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Zogenix抗癫痫新药达到3期主要终点

日前，致力于开发罕见病疗法的Zogenix公司宣布，其口服氟苯丙胺Fintepla（ZX008），在治疗Lennox-Gastaut综合征（LGS）患者的关键性3期试验中，达到主要研究终点。与安慰剂组相比，Fintepla治疗组中患者的癫痫发作频率较基线时达到了统计学意义上的显著降低。 LGS的发病通常发生在3至5岁之间，有多种病因，包括脑畸形，严重头部损伤，中枢神经系统感染，遗传性神经退行性疾病，或代谢性病症。大多数LGS儿童出现一定程度的智力障碍，发育迟缓和异常行为。LGS患者通常具有多种癫痫发作类型，其中包括痉挛性癫痫发作，这导致他们经常摔倒和受伤。对抗癫痫药物（AEDs）产生耐药性在LGS患者中很常见。他们需要新型抗癫痫药物有效管理癫痫发作。 Zogenix公司开发的Fintepla是一种液体形态的氟苯丙胺。它可以通过调节血清素机制和sigma-1受体活性来减少癫痫发作的频率。此前，Fintepla曾被FDA和欧......阅读全文