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疫情影响全球药品供应链!原料药短缺一批药价格大涨

3月11日,一则重磅消息流出,外媒消息称,美国FDA于3月10日(本周二)表示,将推迟几乎全部外国医药、医疗设备以及食品的审查至4月份。这一决定还可能会影响全球药品的供应和安全问题。 美国、印度部分原料药出现短缺 在这之前,美国FDA发文称若疫情持续数月,美国多个药物将会出现短缺。美国FDA曾表示,有20种在美国销售的药品是在中国生产的,或依赖于只在中国生产的原料药。FDA数据也显示,截至2018年,中国是对美国药物和生物制剂的第二大出口国,医疗设备的第一大进口国。 原料药,即活性药物成分(API),是在药物中具有有益治疗作用的化学物质或生物物质,是组成和任何药物生产中使用的基本分子。 在2月27日,FDA更新说明新冠肺炎对美国医药企业供应链的影响就提到目前至少有一种药物受疫情影响出现了供应困难。虽然该药物并未得到公开披露,不过据美国药典首席执行官罗恩·皮尔文森齐博士介绍,这种短缺药品极其有可能是抗生素,或者至少是一......阅读全文

美国FDA发布新冠肺炎菜单营养标签临时政策

  2020年4月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一份关于新型冠状病毒肺炎(COVID-19)公共卫生紧急事件期间关于连锁餐馆和类似零售食品机构标准菜单中营养标签的临时政策。  美国FDA法规要求,连锁餐馆和类似零售食品机构必须在菜单上提供营养信息(包括卡路里声明)。在疫情期间,一些餐馆

新冠肺炎疫情致临床试验受阻 FDA发布应对指南

  3月18日,瑞士制药公司Addex Therapeutics宣布,受COVID-19影响已推迟Levodopa用于治疗帕金森氏病患者左旋多巴诱发的运动障碍的注册疗效和安全性研究(Study 301)启动。由于预期的试验参与者属于与COVID-19相关的严重疾病和死亡的最高风险人群,因此Addex

FDA发布紧急授权:使用氯喹、羟氯喹治疗新冠肺炎患者!

  目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月30日15时,全球累计确诊已超过72万例,国外累计确诊超过64万例、死亡超过3万例。  其中,美国累计确诊143722例,成为全球新冠肺炎确诊人数最多的国家,疫情形势十

儿童流感不是新冠肺炎!!

  “发烧、流鼻涕、咽痛、咳嗽既是儿童上呼吸道感染和流感的初期症状,也是新冠肺炎的早期症状。所以一旦儿童出现上述症状,家属一定要去专业医疗机构就诊鉴别。” 近日,河南省中西医结合儿童医院主任医师丁樱在接受记者采访时表示,儿童呼吸道感染大多因病毒感染所致,所以千万不能滥用或错用抗生素,可以选用一些药性

新冠肺炎多久能确诊?

  新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为:以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是,重症、危重症患者病程中可为中低热,甚至无明显发热。部分患者起

受新冠肺炎疫情影响 FDA暂停外国医药和设备的审查

  尽管新冠肺炎(COVID-19)在中国的蔓延速度正在放缓,但在世界其他地区正在加速扩散,并已传播至100多个国家,WHO数据显示,截至3月10日全球累计确诊病例逾11.1万。世界疫情防控的重心正在从东方转移至西方。各国政府、机构以及企业都在积极采取应对措施。  3月10日,美国FDA表示,基于联

黑龙江新冠肺炎死亡11例 专家解释新冠肺炎死亡原因

新型冠状病毒感染的肺炎患者的临床表现为:以发热、乏力、干咳为主要表现。鼻塞、流涕等上呼吸道症状少见。约半数患者多在一周后出现呼吸困难,严重者快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。值得注意的是,重症、危重症患者病程中可为中低热,甚至无明显发热。部分患者起病症

“新冠肺炎单细胞研究中国联盟”揭示新冠肺炎免疫学特征

  新型冠状病毒肺炎(COVID-19)爆发以来,全球感染人数已超过一亿人,死亡病例已超过两百万人,给全球社会经济带来了极大灾难。认识和理解新冠肺炎发病机理对于诊疗与防控具有重要意义。单细胞转录组测序技术在生命科学各个领域的广泛应用催生了许多重要的生物学发现,然而,该技术在新冠肺炎研究中的应用因其成

“新冠肺炎单细胞研究中国联盟”揭示新冠肺炎免疫学特征

  “新冠肺炎单细胞研究中国联盟”揭示新冠肺炎免疫学特征  新型冠状病毒肺炎(COVID-19)爆发以来,全球感染人数已超过一亿人,死亡病例已超过两百万人,给全球社会经济带来了极大灾难。认识和理解新冠肺炎发病机理对于诊疗与防控具有重要意义。单细胞转录组测序技术在生命科学各个领域的广泛应用催生了许多重

新冠肺炎治疗每天1美元?

大多数新冠肺炎临床试验药物可能成本很便宜。图片来源:FEATURECHINA/AP IMAGES  由于新冠病毒疫苗可能还需要一年或更长时间才能研制出来,对抗这种病毒的第一个武器可能是目前正在对新冠肺炎患者进行临床试验的药物。近日,《科学》网站报道,科学家公布的一项新分析显示,这些药物中许多能以每位