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君实启动PDL1治疗晚期或复发性实体瘤I期临床研究

2月12日,君实登记启动了其自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体JS003的一项国内I期临床研究,用来评估JS003在经治的晚期或复发性实体瘤受试者中的安全性、耐受性和剂量限制性毒性(DLT)。计划入组36人。来源:药物临床试验登记与信息公示平台 该研究为开放、非随机、单臂试验,主要终点指标为首次及末次给药后21天的安全性、耐受性和剂量限制性毒性(DLT);次要终点为:免疫原性JS003抗药抗体产生的时间和比例;JS003的血清浓度及PK参数,JS003的抗肿瘤活性,JS003的受体占位和淋巴细胞亚群分析。试验分组如下: JS003是君实自主研发的人源化抗PD-L1单克隆抗体,于 2018年8月获NMPA核准签发药物临床试验批件。PD-L1是重要的癌症生物标志物和免疫疗法的靶标。PD-L1与PD-1的结合诱导T细胞耗竭,即一种无效的T细胞活性状态。许多临床研究证明,通过抗PD-L1单抗与PD-L1结合,从而阻断PD-L......阅读全文

聚焦肿瘤免疫治疗前沿,“中国光谷”年度盛会

  2017年6月30日至7月2日,第二届“中国光谷”国际生物健康产业博览会(下称“生博会”)将在湖北武汉中国光谷科技会展中心召开。生博会是由国家卫计委和湖北省人民政府特别支持,由武汉市人民政府主办、武汉东湖新技术开发区承办的我国中西部地区规模最大的生物领域专业展会。  生博会以“创新引领、生命健康

备受瞩目的肿瘤免疫疗法-PD-1/PD-L1免疫疗法

  PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法,充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力,实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。   PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果,并且副作

2018年中国最值得关注的10家创新药公司

  近几年,随着中国新药研发的实力不断增强以及制药产业政策环境的持续向好,大量资本开始涌入中国新药研发领域。资金的注入吸引了众多医药精英人才创业,为中国的创新药研发注入活力,随之也激发了中国创新药企业数量的爆发式增长,融资金额记录不断创下新高。  截至目前,中国创新药领域已经有不少公司广为人知或者已