Antpedia LOGO WIKI资讯

罗氏Tecentriq单药治疗肺癌患者III期临床显著延长总生存期

2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower110的阳性数据。结果显示,与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗在PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显著延长了患者的总生存期。 IMpower110是一项随机、开放标签III期研究,在程序性死亡配体1(PD-L1)生物标志物选择的、既往未接受化疗的(化疗初治)、无ALK或EGFR突变(野生型,WT)的晚期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,旨在评估Tecentriq作为单药疗法用于一线(初始)治疗的疗效和安全性,并与化疗进行了对比。研究共入组572例患者(555例WT),这些患者以1:1的比例被随机分配接受:(1)Tecentriq单药疗法,直至失去临床受益(根据......阅读全文

罗氏Tecentriq获批,可治疗PD-L1阳性肺癌

  英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)近日发布指南,推荐将罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq作为单药疗法,一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Tecentriq具体适用人群为:至少50%的肿瘤细胞或至少10%的肿瘤浸润性免疫细胞有PD-L1表达、无EGFR或ALK基因组畸变的转移性N

最新!FDA批准罗氏制药新的肺癌免疫治疗药物Tecentriq

   18日,FDA批准了一款新的肺癌免疫药物——Tecentriq®,这款药物由罗氏(Roche)子公司Genentech研发。目前,罗氏是少数几个发展了“免疫疗法”用于治疗癌症的企业,这种免疫疗法能够在本质上刺激身体自身的免疫系统来抵御疾病。在最近发表的研究结果显示,相比于那些接受化疗的患者,接

罗氏TECENTRIQ获FDA优先审评资格

  来源:生物谷 发布者:张小圈 日期:2018-05-14 今日/总浏览:3/4608   食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法

罗氏Tecentriq明年初有望一线治疗广泛期小细胞肺癌

  今日,罗氏(Roche)旗下基因泰克 (Genentech)公司宣布,美国FDA已经接受该公司为Tecentriq(atezolizumab)递交的补充生物制剂许可申请(sBLA),用于与化疗(卡铂和依托泊苷)相结合,作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。FDA同时授予该申请优先

罗氏Tecentriq一线治疗广泛期小细胞肺癌欧盟获批在即

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂+依托泊苷),用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。现在,CHMP的审查意

罗氏Tecentriq联合化疗获FDA批准非小细胞肺癌的一线治疗

  瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合化疗(卡铂和Abraxane[Nab-Paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗无EGFR和ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌

罗氏Tecentriq单药治疗肺癌患者III期临床显著延长总生存期

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower110的阳性数据。结果显示,与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗

罗氏Tecentriq获FDA批准扩大适应症

  近日,制药巨头罗氏在美国监管方面传来好消息,其PD-L1单抗Tecentriq获美国FDA批准扩大适应症范围,用于治疗无法进行常规顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。  尿路上皮癌是膀胱癌的常见类型,膀胱癌(BC)是全球第9大最常见癌症,男性发病率为女性3倍。转移性尿路上皮膀胱癌(UBC)治疗

罗氏晚期膀胱癌疗法Tecentriq获加速批准

  近日,据国外媒体报道,瑞士制药巨头罗氏宣布称该公司用于不适合顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的PD-L1免疫疗法Tecentriq近日在美国监管方面传来重大喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准。  此次批准,也是Tecentriq在美国市场不到一年时间内收获的第三个FDA批文。去年

国内迎第2款PD-L1!罗氏Tecentriq获批一线治疗小细胞肺癌

  2020年2月13日,国家药监局正式批准了罗氏PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab,阿替利珠单抗),具体适应症为:Tecentriq联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌(SCLC)。值得注意的是,阿替利珠单抗联合化疗是全球第一个,且目前中国唯一一个获批用于一线治疗广泛期小