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临床质谱的市场增长点有哪些?

前言:质谱技术被称为下一个临床检测的百亿蓝海,来自SDi的新报告指出,未来五年临床质谱市场将以7.6%的速度增长。尽管行内知名的质谱生产厂家如:SCIEX、Waters、Bruker、岛津、赛默飞、PerkinElmer均为进口,垄断了核心技术,占据着国内主要市场。国内越来越多的ICL(第三方独立医学实验室)如迪安、金域等,和仪器生产厂家如安图生物等开始在质谱领域加大投入,取得了明显进步。2019年3月14日,安图生物“全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000”出口韩国,标志着国产质谱仪开始进军国际市场。今天,小编就为大家扒一扒质谱技术在新生儿遗传代谢筛查、维生素D和微生物鉴定的市场空间以及应用前景。一、临床质谱国外应用成熟,国内迎头赶上质谱技术 (mass spectrometry) 是通过对化合物分子进行电离,生成不同质荷比(m/e)的离子,经加速电场的作用进入质量分析器。在质量分析器中,再利用电场和磁场使发生相反的......阅读全文

CAIVD连线NACCCA给中国新冠产品企业提供取得美EUA的建议

   美国疫情持续“吃紧”,截至今日新冠肺炎死亡人数突破200。在West Virginia确诊首例病例后,确诊病例已遍布50州,累计确诊超15000例。全球新冠疫情爆发之际,尽管中国大陆COVID-19蔓延势头已受到很好的遏制,但仍需严加防范,本着人道主义精神与疏通国内外购销渠

2019第十一届国际体外诊断顺利闭幕!

2019第十一届国际体外诊断&第三届中国医学检验实验室高峰论坛顺利闭幕!6月27-29日,2019(第十一届)国际体外诊断产业高峰论坛&2019(第三届)中国医学检验实验室高峰论坛在中国杭州顺利召开。本次大会协同新兴技术和临床需求,合作推进精准医疗发展。检验、临床专家,IVD生产企业

“创客中国”第一名!谱育科技赋能“中国高端质谱”新高度

  8月27日,2020年“创客中国”浙江赛区暨浙江好项目中小微企业创新创业大赛 总决赛在杭州举行。  历时近5个月的多轮选拔晋级,谱育科技(聚光科技旗下自孵化子公司)“高端智能质谱仪器研发及应用”项目在全省898个项目中脱颖而出,荣获“创客中国”浙江赛区第一名。  决赛现场,谱育科技总经理助理梅华

MALDI-TOF MS质谱仪 在临床微生物鉴定中的应用

  19世纪末“正电荷粒子束在磁场中发生偏转”被发现后,1912年世界上第一台质谱仪在英国面世,从此一种通过测量离子电荷质量比,而进行样品成分和结构分析的方法在生物学及医学上大放异彩。质谱以其灵敏度高、特异性强、分析速度快、多指标同时检测等特点跻身高端定量检测分析仪器行列。  分辨率、灵敏度、质量范

MALDI-TOF MS质谱仪 在临床微生物鉴定中的应用

19世纪末“正电荷粒子束在磁场中发生偏转”被发现后,1912年世界上第一台质谱仪在英国面世,从此一种通过测量离子电荷质量比,而进行样品成分和结构分析的方法在生物学及医学上大放异彩。质谱以其灵敏度高、特异性强、分析速度快、多指标同时检测等特点跻身高端定量检测分析仪器行列。分辨率、灵敏度、质量范围、质量

对话沃特世:专注于专业测量、创新争先以及客户服务

  分析测试百科网讯 2018年6月3日-7日,第66届美国质谱年会(ASMS 2018)在美国加利福尼亚州圣地亚哥会议中心召开,沃特世展出了满足食品检测以及在大学和生物医学研究实验室多方面分析要求的新质谱技术。在ASMS现场,分析测试百科网采访了沃特世全球营销副总裁Jeffrey Mazzeo博士

最新取得NMPA医疗器械注册许可的临床质谱清单

临床质谱是近期质谱应用的热点,在中国需要进行临床医疗器械第二类的注册,此前主要获得注册的是三重四极杆液质和MALDI-TOF,今年一款ICP-MS也获得注册许可。对进口质谱企业来说,可以选择自己进行进口医疗器械注册,也可选择贴牌(OEM)给中国的企业进行国产医疗器械注册。我们熟知的SCIEX、梅里埃

Antpedia云生态计划开启,ANTOP2018隆重颁发43项大奖!

