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检验科质量手册的组成结构

质量手册的结构至少包括以下几个部分: 1.封面和标题页:a)名称;b)发布日期;c)版次和/或现行修订日期和/或修订编号;d)页号。 2.发布人及发布令。 3.目次。 4.定义 (如果有的话)。 5.正文。 6.各种附录。 7.修正页。......阅读全文

检验科全面质量管理体系的概念与建立

    近年来,随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高,我国的检验医学事业有了飞速的发展,如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题,全面管理体系的建立是保证质量,提高检测水平的关键,检验科管理的需要,也是实际的需要。全面质量管理体系的概念 

血细胞分析仪50年发展历程和未来展望

1590 年荷兰人米德尔堡和詹森设计制造了最原始的显微镜,1610 年伽利略使用望远镜观察小的物体并将其放大,后来被列文霍克改进成为原始的显微镜。1658 年意大利人马尔皮基应用最原始的显微镜首先观察到了红细胞,他是第一个见到红细胞的人,开始进行红细胞计数则是200 年后的事情了。而设计并生产出第一

浅谈如何提高医学检验仪器维修技术水平

浅谈如何提高医学检验仪器维修技术水平:检验仪器在医院医疗仪器中占了相当大的比重,由于大部分这类仪器的结构涉及计算机、电路、光路、液路、气路等单元,相对其它仪器,故障率较高,且维修复杂,我们长期从事检验仪器的维修和管理,现就如何提高这类仪器的维修水平谈一下自己的几点体会,仅供同行参考。1.了解检验仪器

血细胞分析仪的检测技术及发展

  谈到血细胞计数仪的发展史,不得不提到在这个领域首开先河的人。他是1912 年出生在美国阿肯色州一个小城的人Wallance H. Coulter,最初是一位广播电台的电器工程师,后来做过X光机的销售员和维修工程师,在亚洲许多国家包括我国的上海工作过。1948年他在芝加哥一家公司工作时,在一间地下

卫计委一纸通知,POCT不再“裸奔”,正式进入临床科室

图片来源于网络  现场快速检验,也叫即时检验(point-of-care testing, POCT),是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT具有快速、使用简便等特点,近些年来得到了快速发展,大批POCT仪器进入医院。由于其床旁的特点,POCT仪器

大咖云集中山检验 规范质谱临床应用

  ————复旦大学附属中山医院液相色谱-质谱技术临床应用培训班举办  分析测试百科网讯 2018年4月25日,由复旦大学附属中山医院检验科主办、国家级I类继续教育学习班——“液相色谱-质谱技术临床应用培训班”在复旦大学附属中山医院独山厅举办。本次活动围绕LC-MS/MS技术在我国临床检验领域的应用

推进LC-MS/MS技术临床应用 提高临床检验技能水平

——复旦大学附属中山医院液相色谱-质谱技术临床应用培训班举办  分析测试百科网讯 2017年4月19日,由复旦大学附属中山医院检验科主办、复旦大学生物科学研究院协办的“液相色谱-质谱技术临床应用培训班”在复旦大学附属中山医院独山厅成功举办。本次活动围绕LC-MS/MS技术在我国临床检验领域的应用,邀

【细分IVD】生化、免疫、血球、分子和POCT

  IVD行业具体可分成五个子版块:生化诊断,免疫诊断,血球检测,分子诊断,以及POCT。  1.生化诊断  主题词:开放走向封闭  1.1 定义及分类  生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用,一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。系统分类系统名称说明备注封闭系统AAA

食品微生物实验室规划设计方案

食品微生物实验室规划设计方案一、选址:实验室应选择在清洁安静的场所,远离生活区,锅炉房与交通要道;实验室应选择在光线充足,通风良好的场所,要与生产加工车间有一定距离;实验室应选择在方便扦样与检验,距离车间较近的工作场所。二、结构和布局:根据生产实际需要,一般工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室,

方兴未艾的IVD黄金细分化学发光行业深度报告

  此报告详细描述化学发光行业整体情况,分析竞争格局,指出进口替代是行业发展方向。把国产和进口产品进行对比,对进口替代中行业的痛点进行阐述。在成文过程中,调研多家医院,检测终端及经销商,对一手数据进行分析,得出较切实的结论。   1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域  1.1 体外诊断潜力大,发光

