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美国药典重修紫外/可见光谱的检测方法和验收标准

美国药典重新修订的第857章,规定了紫外/可见光谱的检测方法和验收标准。美国药典是欧洲药典的对照版。重新修订的检测方法和验收标准,国际上所有的制药企业都可能受到它的影响。具体都是些什么规定呢? 图1 利用液体滤光片检验分光光度计。 缩写为USP的美国药典是美利坚合众国的官方药典。其新修订的第857章规定了紫外/可见光谱的测试方法和验收标准。自2016年5月1日起,这一章节的规定对所有向美国市场出口药物的国际制药公司都开始生效了。 新版美国药典第857章的既定目标是:确定用户使用紫外/可见分光光度计时的检测方法和验收标准,确保符合预期用途(OQ,操作认证)。另外,这些检验方法应保证所使用的检测仪在使用期间能够提供正确的检测数据(PQ,性能认证)。 美国药典第857章中规定的检验方法和标准物质如下: 验证波长的准确性:240~650纳米波长用钬,//730~870纳米波长用钕镨化合物(新) 验证光度计的......阅读全文

美国药典重修紫外/可见光谱的检测方法和验收标准

美国药典重新修订的第857章,规定了紫外/可见光谱的检测方法和验收标准。美国药典是欧洲药典的对照版。重新修订的检测方法和验收标准,国际上所有的制药企业都可能受到它的影响。具体都是些什么规定呢? 图1 利用液体滤光片检验分光光度计。 缩写为USP的美国药典是美利坚合众国的官方药典。其新修

紫外可见吸收光谱的紫外光谱

各种因素对吸收谱带的影响表现为谱带位移、谱带强度的变化、谱带精细结构的出现或消失等。谱带位移包括蓝移(或紫移,hypsochromic shift or blue shift))和红移(bathochromic shift or red shift)。蓝移(或紫移)指吸收峰向短波长移动,红移指吸收峰

紫外可见光谱的原理和应用范围

  紫外吸收光谱和可见吸收光谱都属于分子光谱,它们都是由于价电子的跃迁而产生的。利用物质的分子或离子对紫外和可见光的吸收所产生的紫外可见光谱及吸收程度可以对物质的组成、含量和结构进行分析、测定、推断。  紫外可见吸收光谱应用广泛,不仅可进行定量分析,还可利用吸收峰的特性进行定性分析和简单的结构分析,

紫外可见光谱仪的应用范围和检测样品要求

  应用范围:  该仪器配有常规比色皿、固体样品架、积分球附件和变温附件,可进行常规液体,薄膜、固体粉末的定性测试和液体(乳液)相变温度测试。  送样要求:  1、液体样品需澄清、透明,不然会影响测试结果。送样时请制备参比溶液(空白溶液)  2、液体样品需要适合的浓度。浓度过低则得到的信号值过低,测

紫外-可见光谱定性鉴别方法

紫外-可见分光光度法主要适用于不饱和共轭体系化合物的鉴定。定性鉴别对仪器要求高,要常校正,样品纯度可靠。利用紫外光谱对有机化合物进行定性鉴别的主要依据是多数有机化合物具有特征吸收光谱,如吸收光谱的形状、吸收峰的数目、各吸收峰的波长位置和相应的吸收系数等。定性分析方法常用比较法,结构完全相同的化合物应

紫外-可见光谱定性鉴别方法

紫外-可见分光光度法主要适用于不饱和共轭体系化合物的鉴定。定性鉴别对仪器要求高,要常校正,样品纯度可靠。利用紫外光谱对有机化合物进行定性鉴别的主要依据是多数有机化合物具有特征吸收光谱,如吸收光谱的形状、吸收峰的数目、各吸收峰的波长位置和相应的吸收系数等。定性分析方法常用比较法,结构完全相同的化合物应

简介紫外可见光谱仪的检测项目

  本仪器常规检测的波长范围为190-3300nm(积分球附件为190-2600nm),扫描模式分为:吸光度(A)、透过率(T%)和反射率(R%,适用于积分球)  1、规定性定量分析  适用于液体、薄膜等,需要确定波长检测范围和扫描模式;  2、积分球附件测试  适用于粉末等不透明固体的定性分析,需

紫外可见漫反射光谱数据怎么转化为紫外可见吸收光谱

如果你的样品,没有透射的话,那么直接用 1-R 去计算吸收就可以了

美国药典USP关于TOC检测方法的规定

TOC(Total Organic Carbon,简称TOC),总有机碳的简称。总有机碳是指水中溶解性和悬浮性有机物含碳的总量。水中有机物的种类很多,不同的有机物的含碳量也不同。通常我们以“TOC”表示纯水中含有机物的总量,这是衡量纯水水质的一个关键参数。TOC检测方法很多,基本原理是:先把水中有机

直读光谱验收标准

1.  选一套样子然后进行仪器的精密度测试,每次测试8点然后看平均偏差。然后用一块样子多次重复测量每次也是测8点,每隔一小时测一次共测5-6次然后看每次测量结果的接近程度。2.  GB/T4336-2002中低合金钢光谱仪的标准你可以参考一下,一般标准相对较低。你可以参照一些大的仪器厂家给的验标准,