阿诺医药Pelareorep获得NMPA认可开展III期临床试验

2019年3月21日,阿诺医药宣布其溶瘤病毒制品Pelareorep(AN1004)获得国家食品药品监督管理局(NMPA)颁发的临床试验批件,将在中国开展Pelareorep联合紫杉醇治疗晚期/转移性乳腺癌的开放、随机、多中心Ⅲ期临床试验。 Pelareorep是全球研发进展较快的可通过静脉注射给药的溶瘤病毒制品,其治疗转移性乳腺癌II期临床试验发现Pelareorep与紫杉醇联用针对ER+PR+/HER2-乳腺癌患者总生存率翻倍(21.8月 vs. 10.8月)。美国FDA已经批准其治疗转移性乳腺癌的III期临床试验使用“特殊方案评估”并授予其快速通道资格。 阿诺医药董事长兼CEO路杨表示:“乳腺癌发病率居全国女性恶性肿瘤之首。阿诺医药专注于肿瘤免疫治疗领域的创新性药物研发,致力于将癌症变成一种非致命疾病乃至治愈。我们很高兴NMPA批准了Pelareorep的III期临床试验申请,并对III期临床方案给予了详细和建设性......阅读全文

乳腺癌的治疗预防

    治疗    随着对乳腺癌生物学行为认识的不断深入,以及治疗理念的转变与更新,乳腺癌的治疗进入了综合治疗时代,形成了乳腺癌局部治疗与全身治疗并重的治疗模式。医生会根据肿瘤的分期和患者的身体状况,酌情采用手术、放疗、化疗、内分泌治疗、生物靶向治疗及中医药辅助治疗等多种手段。外科手术在乳腺癌的

乳腺癌外科治疗体会

摘要目的:探讨乳腺癌不同方法外科治疗的得失总结不同外科治疗方法优缺点。方法:回顾性分析乳腺癌患者不同的临床特点、生存情况及疗效分析,探讨术前新辅助化疗对预后的影响。结果:术前新辅助化疗无助于提高Ⅰ、Ⅱ期乳腺癌患者术后生存率,但能延长Ⅲ期患者术后生存时间及改变原有手术方式;正确的选择保乳手术术式在正规

乳腺癌的检查诊断

    检查    在乳腺门诊,医生了解了病史后首先会进行体检,检查双侧乳腺;还会结合影像学检查,包括乳腺X线摄影(乳腺钼靶照相)、彩超,必要时也可进行乳腺磁共振检查(MRI)。乳腺X线摄影是近年来国际上推荐的乳腺癌筛查中的主要方法,可以发现临床查体摸不到肿块的乳腺癌,通常用于40岁以上的妇女,

乳腺癌疫苗的简介

  乳腺癌虽然不是导致女性死亡人数最多的癌症,但它是女性发病率最高的癌症之一。根据美国癌症协会的数据,在美国,乳腺癌发病率约为111/10万。中国是乳腺癌的传统低发区,根据全国肿瘤防治研究办公室的杨玲等人的研究,2005年,中国女性乳腺癌发病率为24.8/10万,居各类癌症之首,并导致48164人死

乳腺癌疫苗的原理

  乳腺癌在女性所患癌症中风险最高  抗癌疫苗能够激活免疫细胞,使后者把肿瘤细胞识别为外来物,从而攻击肿瘤。医生们认为疫苗产生的免疫反应可以作为其它癌症疗法的补充,或者作为高危险人群的预防措施。  80%的乳腺癌患者乳腺癌细胞上会表现出一种由“六个单醣”组合的“多醣体”。锁定此“病原特征”后,他合成

三阴乳腺癌的III期临床试验达主要终点

  2023年8月14日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(简称“科伦博泰”,香港联交所代码:6990.HK)宣布,其创新TROP2-ADC(SKB264,又称MK-2870)对比研究者选择方案用于治疗既往经二线及以上标准治疗的不可手术切除的局部晚期、复发或转移性三阴性乳腺癌患者的随机、对照、开放性

强生全球首款IL23单抗已进行NMPA审批-即将登陆中国

  强生重磅自身免疫领域药物Tremfya (guselkumab) 技术审评完成,目前已经启动行政审批,不日将会国内获批,预计获批适应症为中重度斑块型银屑病。可关注受理号JXSS1900035。  Tremfya (guselkumab) 已经纳入国家局公布第一批临床急需境外新药名单中,2019年

沃特世ACQUITY-UPLC-IClass/-Xevo-TQS-micro-IVD系统获NMPA批准

  近日,经国家药品监督管理局批准,沃特世公司“超高效液相色谱串联质谱系统(型号:ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System )”被正式应用于中国体外诊断(IVD)领域。此次获批将为中国临床领域提供又一疾病诊断与治疗的新利器,同时也标志着沃特世公

