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乙肝筛查需重视HBsAg突变体检测

乙肝表面抗原(HBsAg)是临床上应用最多的HBV感染血清标志物,它是WHO公认的判断HBV感染的关键指标【1】。HBV复制周期快且聚合酶易错配,导致HBV复制过程中突变率非常高。在内源性(宿主免疫清除)和外源性(疫苗、HBIG和抗病毒治疗)选择压力下非常容易选择出新的逃逸突变株。HBsAg突变会造成检测试剂的漏检,这对于输血和手术安全构成重大隐患,也会对疾病进展和疗效判断造成重要影响。因此,研究如何提高对HBsAg突变体的检出能力,具有重要意义。HBsAg的突变及其后果HBV的基因组包含4个开放读码框(ORF),分别为S、C、P和X。这4个读码框分别编码病毒的包膜S蛋白(HBsAg)、核心C蛋白(HBcAg)和HBeAg、聚合酶及X蛋白。S-ORF全长1167nt,由Pre-S1、Pre-S2和S基因组成,分别编码前S1蛋白、前S2蛋白和HBsAg,前两者与HBV感染肝细胞有关,HBsAg是引起机体产生保护性免疫的主要成分。H......阅读全文

感染性疾病血清学标志物检验质量保证

一、定 义• 质量保证( Quality Assurance,QA):为一产品或服务满足特定质量要求提供充分可信性所必要的有计划的和系统的措施。• 室内质量控制( Internal Quality Control,IQC):由实验室工作人员,采取一定的方法和步骤,连续评价本实验室工作的可靠性