继BMS后武田一线治疗多发性骨髓瘤3期临床也失败了！
3月10日，武田制药宣布在新诊断的、不适合移植的多发性骨髓瘤（MM）患者中使用Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）胶囊联合来那度胺、地塞米松的TOURMALINE-MM2研究结果。数据显示，该组合疗法与来那度胺+地塞米松相比，可使患者中位无进展生存期（PFS）提高13.5个月（35.3个月对21.8个月；危险比[HR] 0.83；p = 0.073）；但是这一结果没有达到统计意义的阈值。 9日，BMS也刚刚宣布其Empliciti联合来那度胺、地塞米松用于治疗新诊断、先前未经治疗且不适合移植的MM患者的3临床试验结果未达到主要终点。（推荐阅读：Empliciti一线治疗多发性骨髓瘤3期临床失败） 武田肿瘤治疗领域部负责人Christopher Arendt表示：“对于不适合移植的患者，需要更多选择的治疗方案。我们仍然致力于通过创新推进多发性骨髓瘤领域不断的研发。” TOURMALINE-MM2是一项国际、随机、......阅读全文
恩莱瑞®在中国获批－多发性骨髓瘤开启全口服治疗时代
-临床研究数据证明，恩莱瑞®（伊沙佐米）联合来那度胺和地塞米松（IRd）可显著缩短起效时间，延长患者的生存期达10个月 -伊沙佐米联药使用成为中国首个含有蛋白酶体抑制剂的全口服治疗方案，极大提升患者用药便利性与治疗依从性 -2017年底最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》
继BMS后－武田一线治疗多发性骨髓瘤3期临床也失败了！
3月10日，武田制药宣布在新诊断的、不适合移植的多发性骨髓瘤（MM）患者中使用Ninlaro（ixazomib，伊沙佐米）胶囊联合来那度胺、地塞米松的TOURMALINE-MM2研究结果。数据显示，该组合疗法与来那度胺+地塞米松相比，可使患者中位无进展生存期（PFS）提高13.5个月（35.3个
喜讯！强生多发性骨髓瘤药物Darzalex获欧盟批准
美国制药巨头强生的抗癌药Darzalex(daratumumab)近日在欧盟监管方面传来喜讯，被批准用于治疗难治性和复发性多发性骨髓瘤成人患者，该药物是一种靶向CD38的人源化单克隆抗体，此次批准是基于之前欧盟委员会提出的加速评估建议。 去年11月份，Darzalex(daratumumab)
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格
近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快
新药ixazomib有望治疗多发性骨髓瘤
近日，一项发表在顶级杂志Lancet Oncology的研究指出，通过口服实验药ixazomib联合来那度胺及地塞米松有希望治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者，其研究成果题为“Safety and tolerability of ixazomib, an oral proteasome inhibi
表观遗传学治疗癌症，剑桥分拆公司获投资2500万美元
日前，英国生物技术公司 CellCentric 宣布 FDA 已授予其治疗多发性骨髓瘤药物孤儿药资格。今日，该公司表示获得辉瑞投资 2500 万美元，继续支持该药物的临床研究。 此外，辉瑞的肿瘤生物学副总裁 Astrid Ruefli-Brasse 将加入 CellCentric 的科学顾问委
日本武田制药陷虚假广告丑闻
日本制药巨头武田药品3日承认一款畅销降压药涉嫌虚假宣传。日本厚生劳动省同日以涉嫌违反《药事法》对武田药品展开问讯。 武田药品公司总裁长谷川闲史在当天举行的新闻发布会上承认存在“不当宣传”并道歉。据报道，武田药品的降压药Blopress（中文名“必洛斯”）广告中使用了与临床研
－Onyx提供Kyprolis临床数据消除谈判关键障碍
路透社8月21日报道，据3位知情人士爆料，Onyx制药已向包括安进(Amgen)在内的潜在买家，提供了其血癌药物Kyprolis一项正在开展的III期临床试验数据的获取，为交易的谈判消除了一个关键障碍。 彭博社上周报道称，Onyx制药正准备接受每股130美元(总价约95亿美元)的全现金收购
