之一,到目前为止,没有一个医疗器械能够治愈糖尿病和高血压。   国家食药监总局17日上午举行新闻发布会,介绍医疗器械“五整治”

关于印发医疗器械科技产业十二五专项规划的通知

国科发计〔2011〕705号   各省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局),新疆生产建设兵团科技局:   为了贯彻落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006-2020年)》,指导医疗器械科技产业发展,科技部制定了《医疗器械科技产业“十二五”专项规划》,现印发给你们,请认真贯彻落实。

家用血糖仪被证实对2型糖尿病病情控制毫无作用

  在一项最新的研究中,美国北卡罗来纳大学(UNC)医学院研究人员研究表明常规的血糖测试并不能为没有接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者提供有效的健康参考,常规的家用血糖检测仪并不能提高2型糖尿病患者的血糖控制或生活质量水平。  该研究对应文章发表于最新上线的JAMA Internal Medicine杂