质谱技术的创新开发及临床应用研讨会在沪召开

  分析测试百科讯 2016年9月2日,由上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属中山医院徐汇医院、中国科学院上海临床研究中心、上海市徐汇区医学会主办的“质谱技术的创新开发及临床应用研讨会”在上海市徐汇区中心医院召开。本次研讨会以“质谱技术的创新开发及临床应用为主题,邀请了来自美国克利夫兰医学中心王思合、

床旁即时检验与传统检验医学的碰撞

作者:河南省人民医院心内科 余保瑞郑州大学第三附属医院检验科 石瑛1 对POCT的认识床边检测并不是一个新生事物,20世纪50年代,干化学纸片法检测血糖和尿糖就已经应用于临床。1995年美国临床实验室标准化协会(CLSI)正式提出POCT,起草统一的实验室检测和校准标准,并最终于2003年

床旁即时检验与传统检验医学的碰撞

床边检测并不是一个新生事物,20世纪50年代,干化学纸片法检测血糖和尿糖就已经应用于临床。1995年美国临床实验室标准化协会(CLSI)正式提出POCT,起草统一的实验室检测和校准标准,并最终于2003年批准通过。     目前,POCT 在中国还没有统一的、标准的中文释义(

中国生物样本库向标准化迈进

  1 癌症研究现状与精准医学  过去一百多年,各国对肿瘤浩浩荡荡的研究并没有取得突破性进展,就如 Clifton Leaf 在 2004年 Fortune 所提到:“Why We’re Losing the War on Cancer —— and How to Win it?”。近 10 多年来

沃特世环形离子淌度:750极限分辨率,打开科学新大门

  分析测试百科网讯 在ASMS 2019上,沃特世发布了两款全新的离子淌度Q-TOF质谱——SELECT SERIES Cyclic IMS和SYNAPT XS系统。2019年7月在北京和上海,沃特世隆重举办两场“质谱技术开放日”活动,正式向中国市场推出了两款ASMS新产品及应用于临床领域的ACQ

影响生化检验质量因素的探讨

 如果将生化检验比喻为一台天平,用它来称量样品里物质的多少。那么,校准品无疑是这杆称的法码,则仪器和方法是这杆称的臂和支点。由此可以看出实验的准确度与校准品的直接关系,实验的精密度和灵敏度与仪器和方法学有关系。我们医院检验科从20世纪70年代开始就参加了上级部门临检中心的室间质评。在1991~199

影响生化检验质量因素的探讨

  如果将生化检验比喻为一台天平,用它来称量样品里物质的多少。那么,校准品无疑是这杆称的法码,则仪器和方法是这杆称的臂和支点。由此可以看出实验的准确度与校准品的直接关系,实验的精密度和灵敏度与仪器和方法学有关系。我们医院检验科从20世纪70年代开始就参加了上级部门临检中心的室间质评。在1991~19

影响生化检验质量因素的探讨

  如果将生化检验比喻为一台天平,用它来称量样品里物质的多少。那么,校准品无疑是这杆称的法码,则仪器和方法是这杆称的臂和支点。由此可以看出实验的准确度与校准品的直接关系,实验的精密度和灵敏度与仪器和方法学有关系。我们医院检验科从20世纪70年代开始就参加了上级部门临检中心的室间质评。在1991~19

血细胞分析仪50年的发展历史和展望

1590 年荷兰人米德尔堡和詹森设计制造了最原始的显微镜(图1),1610 年伽利略使用望远镜观察小的物体并将其放大,后来被列文霍克改进成为原始的显微镜。1658 年意大利人马尔皮基应用最原始的显微镜首先观察到了红细胞,他是第一个见到红细胞的人,开始进行红细胞计数则是200 年后的事情了。而设计并生

了解临床质谱前沿技术 2019国际临床质谱会分会集锦

  分析测试百科网讯 2019年9月16日,2019国际临床质谱会议MSCD在宁波大学盛大召开(相关报道:质谱与临床的交叉 2019国际临床质谱会MSCD在宁波大学召开)。精彩的大会报告后,分会场中,临床质谱的国内外大咖纷纷带来关于临床质谱的新技术和新方法。分析测试百科网作为合作媒体参加并报道了此次

质谱行业发展分析报告:质谱将开启IVD行业新篇章!