武田制药52亿收购阿瑞雅德
日本顶级制药公司武田制药近日宣布，由于其最高执行官打算走出国门寻求更多海外并购，他们将斥资52亿收购美国肿瘤药物制造商阿瑞雅德。 本周一武田在一项联合声明中宣部将按照24美元每股的价格购买阿瑞雅德的股份，这超过了其周五收盘价格的75%。阿瑞雅德是一家专注于开发罕见慢性/急性白血病、肺癌及其他癌
武田达成合作协议，针对CD38开发新疗法
位于美国德克萨斯州奧斯汀市的生物技术公司Molecular Templates近日宣布与武田（Takeda）达成合作协议，将共同研发靶向糖蛋白CD38的工程化毒素体（Engineered Toxin Bodies，ETBs），以期应用于治疗包括多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）在内
iberdomide联合地塞米松治疗骨髓瘤展现强劲疗效
新基（Celgene）近日公布了I/II期CC-220-MM-001研究（NCT02773030）中评估iberdomide（CC-220）联合地塞米松治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者的的首批临床结果。 该研究是一项正在进行的多中心、开放标签、剂量递增研究，计划入组约300例
Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准
强生肿瘤产业管线近期收获一则重磅好消息，其CD38单抗Darzalex（daratumumab）获得FDA扩大适应症批准，将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案，用于多发性骨髓瘤的治疗。 Darzalex（daratumumab）是一种人源化抗CD38单克
Motley－Fool：美国大药厂新基制药面临的三大挑战
新基制药（Celgene，股票代码：CELG）创立于1980年，最初只是塞拉尼斯（Celanese）公司的一个部门，不过1986年新基脱离集团成为一家独立的生物制药公司。 这家位于新泽西州的大药厂，是一个非常成功的公司，具有很强的研发管道以及很健康的投资组合，并做了一些明智且有利可图的并购措施
多发性骨髓瘤的介绍
多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种，称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过度生
多发性骨髓瘤检测实验
实验步骤血象：绝大多数病人都有不同程度的贫血，贫血的严重性随病情的进展而加重贫血多属正细胞正色素性，少数呈低色素性，也有大细胞性者，红细胞常呈“缗钱状”排列．血沉也明显增快白细胞数正常或伯低，白细胞减少的原因与骨髓受损有关，白细胞分类中．淋巴细胞相对增多，可占40一55％．外用血片可见到骨髓瘤细胞，
多发性骨髓瘤的诊断
1.主要标准 （1）骨髓浆细胞增多（>30%） （2）组织活检证实有浆细胞瘤 （3）M-成分：血清IgG>3.5g/dL或IgA>2.0g/dL，尿本周蛋白>1g/24h。 2.次要标准 （1）骨髓浆细胞增多（10%～30%） （2）M-成分存在但水平低于上述水平 （3）有溶骨性病
多发性骨髓瘤检测实验
血象：绝大多数病人都有不同程度的贫血，贫血的严重性随病情的进展而加重贫血多属正细胞正色素性，少数呈低色素性，也有大细胞性者，红细胞常呈“缗钱状”排列．血沉也明显增快白细胞数正常或伯低，白细胞减少的原因与骨髓受损有关，白细胞分类中．淋巴细胞相对增多，可占40一55％．外用血片可见到骨髓瘤细胞，多为2％
多发性骨髓瘤的检查
1.生化常规检查 血清异常球蛋白增多，而白蛋白正常或减少。尿凝溶蛋白（又称尿本周氏蛋白）半数阳性。 在患者的蛋白电泳或M蛋白鉴定结果中会出现特征性的高尖的“M峰”或“M蛋白”。故常规生化检查中，若球蛋白总量增多或蛋白电泳中出现异常高尖的“M峰”，应到血液科就诊，除外骨髓瘤的诊断。 2.血常
多发性骨髓瘤的鉴别诊断
