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首创核输出抑制剂Xpovio获美国FDA优先审查

德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理其提交的一份补充新药申请(sNDA),该sNDA寻求加速批准其首创的选择性核输出抑制剂(SINE)化合物Xpovio(selinexor),用于治疗先前接受过至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)患者。FDA已授予该NDA优先审查,并指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年6月23日。 Karyopharm创始人、总裁和首席科学官Sharon Shacham博士表示:“我们期待着在Xpovio sNDA审查过程中与FDA密切合作,目前,对多种疗法难治或复发的DLBCL患者群体中仍存在着显著未满足的医疗需求。Xpo......阅读全文

首创核输出抑制剂Xpovio 3期临床成功,德琪医药引入中国

  德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics近日公布了随机、双盲、安慰剂对照、交叉SEAL研究3期部分的阳性顶线结果。该研究正在评估Xpovio(selinexor)作为单药疗法与安慰剂相比治疗晚期不可切除性去分化脂肪肉瘤患者的疗效和安全性。  结果显示,SEAL研究达到了改善

Karyopharm首创核输出抑制剂Xpovio III期临床成功

  德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司公布了首创选择性核输出抑制剂(SINE)Xpovio(seline

大B细胞淋巴瘤首个口服药物Xpovio申请新适应症

  德琪医药合作伙伴Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA

核输出抑制剂Xpovio治疗多重难治患者疗效强劲

  Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,评估核输出抑制剂Xpovio(selinexor)治疗多重难治性多发性骨髓瘤(MM)IIb期临床研究STORM的结果已发

德琪ATG-010治疗外周T和NK/T细胞淋巴瘤完成首例患者给药

  德琪医药(Antengene)近日宣布,口服选择性核输出抑制剂ATG-010(selinexor)用于治疗复发难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和NK/T细胞淋巴瘤(NKTL)患者的1b期临床试验(代号:TOUCH)于中国完成首例患者给药。该试验旨在评估ATG-010(selinexor)联合I

创新疗法治疗难治性多发性骨髓瘤结果积极

  近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布其创新疗法Xpovio(selinexor)2b期临床试验取得积极的结果,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。这些患者均接受过五种目前最常用的骨髓瘤治疗方法,并对多种疗法产生抗性。相关研究发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。  多发

Xpovio在美国上市,治疗多重难治多发性骨髓瘤

  Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司已选择将独立专业药房Biologics by McKesson纳入最近批准的新型抗癌药Xpovio(selinexor)的有限

首个骨髓瘤新靶点药物!FDA批准Xpovio用于多发性骨髓瘤

  Karyopharm Therapeutics是一家以肿瘤学为中心的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xpovio(selinexor),联合地塞米松,用于既往已接受至少4种疗法且其疾病