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美FDA明确新型ADC药物mirvetuximab加速批准途径

ImmunoGen是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新一代抗体药物偶联物(ADC)以改善癌症患者的预后。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已建议:在铂耐药卵巢癌中开展一项新的单臂研究,可以支持对mirvetuximab soravtansine(IMGN853)的加速批准。 基于这一指导,该公司将启动SORAYA研究,这是一项关键性试验,将评估mirvetuximab soravtansine作为单药疗法在先前接受过Avastin(bevacizumab,贝伐单抗)治疗、叶酸受体α(FRα)高表达、铂耐药卵巢癌患者中的疗效和安全性。 ImmunoGen总裁兼首席执行官Mark Enyedy表示:“我们已经与FDA进行了建设性的讨论,并评估了将mirvetuximab soravtansine更快地应用于患者的所有途径。我们已与FDA达成一致意见,先前接受过贝伐单抗治疗但疾病进展的FRα高表达铂耐药卵巢......阅读全文

Sutro公布了旗下ADC产品抗卵巢癌的临床一期结果

   位于美国加州旧金山的Sutro Biopharma是一家产品处于临床阶段肿瘤药物研发及生产企业。该公司今天公布了旗下一个针对叶酸alpha受体抗体药物偶合物(ADC)STRO-002在临床前子宫内膜癌患者衍生的异种移植(PDX)模型上进行临床一期的安全性及潜在抗癌活性的数据。   正在进行的I

【干货】抗体偶联药物(ADC)浅析

  抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比,ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相

变异病毒是不是adc效应

病毒的变异和疫苗就是采取ADE的效应。

抗体偶联药物(ADC)浅析(二)

目前,ADC药物采用人源化单抗,对可结晶片段(Fc)进行修饰,以降低ADCC和CDC等。首先抗体分子作为生物大分子,存在一般生物大分子的毒性风险,如免疫原性和免疫毒性,以及单抗可能的ADCC作用、CDC作用、肾基底膜免疫复合物沉积等。其次,在ADC药物中,抗体分子最重要的作用是靶向作用,即将小分子化

抗体偶联药物(ADC)浅析(一)

抗体偶联药物( antibody-drug conjugate,ADC) 是将单克隆抗体药物的高特异性和小分子细胞毒药物的高活性相结合,用以提高肿瘤药物的靶向性、减少毒副作用。和传统的完全或部分人源化抗体或抗体片段相比,ADC因为能在肿瘤组织内释放高活性的细胞毒素从而理论上疗效更高。和融合蛋白相

电子天平芯片ADC分类(二)

  1、按电子天平分辨率:4位、6位、8位、10位、12位、14位、16位、20位等;2、按转换精度:第精度、中精度、高精度、超高精度;3、按输出是否带三态缓冲:带可控三态缓冲ADC、不带可控三态缓冲ADC;4、按转换速度:低速(转换时间为 1s)、中速(转换时间为1s)、高中速(转换时间为1μs)

电子天平芯片ADC分类(一)

 1、逐次逼近类:该类型集成电路包括1个数模转换器、1个比较器、1个逐次逼近寄存器与1个逻辑控制单元。用比较器和计数逻辑器件完成转换,所需的时钟周期与执行转换所需输出位数相同。它的基本工作原理是:采样输入信号与已知电压不断进行比较,1个时钟周期完成1位转换,N位转换需要N个时钟周期,转换完成,即输出

CD19 ADC药物显示早期疗效

  今天瑞士生物技术公司ADC Therapeutics向国际恶性淋巴癌年会提交了一个关于其CD19 ADC药物ADCT-402的一个一期临床试验摘要。这个试验招募37位复发难治B细胞NHL患者,这些患者平均失败3种现有疗法。平均使用3轮ADCT-402产生44%应答率,高剂量组应答率为58%。其中

Mersana新型ADC药物动物实验现曙光

  随着肿瘤免疫疗法的风靡,抗体这个词已经越来越为普通民众所熟知。除了目前研究火热的单抗药物,如何利用抗体的专一识别特性进行靶向输送也成为科学家们关注的重点。  根据这一思路,一种名为抗体药物偶联体的新型药物疗法应运而生。最近,Mersana公布了其最新开发的ADC药物XMT-1522动物实验研究数

新型肿瘤靶向抗体偶联药物有效治疗结肠癌和卵巢癌

  基于内梅亨大学医学中心的Tagworks Pharmaceuticals已经开发出了一种在极端情况下靶向肿瘤输送化疗药物的新技术。通过控制化疗药物从其结合在肿瘤的载体上的“点击释放”,研究人员可以在正确的位置激活释放药物进行治疗。该公司将他们关于这项在小鼠身上完成的最新研究成果发表在了《Natu