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百时美施贵宝lisocel治疗复发/难治大B细胞NHL总缓解率100%

2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-NHL)患者的II期PILOT研究的初步数据。 该研究中,患者仅接受过一种既往免疫化疗方案并且由于年龄、合并症或健康状况(performance status,PS)等因素被认为不符合造血干细胞移植(HSCT)。 在数据截止时,19例患者进行了白血病分离,13例患者在淋巴细胞耗竭(lymphodepletion)后接受了liso-cel治疗。安全性方面,在这13例患者中,有8例(61.5%)经历至少一次≥3级治疗出现的不良事件(TEAE),主要是血细胞减少。4例(31%)在第29天出现≥3级血细胞减少。3例(023%)出现1-2级细......阅读全文

百时美施贵宝liso-cel治疗复发/难治大B细胞NHL总缓解率100%

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗复发或难治性大B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R B-N

百时美施贵宝CAR-T疗法获优先审评资格

  今日,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,美国FDA已接受其靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL),这些

百时美施贵宝liso-cel快速实现MRD阴性缓解!

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤(

百时美施贵宝liso-cel显示高缓解率(80%)和良好安全性

  2019年第61届美国血液学会年会(ASH2019)于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上,百时美施贵宝(BMS)公布了对三项研究中在门诊接受抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗的复发或难治性大B细胞非霍奇

百时美施贵宝CAR-T疗法递交监管申请,治疗大B细胞淋巴瘤

  日前,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,已经向美国FDA递交了靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。

细胞疗法Lisocabtagene Maraleucel将在2020年获批

  2020年02月13日,百时美施贵宝宣布FDA受理lisocabtagene maraleucel (liso-cel)上市申请,此次申请上市的适应症为成人复发/难治大B细胞淋巴瘤,FDA授予其优先审评资格,PDUFA为2020年08月17日。  这是一个值得纪念的时刻,历时近1年,百时美施贵宝

MB-106治疗B-NHL 总缓解率高达92%!

  Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司,专注于将当今细胞和基因治疗方面的的医学突破转化为对血液癌症、实体瘤、罕见基因疾病的潜在治愈。近日,该公司宣布,评估CD20靶向自体CAR-T细胞疗法MB-106治疗高危B细胞霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病(CLL)一项正在进行中

或有爆发!2020年全球CAR-T市场一览

  2月24日,复星医药发布公告称,复星凯特(由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司)益基利仑赛注射液(拟定)的上市注册申请获国家药监局受理,受理号:CXSS2000006国,拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)非特指型、原发性纵隔

我国首个CAR-T疗法!复星凯特益基利仑赛注射液上市

  复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基

新基JCAR017治疗复发/难治B细胞血液癌症完全缓解率>50%

  新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND NHL 001)的最新分析数据。  该研究是一项开放标签、多中心I期研究,在复发性/