国家药监局关于对首批重点实验室名单进行公示的通知
今日，国家药品监督管理局关于对首批重点实验室名单进行公示的通知，全文如下：根据相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序，国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单，现予以公示，公示时间为2019年6月13日至6月19日。公示期间，如对公示对象有异议，可以向国家药品监督管理局反映。凡以单位名义反映情况的材料要加盖单位公章，以个人名义反映情况的材料要具实名并附联系方式。反映情况的材料要客观准确、依据确凿，对匿名或无具体事实根据的举报，不予受理。 联 系 人：欧阳呓林 联系电话：010—88330532 电子邮箱：kbskjc@nmpa.gov.cn 通讯地址：北京市西城区展览路北露园1号楼国家药品监督管理局科技和国际合作司 邮 编：100037 附件：国家药品监督管理局首批重点实验室公示名单......阅读全文
国家药监局发布重点实验室管理办法
国家药监局关于印发国家药品监督管理局重点实验室管理办法的通知国药监科外〔2019〕56号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，各有关单位： 为规范国家药品监督管理局重点实验室的申请与评审、运行与管理、考核与评估等管理工作，提升药品监管科技发展能力和水平，国家药品监
图解丨国家药监局重点实验室管理办法
分析测试百科网讯 1月15日，国家药品监督管理局发布了关于《国家药品监督管理局重点实验室管理办法》的政策图解，以下为解读内容：
国家药监局认定14家中药重点实验室
国家药品监督管理局近日公布第二批共72家重点实验室名单，其中包括14家中药重点实验室，涉及中药质量和安全的研究与评价、中医药循证评价、民族药质量控制等领域。 记者在国家药监局官网看到，这批中药重点实验室中，有分别以中国中医科学院、北京中医药大学为依托单位的两家中医药研究与评价重点实验室，有以天
45个！国家药监局认定首批重点实验室公布
分析测试百科网讯 近日，国家药监局正式对外公布了首批认定重点实验室，此次公布的实验室主要集中在北京市、河北省、辽宁省、上海市、江苏省、浙江省、江西省、山东省、河南省、湖北省、广东省、重庆市、四川省、陕西省、甘肃省等。现附全文如下：国家药监局关于认定首批重点实验室的通知国药监科外函〔2019〕82
国家药监局就8类重点实验室条件征求意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位： 为推进国家食品药品监督管理局保健食品化妆品重点实验室建设，加强保健食品化妆品安全监管工作，依据《国家食品药品监督管理局关于加快推进保健食品化妆品重点实验室建设的指导意见》，我司组织制定了国家食品药品监督管理局保健食品理化
国家药监局关于对首批重点实验室名单进行公示的通知
今日，国家药品监督管理局关于对首批重点实验室名单进行公示的通知，全文如下：根据相关规定，经依托单位自愿申请、所在地省级药品监管部门初步核查推荐、形式审查、材料评审、现场核查和综合评审等程序，国家药品监督管理局确定了首批重点实验室名单，现予以公示，公示时间为2019年6月13日至6月19日。公示期
2018年国家药监局飞检，实验室数据可靠性缺陷汇总
数据可靠性作为GMP规范实施的基石之一，越来越受到监管部门和企业重视，它并不是新产物，而是随着监管和行业发展成为了新的监管趋势。数据可靠性涉及企业生产、质量、物料等等各部门，其中实验室数据可靠性是历来的重点之一。为方便大家，小编整理了2018年国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可
推进国家药监局保健食品化妆品重点实验室建设指导意见
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)，有关单位： 根据国家保健食品化妆品监管体系建设与发展的需要，进一步加强和完善保健食品化妆品监管技术支撑体系建设，规划建立具有学科优势的若干重点实验室，为保健食品化妆品监管工作提供强有力的技术保障，制定本指导意见。 一、指导思想
国家药监局回应人工熊胆难产
归真堂拟上市引发了社会对熊胆问题的关注，人工熊胆一直没有获批也引发了媒体的质疑。此前有媒体报道称，人工熊胆的审批涉及的利益太多，因此迟迟未能获批进入市场。那么，人工熊胆在疗效上到底能不能取代天然熊胆?为什么研制29年迟迟没有获批? 国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟告诉中国青年报记者
国家药监局对中药市场大力整顿
昨日（6月20日），国家药监局一连发布4则跟踪检查通报，其中，有两条都是涉及中药饮片企业的，两企业均被收回相关药品GMP证书，其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报，其中一家药企被收GMP，是由于出具的检验报告项目不全，缺少二氧化硫、浸出物等项；以及购进的药材未进行自检和委托检