  投资建议  质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章。近年医院旺盛的检测需求与IVD企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,两票制下渠道竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检测中逐步兴起的高端领域,代表后者的声音,未来有望

纯水质量对全自动生化分析仪及检测结果的影响

水是实验室内一个非常重要但又容易被忽视的试剂。在全自动生化分析仪检测过程中,纯水作为生化反应的载体或介质、样品或试剂的稀释液和溶剂、仪器的清洗液以及反应的参与试剂等贯穿检测的全过程,其纯化质量的高低直接关系到检测结果的可信度。目前国内大部分检验科实验室都使用反渗透中央纯水系统。  1 纯水系统工作流

纯水质量对全自动生化分析仪及检测结果的影响

水是实验室内一个非常重要但又容易被忽视的试剂。在全自动生化分析仪检测过程中,纯水作为生化反应的载体或介质、样品或试剂的稀释液和溶剂、仪器的清洗液以及反应的参与试剂等贯穿检测的全过程,其纯化质量的高低直接关系到检测结果的可信度。目前国内大部分检验科实验室都使用反渗透中央纯水系统。  1 纯水系统工作流

质谱分析扫盲篇

  质谱分析扫盲篇  各位看官,作为一位质谱检测领域的非专业人士,我今晚采编一下资料,试图用尽可能浅白的语言,跟不喜欢翻看专业书籍的同行,简介质谱检测的基本常识。圈内有不少同学故旧,这些年已经把质谱应用到跟玩儿一样,多指导,少拍砖。为了卖点东西不容易。  首先得声明,我也是临时抱佛脚。在读书那会,质

纯水质量对全自动生化分析仪及检测结果的影响

水是实验室内一个非常重要但又容易被忽视的试剂。在全自动生化分析仪检测过程中,纯水作为生化反应的载体或介质、样品或试剂的稀释液和溶剂、仪器的清洗液以及反应的参与试剂等贯穿检测的全过程,其纯化质量的高低直接关系到检测结果的可信度。目前国内大部分检验科实验室都使用反渗透中央纯水系统。瑞枫通过对该系统工作流

检验医学与临床医学紧密结合的重要性和必要性

作者:苑凤君    作者单位:天津市黄河医院        随着基础医学、临床医学、生物工程学、电子学等学科的发展及新的检验技术和自动化仪器的应用,使检验医学得到迅速发展。检验医学 [1]&

北京和睦家医院开拓非公医疗机构外科发展新路径

  近日,北京和睦家医院外科团队完成了数例为业内所称道的高精尖手术术式。在由于生育率下降导致的以妇儿为方向全面开花的非公医疗领域进入瓶颈时,北京和睦家医院外科团队为非公医疗机构的发展路径打开了新的突破口。对此,《健康界》记者对北京和睦家医院外科团队进行了采访,如下为内容详情:   在由于生育率下降导

生物芯片中国发展

基本情况我国生物芯片研究始于1997-1998年间,尽管起步较晚,但是技术和产业发展迅速,实现了从无到有的阶段性突破,并逐步发展壮大,生物芯片已经从技术研究和产品开发阶段走向技术应用和产品销售阶段,在表达谱芯片、重大疾病诊断芯片和生物芯片的相关设备研制上取得了较大成就。2008年我国生物芯片市场约为

粪便检验及进展

  粪便是由未消化的食物、经消化后未吸收的食物残渣与消化系统分泌物、消化道粘膜脱落物以及微生物、寄生虫等组成的混合物。进行粪检验可以获得被检者消化系统功能、病理变化以及微生物和寄生虫感染等广泛的信息,具体来说,进行粪检验,一可以了解消化道及通向消化道的肝、胆胰等器官是否有梗阻、炎症和出血等

LC-MS技术临床应用培训班报告(一)

  分析测试百科网讯2016年4月20日,液相色谱-质谱(LC-MS)技术临床应用培训班在上海中山医院举办。复旦大学附属中山医院检验科主任潘柏申教授、纽约州罗彻斯特大学临床质谱实验室主任兼北美华人临床化学学会(NACCCA)主席张岩教授、南卡罗来纳州医学院临床化学和毒理学主任兼北美华人临床