  分析测试百科网讯 2018年10月31日,第九届慕尼黑上海分析生化展在沪开幕,分析测试百科网作为大会战略合作媒体盛装亮相,并于开幕当天下午同期举办Antpedia创新服务论坛,并颁发了独具特色的ANTOP奖项,共有22家企业获得了43个创新仪器和品牌奖项。  现场多位行业专家学者为发布会致辞,并

质谱仪制造商积极应对

  目前临床实验室用质谱做临床检测以实验室自建项目(LDT)为主,很少使用CFDA、FDA等监管部门批准的检测试剂盒。鉴于临床对于质谱的需求越来越大以及临床领域的特殊性,世界各地有关部门均开始采取措施以加强监管。据悉,FDA正在建立一个规范临床质谱检测的监管框架,要求每个检测项目都要走注册流程,这意

2009-2018年中国质谱市场统计 对国产质谱发展新建议

  在所有的分析手段中,质谱具有“3S+3A”的所有特征:高灵敏度Sensitivity、高选择性Selectivity、高速度Speed、高准确度Accuracy、可自动化Automation、广泛的可用性Application。通用性方面,每个分子/原子都有质量,只要它能被电离,就可以

质谱技术和分子诊断在精准医学的应用研讨会召开

  分析测试百科网讯 2017年7月6日,由上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属中山医院徐汇医院、中国科学院上海临床研究中心、徐汇区医学会、上海市药理学会药物临床试验专委会主办的“质谱技术和分子诊断在精准医学的应用研讨会”在上海市徐汇区中心医院召开。  本次会议围绕如何运用质谱技术和分子诊断更好地为精

沃特世ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD系统获NMPA批准

  近日,经国家药品监督管理局批准,沃特世公司“超高效液相色谱串联质谱系统(型号:ACQUITY UPLC I-Class/ Xevo TQ-S micro IVD System )”被正式应用于中国体外诊断(IVD)领域。此次获批将为中国临床领域提供又一疾病诊断与治疗的新利器,同时也标志着沃特世公

获CFDA批准可应用于临床的质谱技术

  近年来,随着质谱技术的发展及普及,其在临床诊断中的应用也越来越多。但同国外相比,中国在此方面发展较晚。国家食品药品监督管理总局(CFDA)最早批准质谱技术应用于临床是在2008年。截至目前,CFDA批准的可应用于临床的质谱技术和方法共17个,其中进口厂商申报的9个,国产厂商申报的8个。以下为17

访沃特世质谱总监舒放——大道至简:从样品到答案

  ——听沃特世质谱总监舒放讲述质谱的故事  分析测试百科网讯 C&EN每年公布科学仪器公司前25位排名座次。有家公司总是排名在前五名,而与众不同的是,这家公司以专注为其特色,他的业绩全部来源于液相色谱质谱生产线;他的业绩有力地证明了“投资并购”不是股市的唯一偏好。不错,这家公司就是沃特世(

质谱:临床检测的下一个百亿蓝海

质谱发展有望开启IVD行业发展新篇章  近年医院旺盛的检测需求与IVD(in vitro diagnostic products,体外诊断产品)企业增长放缓形成鲜明对比,中低端产品同质化严重,竞争日益激烈。我们认为两类企业能在大浪淘沙中胜出,一类是优质渠道掌握者,一类是高新技术开拓者。质谱作为临床检

革兰阴性菌鉴定效能评估PK!国产Clin-TOF-Ⅱ MS & Bruker Biotyper

  范欣, 肖盟, 徐志鹏, 张戈,陈欣欣,徐英春. 国产基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱系统Clin-TOF-Ⅱ MS与Bruker Biotyper质谱系统在革兰阴性菌的鉴定效能评估 [J]. 中华检验医学杂志,2017,40( 1 ): 41-45. DOI: 10.3760/cma.j.is

牵手国际巨头丹纳赫,迪安诊断进入质谱新蓝海

  SCIEX作为全球优秀仪器跨国公司丹纳赫集团的一员,成立于1973 年,拥有超过 40 年的发展历史及创新经验,是全球领先的质谱仪器厂商,曾推出世界上首台商用化三重四级杆质谱仪器产品。  随着2017年11月迪安诊断与SCIEX签署合作协议并宣布共同设立合资公司之后,国际先进的质谱检测技术得以进

基业长青的Waters:聚焦液相和质谱

未来主要关注:生物制药、食品安全和临床应用  谈到市场前景,Mike主要谈到三大方面:生物制药、食品安全和临床应用。他说,“除了Waters非常擅长的传统制药市场,还有两个最重要的市场机会是生物制药(如生物药、单克隆抗体);食品(食品安全、食品质量、食品致敏原测试),人们有很强的动力来增强健康。所以

临床科研篇-嘉宾公开︱2019IVD+医检所高峰论坛

临床科研篇-嘉宾公开︱2019IVD+医检所高峰论坛,6月28-29日,中国杭州2019(第十一届)国际体外诊断产业高峰论坛,IVD产业瞬息变动,新技术推动产业发展,临床协同产业共进。区域共建、质谱技术、质量控制等特点话题讨论。新环境、新突破、新模式,未来IVD产业发展邀您共绘蓝图!2019(第三届

分析科学家看《外科风云》:剧情out了!

