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日前，百时美施贵宝（BMS）公司宣布，已经向美国FDA递交了靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel（liso-cel）的生物制品许可申请（BLA），治疗复发/难治性（R/R）大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者（DLBCL）。这些患者至少接受过两种前期疗法。 Liso-cel是一款靶向CD19抗原的自体CAR-T疗法。它已经获得美国FDA授予的突破性疗法认定和再生医学先进疗法认定（RMAT）。这款疗法的独特之处在于CAR-T疗法中CD8阳性和CD4阳性T细胞的比例得到控制，从而可以更好地控制细胞疗法的毒副作用。 这一申请是基于liso-cel在名为TRANSCEND NHL 001临床试验中的疗效和安全性数据。BMS在日前召开的ASH年会上公布了这一试验的数据。在能够被评估的256名患者中，总缓解率达到73%，其中53%的患者达到完全缓解。▲Liso-......阅读全文
弗吉尼亚联邦大学健康中心（VCU Health）的医疗和支付关系管理副总裁Penny Trentham称，她所在的医院至少损失了一百万美元。 大约七个月前，在位于美国弗吉尼亚州首府里士满市的弗吉尼亚联邦大学梅西癌症中心（Virginia Commonwealth University Mass
日前，第61届美国血液学会（ASH）年会在美国奥兰多落下帷幕。本届ASH年会可谓精彩纷呈，多款CAR-T疗法，双特异性抗体疗法闪亮登场。早期研究中也不乏可能改变血液疾病治疗模式的突破性进展。 “当人们回想起这一届ASH年会时，可能会记得这是双特异性抗体对CAR-T疗法真正产生威胁的一届年会。“
半个多世纪以来，癌症的治疗很大程度上依赖于放射治疗、外科手术、化疗以及以肿瘤基因组中特异突变为靶向的药物（越来越多地被使用）。虽然这些常规疗法对很多患者有效，但是目前还是急需开发新型疗法。利用免疫系统的特异能力来识别并摧毁肿瘤细胞是对抗癌症的一种新方法，即免疫疗法。 嵌合抗原受体（CAR）T细
半个多世纪以来，癌症的治疗很大程度上依赖于放射治疗、外科手术、化疗以及以肿瘤基因组中特异突变为靶向的药物（越来越多地被使用）。虽然这些常规疗法对很多患者有效，但是目前还是急需开发新型疗法。利用免疫系统的特异能力来识别并摧毁肿瘤细胞是对抗癌症的一种新方法，即免疫疗法。 嵌合抗原受体（CAR）T细
在一项新的研究中，来自中国四川大学华西医院、郑州大学第一附属医院、大连医科大学附属第二医院、美国希望之城、南加州大学和威尔康乃尔医学院的研究人员报道首个靶向癌细胞上表达的B细胞活化因子受体（B cell activating factor receptor, BAFF-R）的CAR-T细胞根除了
回顾2014年制药工业的变革和发展，肿瘤免疫疗法继续成为本年度最大的颠覆性技术。花旗银行的分析师预计在10年内肿瘤免疫疗法有望成为350亿美元的大市场。其中过继T细胞疗法和免疫哨卡抑制剂一起，是肿瘤免疫疗法的重中之重。除了诺华、塞尔基因以外，葛兰素史克和辉瑞等制药巨头也纷纷加入过继T细胞疗法的开
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大，CAR-T疗法研究不断出现新的进展，CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”，不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效，其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度，预计
2017年8月，全球迎来首款上市的CAR-T疗法，美国FDA批准诺华的Kymriah用于25岁以下复发难治性B淋巴细胞急性白血病(B-ALL)患者。这是一个历史性的里程碑事件。紧接着的10月，吉利德/Kite Pharma的Yescarta获FDA批准，用于治疗复发难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者
今年的ASCO大会上，Juno、诺华与Kite向与会者分享了多项CAR-T疗法临床试验数据。从结果看，CAR-T疗法在治疗血液癌症方面表现非常出色：Juno的CAR-T疗法在I/II期临床试验中，让34名急性淋巴性白血病患者得到了完全缓解；诺华与宾州大学共同研发的疗法有高达79%的响应率；而Ki
昨天，美国前总统奥巴马罕见地在推特上写道：“约翰·麦凯恩是一名美国英雄，也是我见过的最勇敢的斗士之一。癌症根本不知道它面对的是怎样一名对手。约翰，让癌症见鬼去吧！”不到24个小时，这条推文收获了150万个“赞”。 麦凯恩是奥巴马在2008年美国大选中的竞选对手。一天前，他的办公室向外界宣布
上周末，第61届美国血液学会（ASH）年会在美国的奥兰多开幕。这是世界上规模最大的关于血液学疾病/癌症的科学盛会。在ASH年会上，多家生物医药和技术公司公布了它们的在研疗法的最新数据。而在大会召开的头两天里，CAR-T疗法领域的进步是吸引大家关注的亮点之一。在今天的这篇报道中，药明康德内容团队将
2月24日，复星医药发布公告称，复星凯特（由复星医药和Kite Pharma于2017年共同设立的合营公司）益基利仑赛注射液（拟定）的上市注册申请获国家药监局受理，受理号：CXSS2000006国，拟用于成人复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔
美国作为世界医疗水平发达的国家，经常有癌症治疗的药物、疗法被报道。最近几年免疫疗法、基因治疗和靶向药物等方面的研究受到业内的关注，同时也吸引着大量的癌症患者前往美国看病。CAR-T疗法是先进的癌症疗法之一，目前也取得了很大的进展。 CAR-T细胞疗法是免疫治疗中的一种，简单点说就是通过提取
--患者Ken Shefveland的身体饱受癌症摧残，多次治疗失败后，医生们开始冒险使用另外一种“激进”的方法，他们移除了该名患者机体的免疫细胞，对免疫细胞进行改造使其成为暗杀癌细胞的“刺客”细胞，同时将这些改造后的细胞释放会患者的血液中。 免疫疗法是目前癌症研究领域最火的一种治疗手段，同时
肿瘤免疫治疗的CAR-T疗法，CAR- T，全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法；原理在于经嵌合抗原受体修饰的T细胞，可以特异性地识别肿瘤相关抗原，使效应T细胞的靶向 性、杀伤活性和持久性均较常规应用的免疫细胞
近几年CAR-T因其在白血病等液体瘤上的巨大潜力，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一，然而依然存在如免疫抑制微环境、T细胞效力不强及细胞毒性等难题制约着CAR-T功效的发挥。前两期我们已经学习了CAR-T的基本知识，本期，我们就为大家介绍，CAR-T疗法中影响T细胞功能（增殖能力和免疫功能）的一
当医生看到比尔•路德维格（Bill Ludwig）的骨髓活检报告时，他们认为发生了错误，并重新进行了测试。但结果还是一样的：他的致命性白血病已经被从未用于人类的实验性疗法消灭了。 “我们原本只希望能有一点改善”，这位72岁的新泽西州退休狱警回忆说。他已经与这场疾病斗争了十年。2010年，在得知
2月9日，美国生物制药公司Cellular Biomedicine（CBMG）公布收购了中国解放军总医院（301医院）的CAR-T细胞疗法，这项收购包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生长因子受体（EGFR）重组表达载体等免疫技术，已有的临床I/II期结果、相关专利的所有权、以及生产技术
克莉丝汀•克雷恩霍费尔（Kristin Kleinhofer）的抗癌故事始于七年前。最初，她的头顶上悄悄长出一个针尖样小凸点，她以为那是一个囊肿，没有在意。但它不是。后来，克莉丝汀被确诊为急性淋巴母细胞性白血病。 走运的是，她在2014年11月参加了美国弗雷德•哈钦森癌症研究中心（Fred H
CAR-T疗法是肿瘤免疫疗法的三大马车之一，其中以CD19为靶点的CAR-T疗法已在血液癌症上取得了显着的成效。但淋巴瘤中，存在着不表达CD19的癌细胞，因此CD19 CAR-T对于这类淋巴瘤无能为力，这时就需要有新的靶点来弥补其缺陷，而针对CD30是目前治疗这类淋巴瘤最有希望的靶点之一，相关临
2017 年，制药巨头诺华的 Kymriah 成为美国 FDA 批准上市的首个 CAR-T 疗法，该疗法用于治疗儿童和年轻成人（2~25 岁）的急性淋巴细胞白血病（ALL）；之后不久，FDA 又 宣布批准吉利德旗下凯特的 CAR-T 疗法 Yescarta 上市，Yescarta 成为 FDA
Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布，在一项正在进行中的I/II期临床试验（NCT03277729）中，接受最低起始剂量的优化MB-106（CD20靶向自体CAR-T细胞疗法）制造工艺治疗的第一例患者
近日，致力于开发针对癌症的新一代CAR-T细胞疗法的Autolus Therapeutics公司，宣布已经向SEC(美国证券交易委员会)提交了一份首次公开发行股票上市(IPO)申请文件，计划筹资1亿美元以上。 这家总部位于英国伦敦的公司成立于2014年，截至2017年9月30日止，12个月的销
癌症是全世界范围内最主要的死亡原因之一，每年都夺走了无数人的生命。在癌症的治疗上，虽然人类取得了一系列突破，但依然存在很多难啃的硬骨头。今天在顶尖杂志《科学》上发表的一篇论文，则提供了一种全新的组合疗法。它可能为癌症治疗带来新的突破！ 难啃的骨头 我们知道，癌症可以简单地分为两大类：一类是血
细胞治疗作为很有可能完全治愈癌症的新方法，这几年是收到“各路豪杰”的追捧。国外大的药企纷纷开始“联姻富国之路”；而国内的上市药企也不甘示弱，甚至是本不属于该领域的上市公司都在争先的挤入该领域来分羹，这类公司有姚记扑克，钢丝上的细胞——新日恒力等。细胞治疗产业包括干细胞治疗和免疫细胞治疗，上次已经介绍
3月22日，Nature Reviews Clinical Oncology发表了题为“Driving CAR T-cells forward”的综述。文章指出，靶向CD19的CAR-T疗法治疗B细胞恶性肿瘤的早期临床试验结果令人印象深刻，并引发了科学界对这一技术的研究热情。目前，一些
CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy)，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效，被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正
41岁的阿美（化名）几乎陷入绝望。突如其来的反复高烧，将她拖入一场噩梦。医生诊断结果是急性淋巴细胞白血病，费城染色体阳性，T315I突变。经过近四个月三个周期的化疗，花费超过50万元后，一切又回到原点。她体内的癌细胞依旧存在。阿美的丈夫为她发起了一场目标为100万元的网络募捐。他们把最后的希望押
2015年，生物医药公司朱诺治疗公司（Juno Therapeutics, 以下简称为Juno）发起一项2期临床试验来测试一种针对复发的难治的成人急性淋巴细胞白血病（ALL）的疗法，即嵌合抗原受体（chimeric antigen receptor, CAR）T细胞疗法JCAR015。这种难治的