Keytruda联合化疗将PDL1阴性患者死亡风险大幅降低44％！
默沙东（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一线治疗的最新亚组分析汇总数据。结果显示，在肿瘤不表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]＜1%）的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Keytruda联合化疗改善了总生存期（OS）、无进展生存期（PFS）、总缓解率（ORR）。 该结果来自三项研究KEYNOTE-189、KEYNOTE-407、KEYNOTE-021（队列G），对428例患者的汇总亚组分析表明：与化疗相比，Keytruda+化疗将死亡风险降低了44%（HR=0.56[95%CI:0.43-0.73]）。Keytruda+化疗组的12个月生存率为66%、18个月生存率为52%，化疗组分别为47%和29%。Keytruda+化疗组的中位OS为19.0个月（95%CI:15.2-24.0），化疗组为11.0个月（95%CI:9.......阅读全文
默沙东Keytruda获美国FDA批准，单药治疗PDL1阳性患者
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）作为一种单药疗法，用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）、并且
Keytruda联合化疗将PDL1阴性患者死亡风险大幅降低44％！
默沙东（Merck & Co）近日公布了Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）一线治疗的最新亚组分析汇总数据。结果显示，在肿瘤不表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]＜1%）的晚期非鳞状和鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，Keytruda联合化疗改善了总
重磅抗癌新药Keytruda进入中国
好消息来了！硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！ Keytruda由默沙东公司开发，是美国FDA批准的第一个PD-1免疫检测点抑制剂
重磅抗癌新药Keytruda进入中国！
本文转载自：e药环球微信公众号（ID：ey_global） 好消息来了！硕果累累的抗癌新药Keytruda（中文名“派姆单抗”）通过了海南省出入境检验检疫局用药环境验收，入驻海南省肿瘤医院成美国际医学中心。这也意味着国内的癌症患者不用出境，就能用到国外最新的抗癌新药了！ Keytruda由默
默沙东（MSD）Keytruda今日获FDA批准
今日，美国FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda，治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。这些患者携带原位癌（CIS），对卡介苗（BCG）疗法没有响应，不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出，这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。
默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准
今日，药明康德集团合作伙伴默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda（pembrolizumab）用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中，美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。 胃癌（gas
Keytruda获批扩展单药一线治疗肺癌适应症范围
今日，FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅抗PD-1疗法 Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法，一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异，并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分
安捷伦的胃癌伴随诊断产品获得FDA认证
安捷伦科技公司用于胃癌或胃食管结合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断产品获得 FDA 认证 表达 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者现可通过 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测确定是否可接受 KEYTRUDA®（派姆
Keytruda－3期数据获《柳叶刀》发表－有望单药一线治疗肺癌
无论患者PD-L1 TPS≥50%，TPS≥20%或TPS≥1%，Keytruda单药治疗的总生存期都优于化疗组。 3月末，PD-1抑制剂药物Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）在中国大陆再获批的消息引发业界关注。新适应症为Keytruda联合化疗一线治疗EGFR和AL
Keytruda获批一线治疗晚期头颈癌－可显著延长生存期
默沙东（MSD）宣布其重磅免疫疗法Keytruda斩获两大新适应症。它已得到美国FDA的批准，作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者。此外，它也可以与常用化疗方案联合，对晚期头颈癌患者进行一线治疗。 作为一款革命性的免疫疗法，Keytruda已获批治疗多种不同的癌症类型，复发性或转移性
安捷伦用于胃癌或GEJ癌的Dako－PDL1－IHC－22C3－pharmDx获得FDA认证
安捷伦科技公司用于胃癌或胃食管结合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断产品获得 FDA 认证表达 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者现可通过 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测确定是否可接受 KEYTRUDA®（派姆单抗）的治疗
食管癌一线免疫治疗！默沙东Keytruda+治疗新标准!
