赛默飞离子阱多级液质
药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产 生影响,目前成为国内外药品监管机构的重点关注 内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大,了 解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物 杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关 注的话题。 任何影响药物纯度的物质统称为杂质,人用药物注 册技术要求国际协调会(简称 ICH)对杂质的定义 为药物中存在的,化学结构与该药物不一致的任何 成分。药物中含有杂质会降低疗效,影响药物的稳 定性,有的甚至对人体健康有害或产生其他毒副作 用。因此,检测有关物质,控制纯度对确保用药安 全有效,对保证药物质量非常重要。 杂质谱分析是指研究药物中存在的已知和未知的杂 质的分布情况,分析药物中杂质的来源和去向,通 过杂质谱的研究,可以全面的评估药物的安全性。 对于药物生产阶段,杂质谱研究可以在工艺过程中 建立完整可靠的杂质分析方法,对工艺的关键步骤 监控杂质的变化情况,验证杂质分析方法并......阅读全文
赛默飞离子阱多级液质
药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产 生影响,目前成为国内外药品监管机构的重点关注 内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大,了 解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物 杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关 注的话题。 任何影响药物纯度的物质统称为杂质,人用药物注 册
药物杂质分析解决方案——离子阱多级液质(四)
图10. Fragmentation Library根据已发表文献提供霉酚酸酯杂质裂解机理 ● 有关物质的检获一些杂质组分会因为信号响应太低,或者形成的色谱峰不够尖锐,而被研究人员忽略,但是含量很低的毒性杂质严重的影响药物安全性,漏检不仅会极大的影响用药的安全性,也会间接影响到新药申报。 Mas
药物杂质分析解决方案——离子阱多级液质(二)
离子阱中的稳定区域可以通过马绍方程计算出来,化合物离子在特定的射频电压下按照特定频率移动,增加RF 电压, 离子的频率(q 值)将会增加,逐渐提高射频, 使离子从低m/z 到高m/z 逐渐依次离开,完成扫描。 图3. 离子阱扫描原理 Thermo 专利的线性离子阱质谱作为离子阱质谱的领导者,The
药物杂质分析解决方案——离子阱多级液质(三)
未知杂质分析未知杂质的鉴定是杂质研究工作中非常重要的一部分内容,因为结构未知,如何采集到准确的杂质母离子和多级质谱信息成为结构解析的前提和关键。数据关联多级质谱及动态扫描功能可以实现对未知杂质信号的采集。 如下图所示,离子阱通过一级扫描,获得化合物质谱信息,根据质谱响应强弱自动选择母离子进行多级质谱
药物杂质分析解决方案——离子阱多级液质(一)
序言 药物杂质因其可能对药品质量、安全性和有效性产生影响,目前成为国内外药品监管机构的重点关注内容之一。随着我国医药产品出口规模的扩大,了解国外法规市场的药物杂质控制要求、加强对药物杂质的分析与控制已成为国内药品生产企业共同关注的话题。 任何影响药物纯度的物质统称为杂质,人用药物注册技术要求国际协调
赛默飞世尔科技在ASMS 2009上发布新一代离子阱和轨道阱质谱
费城(6月1日, 2009) – 服务科学、世界领先的赛默飞世尔科技有限公司,今天在ASMS2009发布了两套新型质谱仪系统:Thermo Scientific LTQ Velos 和 LTQ Orbitrap Velos 系统。 LTQ Velos™ 采用最新双压阱设计和大气压
赛默飞世尔科技LTQ Velos被IBO评为ASMS09最佳新品
2009年11月11日,中国北京——近日,服务科学、世界领先的赛默飞世尔科技(纽约证交所代码:TMO)宣布旗下产品LTQ Velos™离子阱液质联用系统被Instrument Business Outlook(IBO, 《仪器市场展望》)评为2009年美国质谱大会(ASMS)最佳新产品。该荣誉用
赛默飞液相色谱和质谱新产品介绍
液相色谱和质谱 探索新的产品,旨在改善性能并提高色谱实验室的工作效率。如果您正在从事医药,临床研究,法医毒理学,环境检测,身处各类科学研究实验室,正在使用HPLC和LC/MS,请关注我们的相关活动。UHPLC能够提供更快的运行、更高的分离度以及更低的运行成本,
液相色谱—电喷雾串联质谱法及三级质谱法
实验材料马尿仪器、耗材高效液相色谱柱质谱大气压电离源在赛马业中滥用的药物包含种类繁多的化学药物,主要通过取复杂尿样进行分析,使得低浓度下快速、有效、诊断性检测这些药物比较困难。通常,定量分析工作是在三重四极杆质谱上用选择离子反应检测模式进行,但是这种检测方法不能监测到诊断性碎片结构确认方面的信息,需
赛默飞世尔科技LTQ Velos被IBO评为ASMS 09最佳新品
美国-加利福尼亚-圣何塞2009年7月8日讯,服务科学、世界领先的赛默飞世尔科技今日宣布旗下产品LTQ VelosTM离子阱液质联用系统被Instrument Business Outlook(IBO, 《仪器市场展望》)评为2009年美国质谱大会(ASMS) 最佳新产品。该荣誉用来表彰当年美国