  分析测试百科网讯 近日,《外科风云》正在热播,而分析科学家却对前天的剧情坐不住了,边看边吐糟——剧情out了!剧情回放  男主庄恕(靳东饰)的妹妹林欢(高露饰)的养父在事故中受伤,虽然手术成功但养父在术后产生了耐药菌株感染,用了5种抗生素都不见效,感染情况日渐加剧。要找到对症的药物,需做10天左

开展质谱技术需要哪些条件

质谱技术作为一种多功能的新型的检测技术,硬件已是完全工业产品化,虽然其功能非常强大,但方法学和质量管理体系是检测结果及应用的关键。同一台仪器, 如果样品处理方法不同,达到的检测的准确性和灵敏度会有很大的差异。这对传统的医院或检验实验室或检验人员来说都是一种新的挑战,但同时也是一种新的发展机遇。在中国

2018EBC都为你准备好了!

2018年,诊断、用药、治疗全产业链, 哪些热点需要敲黑板注意?EBC都帮你准备好了!2018年3月7-9日 | 江苏 苏州  2017年,政策变革重磅助力、检验检测技术日新月异、新药研发如火如荼。生物产业的深化变革趋势愈加明显。  在IVD、基因检测领域、抗体药领域、细胞免疫治疗领域,科研和临床相

质谱:临床检测的下一个蓝海

质谱分析法,指的是将样品分子经过离子化后,利用其不同质荷比(m/z)的离子在静电场或磁场中受到的作用力不同而改变运动方向,使其彼此在空间上分离,最后通过收集和检测这些离子得到质谱图谱,实现分析目的一种分析方法。质谱图,横轴表示单位电荷质量(m/z);纵轴表示离子流强度,通常以相对强度(相对丰度)来表

布鲁克IVD MALDI Biotyper™系统获得CFDA医疗器械注册证

   中国北京,2014年6月24日  -布鲁克今天宣布,IVD MALDI Biotyper™系统已经获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的上市许可,可作为医疗器械在中国推广和销售,用于人源样本中微生物的鉴定。    相对于传统的自动化生化测试,以MALDI-TOF质谱为

样品制备中的质谱技术

  近几年来,质谱技术已在临床诊断领域中得到了广泛的应用。但其繁琐的样品前处理过程并没有明显改进。手工操作的局限性使得样品前处理已经成为质谱分析的主要瓶颈。但相比免疫测定技术,质谱分析无论是在自动化方面还是小分子检测中,都有着明显的优势。   许多临床诊断实验室中,标准检测方法常常是基

质谱:临床检测的下一个百亿蓝海

临床检测——质谱服务端的125亿蓝海市场  质谱临床检测,IVD百亿市场新兴领域  全球质谱仪市场发展相对稳定,2016年预计设备市场53亿美金,至2021年预计复合增长率约在7.9%,届时将有望达到77亿美元市场规模。国内质谱设备市场尚处于发展初期,98%左右质谱仍为进口品牌,以海关数据估算201

微生物检测:NGS和质谱为行业变革带来契机

微生物检测主要用于辅助诊断,百亿级市场市场空间,潜力很大你可能知道,“抗生素滥用”在中国很普遍。改变这个现状就要靠微生物检测。2011年卫生部颁布了史上最苛刻的《抗菌药物临床管理办法》,把微生物检测的地位提到了前所未有的高度。微生物检测属于IVD的一个细分领域,是对感染性疾病的病原体或代谢物进行检测

安图生物:微生物质谱获HFDA批准,进口替代开辟新战场

  事件  安图生物公告微生物质谱产品获批注册  公司5月2日晚间公告,全资子公司安图实验仪器(郑州)有限公司全自动微生物质谱检测系统Autof ms1000获得河南省食品药品监督管理局注册批准。  简评  微生物质谱正式获批,打破进口高技术产品垄断Autof ms1000质谱  公司于2017年9

沃特世ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD在中国获批临床体外诊断应用

  美国马萨诸塞州米尔福德市,2015年9月23日 – 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)近日宣布,中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准沃特世(Waters)ACQUITY UPLC I-Class IVD/Xevo TQD IVD系统在中国可用于体外诊断(IVD)应用领域。该

微生物核酸我都行!新冠疫情拉动采购MALDI-TOF中标汇总

  分析测试百科网讯 近日来,新冠疫情在全球蔓延的速度以及事态的变化令每个人动容。截止到2020年4月3日12时,我国共累计报告新冠肺炎确诊病例82804例,累计死亡病例3331例;而全球新冠肺炎确诊病例累计已超100万例,多个国家确诊病例已超中国:美国成为确诊病例最多的国家累计确诊病例超24万例;