默沙东（Merck & Co）近日宣布，日本药品和医疗器械署（PMDA）已批准抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗），联合化疗（5-氟尿嘧啶[5-FU]+顺铂），一线治疗无法根治性切除的晚期或复发性食管癌患者。 Keytruda+化疗代表着日
重磅临床试验肺癌药物keynote042成功
PD-(L)1单克隆抗体为代表免疫疗法持续火热，市场竞争亦愈加激烈，毫无疑问，肺癌市场对于已上市的5款药物来讲具有非常重要的意义，opdivo、keytruda等在不遗余力的开拓肺癌适应症。04月09号，默沙东keytruda又一次取得重大进展，KEYNOTE-042中期分析数据显示，在PD-L
显著提高部分食管癌患者总生存期－Keytruda达到3期终点
今日，默沙东公司宣布，该公司的重磅抗PD-1癌症免疫疗法Keytruda，作为二线疗法，在治疗晚期转移性食管癌和胃食管连接部肿瘤患者的3期临床试验中达到主要终点。在肿瘤PD-L1表达水平CPS评分≥10的患者中，与化疗相比，Keytruda统计显着提高患者的总生存期（OS）。 食管癌是一种难于
安捷伦伴随诊断产品PDL1－IHC22C3－pharmDx获FDA批准
PD-L1 IHC22C3 pharmDx(PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）)近期在美国FDA获得批准用于第七种肿瘤的伴随诊断 2020年11月13日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）今日宣布其PD-L1 IHC22C3 pharmDx（PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法））已
ImmutepLAG3疗法能显著提高Keytruda缓解率
日前，Immutep公司宣布，该公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha（efti，又名IMP321），与默沙东（MSD）公司的重磅PD-1抑制剂Keytruda联用，在2期临床试验中获得积极中期结果。在一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者时，这一组合疗法达到47%的
默沙东PD1免疫疗法Keytruda一线治疗PDL1阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC），具体为肿瘤高水平表达PD-L1（肿瘤比例得分[TPS]≥50%）、无表
安捷伦伴随诊断产品获得欧洲－CEIVD－认证，可用于宫颈癌
2022年5月16日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）近日宣布其PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）（货号 SK006）现已获得欧盟CE-IVD认证，可用于宫颈癌。 PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）可用于帮助识别可接受KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）治疗的宫颈癌患者[1]
安捷伦用于宫颈癌的伴随诊断产品获得－FDA－认证
2018年6月20日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测方法的扩展用途已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。 如今，美国的医生可以获得重要信息来帮助他们确认最有可能受益于 KEYTRUDA 治疗的宫颈癌患者
美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症，用于高风险
－默沙东全球扩张：Keytruda在韩国获批准
Keytruda（pembrolizumab, 奇趣达），默沙东的新型抗PD1治疗，已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者，医治不能切除或转移性黑色素瘤，易披利姆玛(Ipilimumab,易披)治疗后疾病进展，BRAF V600突变阳性（BRAF抑制）的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息
默沙东Keytruda组合疗法达到PFS主要终点
2月12日，默沙东（MSD）宣布，Keytruda（pembrolizumab）联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂），在一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分[CPS]≥10）的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS
Dako公司宣布新的伴随诊断疗法获FDA批准用于肺癌
分析测试百科网讯 2015年10月5日，安捷伦科技子公司Dako公司宣布，美国FDA在10月2日批准一种新的伴随诊断法，该方法可以揭示晚期非小细胞肺癌患者是否有可能对新的治疗方式作出反应。PD-L1 IHC22C3 pharmDx的获批加强了Dako公司伴随诊断的产品组合以及公司在开发和商业化伴
安捷伦PDL1试剂盒获得NMPA批准，用于食管鳞状细胞癌诊断
在中国，PD-L1检测试剂盒（免疫组织化学法）现可用于帮助识别可接受帕博利珠单抗治疗的ESCC患者 2020年1月15日，北京——安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）今日宣布，其PD-L1(22C3)检测试剂盒（免疫组织化学法）（PD-L1 IHC 22C3 pharmDx）已通过中国国家药品
PD1市场最新态势——蛋糕快速变大，OK差距明显缩小
根据药企财报披露的最新销售数据，PD-1/PD-L1市场的竞争态势有了比较微妙的变化，主要表现在Keytruda与Opdivo的差距正在显著缩小，而且成为驱动整个PD-1/PD-L1药物市场快速扩张的主要动力。 由上述数据可以发现，整个PD-1/PD-L1药物市场的规模呈快速扩容的态势，201
默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次给药方案在美国进入审查
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理6份补充生物制品许可（sBLA），更新Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）的给药频率，纳入每六周一次（Q6W）的给药方案，具体为：每6周一次400mg静脉输注给药，输注时间不低于30分钟，用于Keyt
默沙东Keytruda单药获美国FDA优先审查资格
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份新的生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查资格。该sBLA旨在寻求批准Keytruda作为一种单药疗法一线治疗肿
重磅！肺癌治疗正式开启“免疫时代”
（一） 昨天，有个“喜大普奔”的好消息：免疫药物，PD1抑制剂Keytruda被FDA批准，用于一线治疗肺癌！ 在我看来，这宣告肺癌治疗正式迈进了“免疫时代”。 “免疫时代”，并不是说所有肺癌患者都会用免疫疗法，而是指免疫疗法，正式成为和化疗，靶向药物平行的主流选择之一。 一定要注意，K
安进联手默沙东，合作开发癌症免疫鸡尾酒
安进（Amgen）与默沙东（Merck & Co）达成合作，计划启动一项I期临床试验，评估安进癌症疫苗T-vec（talimogene laherparepvec）与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期试验已招
美批准免疫疗法治疗非小细胞肺癌
美国食品药品管理局（FDA）日前批准肿瘤免疫疗法KEYTRUDA可用于一线治疗PD-L1高表达（在肿瘤细胞中表达率超过50%）、不伴有EGFR或ALK基因畸变的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非小细胞肺癌的抗PD-1免疫疗法。这一批准是基于一项名为KEYNOTE-024的随机