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非手性杂质的UPC2分析方法开发(一)

应用优势 ACQUITY® SQD质谱仪关键词 UPC2,药物杂质,稳定性指示方法,降解分析,方法开发,甲氧氯普胺,合相色谱简介 超高效合相色谱 (UPC2™)以亚2 µm颗粒为固定相,采用超临界流体二氧化碳作为主要流动相成分。合相色谱是一种使用少量溶剂即可实现高速分析的分析工具,尤其是在分析杂质时,相比于反向液相色谱(LC),合相色谱的正交方法更有利于发现未知杂质。合相色谱的方法开发不同于液相和气相色谱的方法开发策略,后者已经基本成熟。为了简化这个过程,我们需要研究一种系统的方法,用于开发非手性物质的合相色谱方法。了解药品和药物材料中的杂质分布是一个重要步骤,样品纯度的评估可帮助制药公司在药物开发过程中做出决策,推进药物上市进程。杂质分布将确定供应商所提供原材料的质量、成品的保质期、合成途径和防止伪造的知识产权保护。色谱图的正交对比有助于生产商作出最明智的决策。在本应用纪要中,实验采用ACQUIT......阅读全文

采用UPC2/MS技术促进手性方法开发

目的采用沃特世(Waters®)ACQUITY UPC2™系统,MS检测器可促进手性方法的开发。 背景由于对映体之间可能具有截然不同的生物/药理/毒理特性,因而手性对于药物属性起着至关重要的作用。手性分析通常在药物开发初期进行。凭借其卓越的分离能力及高速性能,SFC现已在手性分析领域占据一

【最新会议议程】2018广州国际生物技术大会

2018广州国际生物技术大会9月14-16日广州 中国进出口商品交易会展馆C区  主办单位  中国国际科技促进会  中国微生物学会  广东省生物产业协会  广东省药学会  广东省实验室设计建造技术协会  深圳市生物医药促进会  基因产学研资联盟  协办单位  华大基因  北京博奥晶典生物技术股份有限