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为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要？ 可能有人会想：这个问题还用问？！对于所有疫苗都重要，因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标，为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天，能不能就相信你和他有过命的交情？”近日，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访，他打了个形象的比方，疫苗也是一样，才研发出来不久，不拿“三昧真火”，怎么炼出来，从而“保你取经”？ Ⅲ期临床重要，因为它的任务就是用严谨、详实的科学数据证明疫苗是不是安全、有效。一个俗语能更形象地概括Ⅲ期临床的使命——“路遥知苗力、日久见苗心”！ Ⅲ期临床如“三昧真火” Ⅲ期临床试验主要是评价疫苗的保护效力。它的“三昧真火”是用真正的流行发病区域、大样本量（成千上万）、两个流行季来考验疫苗。 为保障持久的考验，Ⅲ期临床试验的验证时间相对而言是刚性的，一般来说需要2—5年时间，对于传染病来说，需要经过至少两个流行季。 ......阅读全文
继复星医药与德国BioNTech公司签署研发新冠疫苗条款后，辉瑞也宣布与BioNTech公司共同研发新冠疫苗，国内外两大巨头先后同一家公司合作，押注mRNA疫苗，引来诸多关注。疫情疫苗研发风险大，SARS、MERS皆未有顺利上市的疫苗产品，新冠疫苗未来又会走向何处？ 复星、辉瑞先后与同一家公司
《纽约时报》网站载文称，今年1月，SARS-CoV-2基因组的破译工作开始进行，目前世界各地的研究人员正在开发超过145种新冠病毒疫苗，其中20种疫苗正在进行人体试验。文章梳理了已经进行人体试验以及一些仍在进行细胞或动物试验但有望成功的疫苗的进展情况。图片来源于网络 首先，文章将疫苗的测试过程
自今年初不同新冠疫苗陆续上市以来，围绕着疫苗有效性、副作用的争论一直未曾停止。辉瑞等公司发布了疫苗研制过程中的临床试验数据，网上也出现了一些解读这些的文章。那么，你是否能读懂这些数据？药物临床试验到底要做几期？每期有什么不同？做完三期，是不是疫苗就能上市了？……今天的文章将为大家介绍药物临床试验
-核心提要 - 1. 虽然中国对于 “冠状病毒” 的注册临床试验有589个（截至2020年5月20日），但其中有效的2期与3期干预性临床试验共只有8个。除了疫苗之外，证明药物疗效的临床试验，近乎全部 “翻车”。 2. “临床试验” 不能仅靠行政审批，要依靠科学临床试验的“循证审批”。注重质
10万、50万、100万、150万……新冠病毒正在肆虐，全球确诊病例数字不断跳动上升。2019年年底开始，这场疫情袭击多国，迄今已蔓延至200多个国家和地区。 同疾病较量，人类最有力的武器就是科学技术，人类战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新。而疫苗对疫情防控至关重要,已成为人类战胜疫情的关键
随着新冠病毒疫苗研发不断取得进展，近段时期，陆续传出“疫苗即将获批上市”“已有人接种疫苗”等消息，也不乏“短期内难以通过疫苗达到群体免疫”“秋冬季节新冠肺炎和流感可能叠加”等警示声音。 记者为此采访了权威机构和专业人士，请他们对公众关心的新冠病毒疫苗问题做出解答。疫苗研发到了哪一步
中新网1月7日电 中国疾病预防控制中心网站7日发布《新冠疫苗接种问答》。问答中提到，接种疫苗后还是应该继续佩戴口罩；建议现阶段使用同一厂家的同品种疫苗完成接种；接种第二剂次灭活疫苗大约两周后可以产生较好的免疫效果；对于新冠肺炎确诊病例、无症状感染者，目前暂不建议接种新冠病毒疫苗；接种者无需在接种疫苗
北京市疾控中心日前发布《北京市新冠疫苗重点人群接种22问》，公众何时可以开始接种新冠疫苗？新冠疫苗怎么预约？哪些人不适合接种？对于这些公众关心的问题，北京市疾控中心进行了详细解答。1. 本次使用的是什么疫苗？ 答：本次使用的是全病毒灭活疫苗，系通过化学等方法使新冠病毒失去感染性和复制力，同时保留
据国家药监局消息，2月25日，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。 据悉，该款疫苗由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员