田边三菱DPP4抑制剂Tenelia中国上市申请获NMPA受理

  日本药企田边三菱制药公司(Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation,MTPC)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理其中国子公司——田边三菱制药研发(北京)有限公司提交的Tenelia(teneligliptin,替格列汀)20mg片剂的监管申请文件,

安捷伦PDL1试剂盒获得NMPA批准,用于食管鳞状细胞癌诊断

  在中国,PD-L1检测试剂盒(免疫组织化学法)现可用于帮助识别可接受帕博利珠单抗治疗的ESCC患者  2020年1月15日,北京——安捷伦科技有限公司(纽约证交所:A)今日宣布,其PD-L1(22C3)检测试剂盒(免疫组织化学法)(PD-L1 IHC 22C3 pharmDx)已通过中国国家药品

生物仿制药AMT901获批中国开展III期临床

  由康桥资本(CBC Group)创立的生物制药公司AffaMed Therapeutics近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准AMT901(SB3)的III期临床试验申请(CTA),该药是一种曲妥珠单抗生物类似药,与三星Bioepis合作开发,作为一种静脉注射制剂,用于HER2阳性

早起的人少得乳腺癌

   据美国“健康日”网站近日报道,英国国家癌症研究所(NCRI)年会上公布的一项最新研究表明,喜欢早起的女性,罹患乳腺癌的风险更小。  为调查睡眠特征与乳腺癌风险的相关性,英国国家癌症研究所乳腺临床研究团队对两大数据库中涉及的40.9万多名妇女的相关数据进行梳理。研究人员对比后发现,与经常熬夜的“

乳腺癌的临床表现

    临床表现    早期乳腺癌往往不具备典型的症状和体征,不易引起重视,常通过体检或乳腺癌筛查发现。以下为乳腺癌的典型体征。    1.乳腺肿块    80%的乳腺癌患者以乳腺肿块首诊。患者常无意中发现乳腺肿块,多为单发,质硬,边缘不规则,表面欠光滑。大多数乳腺癌为无痛性肿块,仅少数伴有不同程度

关于乳腺癌的预后介绍

  乳腺癌的预后与疾病的发展阶段密切相关,疾病越早被发现,则患者5年内存活的机会就越大。  据国际癌症组织统计的数据,乳腺癌患者5年相对生存率为89.9%,其中原位癌的5年生存率为98.8%,早期浸润癌的5年生存率为85.5%,而浸润癌发生远处转移的5年生存率仅27.4%。

以色列发明乳腺癌冰冻疗法

  以色列冰疗公司日前研发用冷冻疗法治疗乳腺癌创新技术,患者不必开刀即可清除癌组织。   该技术用微细管道把液氮注入特制针头冷冻至-170摄氏度,针头多次插入患部,把癌变组织冻成冰球而杀死癌细胞。治疗过程约15分钟。公司总裁希默法布说,过去有高温灭癌细胞方法,但人体对高温敏感,患者痛苦。而冷冻有麻

关于乳腺癌的基本介绍

  乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。疾病早期常表现为乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状,晚期可因癌细胞发生远处转移,出现多器官病变,直接威胁患者的生命。  乳腺癌常被称为“粉红杀手”,其发病率位居女性恶性肿瘤的首位,男性乳腺癌较为少见。随着医疗水平的提高,乳腺癌

治疗乳腺癌的方法介绍

  乳腺癌应采用精准化及综合性的治疗原则,根据肿瘤的生物学行为和患者的身体状况,联合运用多种治疗手段,兼顾局部治疗和全身治疗,以期提高疗效和改善患者的生活质量。 [10]  免疫治疗  复旦大学附属肿瘤医院乳腺外科主任兼复旦大学肿瘤研究所所长邵志敏教授、胡欣研究员、狄根红教授领衔的团队,经多年研究,

跨越“最毒乳腺癌”治疗鸿沟

  近日,复旦大学附属肿瘤医院教授王碧芸、胡夕春团队在《自然—通讯》发表论文,该团队在一项全国多中心随机对照3期临床试验(GAP)中,对比了白蛋白紫杉醇+顺铂与吉西他滨+顺铂治疗转移性三阴性乳腺癌患者的疗效及安全性,制定了转移性三阴性乳腺癌高效联合化疗的新方案。  三阴性乳腺癌是乳腺癌中最凶险的亚型

乳腺癌皮肤转移的诊断

  根据临床表现,皮损特点,组织病理特征性即可诊断,需注意以下几点:  1.临床上短期(6~12个月)出现迅速增长的肿瘤结节,分布在原发肿瘤手术区域附近或相应淋巴引流区域的皮肤,且其组织病理形态与原发肿瘤有相似性,特别是具有多发性或多灶性瘤灶特征时,更应考虑为皮肤转移性癌肿。  2.皮肤或皮下脂肪血