某些慢性疾病（如风湿系统疾病、慢性结核感染、肾病、慢性肝病等）或淋巴瘤等可引起反应性浆细胞增多症和意义未明单克隆丙球蛋白血症（MGUS），需要与MM进行鉴别诊断；此外，一些严重骨质疏松或低磷性骨病或转移癌需要与MM的骨质破坏鉴别。
Cancer－Cell：多发性骨髓瘤新药
来自伦敦帝国理工学院的科学家们开发出了一种新的多发性骨髓瘤癌症药物，并计划在明年年底前进行临床试验。 这一研究成果公布在10月14的Cancer Cell杂志上，研究人员解析了这种称为DTP3的药物在实验室测试中，如何杀死人体和小鼠体内的骨髓瘤细胞，而且不会出现任何毒副作用，这种毒副作用是目
多发性骨髓瘤的鉴别诊断
某些慢性疾病（如风湿系统疾病、慢性结核感染、肾病、慢性肝病等）或淋巴瘤等可引起反应性浆细胞增多症和意义未明单克隆丙球蛋白血症（MGUS），需要与MM进行鉴别诊断；此外，一些严重骨质疏松或低磷性骨病或转移癌需要与MM的骨质破坏鉴别。
老年多发性骨髓瘤的治疗
1.常规治疗 治疗包括2个方面，一是支持疗法，二是全身化疗。 （1）支持疗法疾病活动期应多饮水，每天2～3L，保持尿量>1500ml/d，有利于轻链、钙、尿酸的排泄，有高钙血症者应紧急处理，可用肾上腺皮质激素及静脉输注生理盐水，促进钙的清除，有效的化疗也可降低血清钙的水平，如以上方法无效，可
老年多发性骨髓瘤的病因
多发性骨髓瘤的病因尚不清楚，可能的发病危险因素有电离辐射和某些化学品的应用，如杀虫剂和除草剂等，流行病学研究发现电离辐射是最有证据的MM危险因素，DNA和DNA上的特殊的原癌基因可能是致癌电离辐射的主要靶位，在原子弹爆炸后的较大剂量辐射幸存者中，经过长期潜伏后，MM的发病增加，而放射线工作者的M
老年多发性骨髓瘤的检查
1.周围血象 贫血一般为中度，属正常细胞，正常色素型，可见红细胞大小不一，血中可有少量幼粒，幼红细胞，白细胞及血小板早期多正常，淋巴细胞和嗜酸粒细胞稍增多，晚期常有全血细胞减少，多系骨髓浸润和化疗药物抑制的结果。 2.骨髓检查 具有特异诊断的意义，在疾病初期，骨髓病变可呈局灶性，结节性分布
多发性骨髓瘤肾病的病理
骨髓瘤肾病”为特征性病理改变。肾小管内可见管型形成，组织巨细胞反应和肾小管萎缩。近曲小管细胞内可见小滴状结晶，远曲小管和集合管常明显扩张。其中充满由轻链蛋白组成的嗜酸性、透明并呈层板状的管型，肾间质呈不同程度的萎缩或纤维化。而肾小球形态通常正常。
多发性骨髓瘤的治疗方法
1.治疗原则（1）一般情况下，无症状MM患者，无需治疗；症状性骨髓瘤才开始治疗。（2）对高危的无症状MM患者80%可在2年内转化为MM，可早期治疗干预。高危的无症状MM的定义为：①骨髓中异常浆细胞≥60%；②肌酐清除率5m的骨损害。2.一般治疗（1）血红蛋白低于60g/L 输注红细胞或必要时皮下注射
多发性骨髓瘤的治疗原则
（1）一般情况下，无症状MM患者，无需治疗；症状性骨髓瘤才开始治疗。 （2）对高危的无症状MM患者80%可在2年内转化为MM，可早期治疗干预。 高危的无症状MM的定义为：①骨髓中异常浆细胞≥60%；②肌酐清除率5m的骨损害。
多发性骨髓瘤的血象表现
血象 绝大多数病人都有不同程度的贫血，贫血的严重性随病情的进展而加重。贫血多属正细胞正色素性，少数呈低色素性，也有大细胞性者。红细胞常呈“缗钱状”排列，血沉也明显增快。白细胞数正常或偏低，白细胞减少的原因与骨髓受损有关。白细胞分类中，淋巴细胞相对增多，可占40%～55%。外周血片可见到骨髓瘤细胞，多
多发性骨髓瘤的临床特征
多发性骨髓瘤（MM）是一种恶性浆细胞病，其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞，而浆细胞是B淋巴细胞发育到最终功能阶段的细胞。因此多发性骨髓瘤可以归到B淋巴细胞淋巴瘤的范围。WHO将其归为B细胞淋巴瘤的一种，称为浆细胞骨髓瘤/浆细胞瘤。其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链（M蛋白）过度生成，
多发性骨髓瘤肾病的诊断
(一)临床表现 1．肾外表现 (1)全身骨痛：早期主要症状，可有骨质破坏，甚至出现病理性骨折。 (2)感染：免疫球蛋白明显减少，T细胞亚群失调等，极易继发呼吸道及泌尿道感染，甚至出现败血症。 (3)贫血及出血倾向：骨髓瘤细胞浸润，使红细胞生成减少而出现贫血。由于血小板减少，M蛋白包裹血小