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美国CDC新冠病毒检测获FDA紧急授权,阴性不排除病毒感染

当地时间2月4日晚间,美国食品和药品监督管理局(FDA)授予了美国CDC新型冠状病毒快速检测(2019-nCoV RNA定性实时RT-PCR检测)的紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA),用于符合CDC新型冠状病毒检测标准患者的诊断。 截至目前,全球报告的2019-nCoV确诊病例数近3万人。鉴于疫情的发展,世界卫生组织总干事谭德塞于当地时间1月30日在内瓦召开宣布新型冠状病毒肺炎疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”(PHEIC)。随后,美国卫生与公众服务部部长、新型冠状病毒特别工作组主席Alex Azar也于上周五宣布新型冠状病毒疫情构成美国紧急公共卫生事件。基于以上事件,美国国家免疫和呼吸系统疾病中心中心主任Nancy Messonnier在本周一的媒体简报中表示,美国CDC于周一向FDA提交了相关检测的紧急使用授权申请。 此前,美国CDC曾在1月24日公开发布了其rRT-PC......阅读全文

5分钟快速释疑新冠病毒检测法:核酸还是CT好?

试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关,还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节,以及实验室检测条件和人员操作有关2020年2月3日,武汉大学中南医院影像科副主任张笑春发了一条朋友圈:“别迷信核酸检测了,强烈推荐 CT 影像作为目前 2019-nCoV 肺炎主要依据”,并称这是“一个一线

ABI实时定量PCR仪获批准与美新流感检验试剂配套联用

美国应用生物系统公司(纽约证券交易所代码:ABI)即日宣布,其新一代7500 Fast Dx Real-Time PCR仪已经获得美国食品与药品监督管理局(FDA)的正式批准函件(510(k)),可与美国疾病预防与控制中心的新CDC人类流感病毒实时定量RT- PCR检测和鉴定组(rRT-PCR Fl

AB公司实时荧光定量PCR仪被FDA推荐检测H1N1病毒

  纽约(GenomeWeb消息) – 继报道美国食品药品监督管理局(FDA)授权(紧急使用授权,EUA)一种分子诊断分析试剂盒紧急用于目前爆发的猪流感病例的鉴定之后,GenomeWeb每日新闻已证实FDA在上周日发布的紧急授权令中所引用的CDC检测将在Applied Biosystems的仪器平台

Zika病毒全球首次“女传男”,专家担忧其成下一个HIV

  7月15日,美国纽约市健康与心理卫生局(New York City Department of Health and Mental Hygiene )报告了首例通过“性传播”(由女性传染给男性)的寨卡(Zika)病毒的报道。在此之前,所有报道经性传播的寨卡病毒,都是男性传染给女性。  Zika病