检测乳腺癌的血液检验

Octava血液检验产品可迅速准确地检测检测乳腺癌Eventus诊断公司最近开发成功一种简易血液检验,这是一种容易的无创乳腺癌检测方法,其设计用途是与乳腺X光摄影年度筛查结合使用。它通过测量乳腺癌特有的抗体检测是否存在乳腺癌,所以是一种准确、经济实惠、基于免疫系统的检测方法。美国、以色列和意大利的癌

左侧乳腺癌1病例分析

【一般资料】患者女性,51岁,农民。【主诉】发现左侧乳腺肿物2年【现病史】病人诉2年前偶然发现左侧乳腺外上象限一肿物,当时无疼痛,无呕吐,无胸痛,无咳嗽,无**液,未予处理。遂来我院查乳腺相靴片;左乳占位BI-RADSIv类。针吸病理示左侧乳腺肿物穿刺物涂片见散在成团的高细胞。(病理号×18081)

乳腺癌体内外模型总结

乳腺癌是指发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。其中女性患者占99%,男性仅占1%,在女性肿瘤死亡率中,位于第二位。大多数乳腺癌为激素依赖性肿瘤,ER阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的60~75%,其中约65%为PR阳性。其中有约10.0%~20.8%的患者其ER,PR和Her-2均为阴性,即为三阴性乳腺癌。三阴

乳腺癌皮肤转移的症状

  乳腺癌(breast carcinoma)转移常发生于躯干,但也可发生于其他部位,如上肢和头部,乳腺癌经淋巴管播散,发生转移的有4型,分别是炎性癌,毛细血管扩张性癌,结节状癌和铠甲状瘤,第5型经血液循环发生,相当罕见,同一病人可同时发生几型。  1.炎型癌(inflammatory carcin

男性乳腺癌诊断和治疗

男性乳腺癌通常被诊断为比女性乳腺癌更晚期,很可能是由于缺乏对男性患乳腺癌和缺乏常规筛查检查的认识。然而,临床分析表明,大多数男性被诊断为早期,只有极少患有新发转移性疾病。大多数患有乳腺癌的男性通常表现为无痛,坚硬的肿块,**出现癌肿占40%至50%。左侧**比右侧稍微多一些,并且不到1%的病例是双侧

乳腺癌体内外模型总结

  乳腺癌是指发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤。其中女性患者占99%,男性仅占1%,在女性肿瘤死亡率中,位于第二位。大多数乳腺癌为激素依赖性肿瘤,ER阳性乳腺癌约占全部乳腺癌的60~75%,其中约65%为PR阳性。其中有约10.0%~20.8%的患者其ER,PR和Her-2均为阴性,即为三阴性乳腺癌。

乳腺癌的活检技术方法

**活检方法包括皮肤穿刺活检,细针穿刺(FNA),核心穿刺活检(CNB)和手术活检。一般来说,经皮活检应作为一线方法进行,然后进行明确的手术。精确的乳腺组织活检技术有利于乳腺癌的诊断,为治疗方式的选择提供指导。皮肤穿刺活检:使用经皮肤穿孔活可以区分良性和恶性皮肤变化。对于疑似乳腺佩吉特病,浸润性乳腺

乳腺癌的X线表现

  乳腺癌的X线表现分为直接征象和间接征象,直接征象包括肿块、钙化、局灶性不对称致密及结构扭曲等。间接征象包括皮肤增厚或回缩,乳头及乳晕异常、瘤周水肿、异常增粗的血管等。其中肿块和微小钙化是乳腺癌最常见的X线征象  肿块  肿块是乳腺癌最常见、最基本的X线征象,是诊断乳腺癌的主要依据。形态不规则、边

关于乳腺癌的病因分析

  一、病因  乳腺癌的病因尚不清楚,到目前为止科学家还未找到乳腺癌的确切致癌原因,但已经发现诸多与乳腺癌发病有关的高危因素。随着乳腺癌高危因素不断积聚,其患病风险就会增大。 [4]  二、基本病因  乳腺是多种内分泌激素的靶器官,其中雌酮及雌二醇与乳腺癌的发病有直接关系。月经初潮年龄早(

艾力斯三代EGFRTKI甲磺酸伏美替尼获NMPA批准上市

  国家局官网显示,艾力斯医药第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)甲磺酸伏美替尼已获NMPA批准上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。  我国NSCLC患者EGFR敏感突变率约为50%,这类患者常规使用第一/二代EGFR-TKI

百济神州百泽安获国家药品监督管理局(NMPA)上市批准!

  百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日,该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)已于12月27日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经