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厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计(二)

预试验(略) 数据处理(一)、药代动力学基本参数的计算:1. AUC0→60:梯形面积法,单位:mg×h/ml;2. AUC0→€ = AUC0→60 + C60/K;3. 消除速率常数(Ke):以二乘法求出消除相的最佳曲线以斜率K和2.303相乘,得Ke值;4. T1/2 = 0.693/Ke;5. Tmax (达峰浓度时间)和Cmax(峰浓度)用实测值;6. 总清除率:CL/F = D/AUC0→€ (D为给药剂量);7. 分布容积:Vd/F = (CL/F/ke)8. 相对生物利用度:F = AUC0→60,试验制剂/AUC0→60,参比制剂 (%)或F = AUC0→€ ,试验制剂/ AUC0→€ ,参比制剂 (%),采用各个受试者的AUC分别计算出各自的生物利用度F值,然后计算全部受试者F值的均数和标准差。 (二)、生物等效性评价......阅读全文

厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计(二)

预试验(略) 数据处理(一)、药代动力学基本参数的计算:1. AUC0→60:梯形面积法,单位:mg×h/ml;2. AUC0→€ = AUC0→60 + C60/K;3. 消除速率常数(Ke):以二乘法求出消除相的最佳曲线以斜率K和2.303相乘,得Ke值;4. T1

厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计(一)

厄贝沙坦是AT1受体阻断剂,临床上用于高血压病的治疗。由于该药疗效确切,在治疗剂量下(常用量为50-300 mg/d,耐受量>900 mg/d),几乎无不良反应,因此可望成为抗高血压的一线药物。药代动力学研究表明,厄贝沙坦胶囊口服吸收较快(Tmax 1.5-2h),其绝对生物利用度

厄贝沙坦胶囊的人体生物利用度实验设计——HPLC法

实验材料男性试剂、试剂盒国产厄贝沙坦胶囊厄贝沙坦片剂仪器、耗材离心机冰箱采血针针头高效液相色谱仪厄贝沙坦是AT1受体阻断剂,临床上用于高血压病的治疗。由于该药疗效确切,在治疗剂量下(常用量为50-300 mg/d,耐受量>900 mg/d),几乎无不良反应,因此可望成为抗高血压的一线药物。药代

利用微型生物反应器系统进行实验设计

高效的生物工艺开发与优化实验设计(DOE)是对实验进行组织、计划、执行和统计分析的最具价值的高效方法之一。虽然可以通 过在单一生物反应器内重复实验获得DoE结果,但设计开发并行实验的微型生物反应器系统(如 ambr15 或ambr250系统)为完成DoE提供了更优异经济的条件。由于工艺开发过

伊贝沙坦在房颤治疗中的作用

    高血压是房颤公认的高危因素,ARB可以有效控制降低血压,那么其对房颤的远期危害如心衰及中风有无预防作用?本期NEJM则给出了否定的答案。    房颤是最常见的心律失常之一。心室率绝对不齐,第一心音强弱不等,心室率快于脉率这房颤听

降压药安全性再受关注,哪些降压药是安全的?

  浙江华海药业股份有限公司发布《关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》,公告显示由其生产的27批次厄贝沙坦原料检测结果超出可接受限度标准。浙江华海药业决定召回受影响批次的原料药和制剂产品。  2019年1月14日,有相关媒体发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》,报道称:一家位于法国

siRNAs结合生物芯片的实验设计-1

Ambion and Applied Biosystems have joined forces to provide a complete convenient, solution for performing gene silencing experiments and validating t

siRNAs结合生物芯片的实验设计-2

Figure 2. Silencer ™ siRNA Validation Data Generated Using Applied Biosystems TaqMan® Gene Expression Assays. The indicated Silencer Validated siRNAs

科研实验设计的原则

一、实验设计的意义实验设计是科学研究计划内关于研究方法与步骤的一项内容。在医学科研工作中,无论实验室研究、临床疗效观察或现场调查,在制订研究计划时,都应根据实验的目的和条例,结合统计学的要求,针对实验的全过程,认真考虑实验设计问题。一个周密而完善的实验设计,能合理地安排各种实验因素,严格地控制实验误

降压药含致癌物被召回 专家:不必过度恐慌别擅自停药

   日前,法国国家药品与健康产品安全局发布公告,要求召回厄贝沙坦类降压药,因为这类药品含有可能致癌物质。公告显示,一家位于法国里昂的制药厂发现厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺(又称N-二甲基亚硝胺,NDMA)和N-亚硝基二乙胺(又称N-二乙基亚硝胺,NDEA)两种可能致癌的杂质,且含量高于可