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2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自主研发的，首次获得FDA批准的抗癌新药。 2013年，全球第一个BTK抑制剂伊布替尼在美国上市,临床试验中，超过98%的慢淋白血病患者都存活了超过两年。伊布替尼效果虽好，但在吸收性和安全性上都有待提高。百济神州对BTK抑制剂的设计思路很明确，就是将抑制剂与BTK靶点的特异性结合最大化，同时最大程度地减少脱靶效应，以降低不良反应的发生率。研发团队经过一系列筛选与测试，最终在500多个化合物中，确定了最终候选分子泽布替尼。 临床试验中，泽布替尼表现优异。在一项中国患者的II期研究中，复发难治性的套细胞淋巴瘤患者使用泽布替尼后的总缓解率......阅读全文
今天，百济神州公司宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（英文商品名：BRUKINSA™，英文通用名zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。这标志着，泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在F
据悉，首款完全由我国自主研发、基于中国患者临床研究被FDA授予“突破性疗法”认定并受理上市申请的抗癌新药，百济神州的Zanubrutinib（泽布替尼）正式获美国FDA批准上市，用于治疗先前至少接受过一次治疗的成年套细胞淋巴瘤（R/R MCL）患者。 曾经，疗效好的抗癌药物都被默认由国外制药公
2019年11月15日，我国自主研发的布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼从最初立项开发到正式获批上市，研发历时超过7年,是完全由百济神州生物科技有限公司自
近日，数据库筛选了 15 个预计 2020 年获批的新药品种，分别是武田制药的拉那芦人单抗注射液、罗氏的注射用恩美曲妥珠单抗、荣昌生物的注射用泰它西普、百济神州的维布妥昔单抗注射液和赞布替尼胶囊、辉瑞的注射用倍林妥莫双抗、凯因科技的 KW-136 胶囊、复星医药的阿伐曲泊帕片、豪森的甲磺酸奥美替
2020年3月5日，哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授为当地一位复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者开出了百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的处方，这也标志着目前来自全国超过160个城市的肿瘤患者已经可以在当地购买并使用上这款全球高品质的抗PD-1抗体药物，这其中还包括受此次新冠肺炎疫情影响最
MEI Pharma是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发用于癌症治疗的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其口服选择性磷脂酰肌醇-3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂ME-401快速通道资格（FTD），用于治疗已接受至少2种系统疗法的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R
百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日，该公司宣布BRUKINSA™（英文商品名：BRUKINSA™，通用名：泽布替尼）获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细
慢粒白血病患者服用原研药每月药费23500元，从印度代购仿制药，一个月只要260元…… 治疗白血病的格列卫、治疗乳腺癌的赫赛汀、治疗肺癌的易瑞沙、治疗肾细胞癌和肝癌的多吉美…… 这些药您听说过吗？您了解它们的价格有多高吗？您知道很多国内患者从印度代购这些药品的仿制药吗？ 近日，湖南沅江市民
百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。今日，该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）已于12月27日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经
还记得电影《我不是药神》上映时，看着一个个被癌症击垮的生命和家庭，很多人潸然泪下。“正版药我吃了3年。房子吃没了，家人被我吃垮了。”由于中国此前新药研发能力薄弱，一些患者被迫购买价格昂贵的进口药，一个疗程的药费高达几十万元。长此下去，不仅患者及其家庭无法承受，中国医药产业也将受制于人。 正是在
3月23日，港交所推出全新“云敲锣”的网络上市仪式，首次以网络视频形式替代金融大会堂现场上市仪式。由世界知名结构生物学家施一公教授与崔霁松博士联合创立的生物医药企业诺诚健华(09969.HK)成为首家在港股市场采用“云敲锣”上市的公司。 根据港交所官网3月20日披露，诺诚健华全球发售250,3
关于科技与人类命运，我们积攒了太多的问题：“人类的科技，是否已经接近极限？”“中国科技与世界顶尖水平的差距有多大？”“未来十年最有可能改变人类的技术是什么？”…… 我们也学会了很多新的名词：5G才刚刚开始商用，6G已方兴未艾；深度学习难破天花板，人工智能会否遭遇第三次寒冬…… 在盘点开始前，
第15届国际恶性淋巴瘤会议（ICML）于2019年6月18日至20日在瑞士卢加诺举行，6月19日，百济神州在此次会议上公布两项正在开展的在研BTK抑制剂用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）患者的临床研究更新结果。 在中国开展的关键性2期临床试验更新结果概述 这项单臂、开放性、多中心的泽布替尼作为单
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