7 月 20 日，国际医学期刊《柳叶刀》杂志同时发表来自中英两国研究人员的新冠疫苗 2 期研究结果。 中国的研究正是中国工程院院士陈薇领衔团队研发的腺病毒载体疫苗，论文题目为《5 型重组腺病毒新冠疫苗在 18 岁以上健康成年人中的免疫原性和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期试验》。
11月9日，美国辉瑞公司宣布，其与德国生物技术公司BioNTech合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2三期临床试验有效性超过90% [1]。这一数据远高于此前许多业内专家对新冠疫苗有效性的预测：在50%到60%之间。 “90%是改变局势的一个数据（90% is a game cha
近日，由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗正式启动临床试验。相比于传统的肌肉注射疫苗，这款鼻喷疫苗究竟有何不同之处？图为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗 北京万泰生物供图 鼻喷疫苗有何不同？ 鼻喷流感病毒载体新冠疫苗是在流感病毒载体上，插入新冠病毒基因片段，制成活病毒
美国国立卫生研究院（NIH）于当地时间16日表示，针对新冠病毒的疫苗（“mRNA-1273”）当天在西雅图开始首次临床试验。首批接种疫苗的志愿者有45人，均为18至55岁的健康成年人，其中4人在16日接受注射。美国国立卫生研究院发布消息开始临床试验。／NIH网站“临床试验的启动速度之快，创下纪录。”
据科技日报报道， 中国研制的新冠病毒疫苗一期临床试验开始人体注射实验，一批志愿者已注射， 志愿者有3组，每组36人，注射后将集中隔离观察14天。据中国工程院院士王军志介绍，我国5大技术方向疫苗总体进展顺利，第一批确定的9项任务都已完成动物研究大部分工作。大部分研发团队4月份都能完成临床前研究，并
3月21日，据科技日报报道，由陈薇院士领衔的军事科学院军事医学研究院科研团队研制的重组新冠疫苗，开始人体注射试验，一批志愿者已注射。 这意味着，新冠疫苗研发赛跑取得关键进展。新冠疫苗离上市还有多久？接下来还有哪些流程？面对公众的疑问，新京报记者专访了清华大学药学院院长、全球健康药物研发中心（G
美国辉瑞（Pfizer）公司在当地时间5月5日于官网宣布，辉瑞与德国生物技术（BioNTech）公司联合研发的新冠mRNA疫苗在美国已完成第I/II期临床试验。此前，在德国的第一批投药工作已于上周完成。 辉瑞公司称，在美国新冠疫苗第I/II期临床试验是为了同时研究四种mRNA候选疫苗的安全性、
3月21日下午，国务院联防联控机制召开新闻发布会，介绍新冠病毒疫苗安全性有效性有关情况。 1、目前全国已经有多少人接种新冠疫苗了？ 国家卫生健康委新闻发言人、宣传司副司长米锋介绍，当前，重点人群新冠疫苗接种工作顺利推进，截至3月20日24时，全国累计报告接种7495.6万剂次。 2、全年新
2020年底，全球疫苗研发进入冲刺阶段。在5支国产新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验后，又一款国产新冠疫苗即将申报开展临床试验，进入产业化准备阶段。 12月27日，沃森生物新冠疫苗基地落户北京大兴生物医药产业园，这也是国内首个黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗产业化基地。依托沃森生物的创新疫苗产业化优势及成熟
引言最近引发热议的除了主旋律扶贫剧《山海情》，还有新冠疫苗的接种。手机上各大新闻门户相继推送新冠疫苗致使面瘫的消息，车上交通广播里响着新冠疫苗接种单位环境检出阳性，电视上新联联播念着土耳其收到第二批中国新冠疫苗，就连隔壁阿姨扯着嗓子打电话的内容都是刚打了新冠疫苗第一针......生活已经在不知不觉中
美国默德纳公司和辉瑞公司日前均宣布其新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果，新冠疫苗有效率均达到了90%以上。两家公司发布的Ⅲ期初步结果，将新冠疫苗有效率推至90%的高度。 11月17日，美国默德纳公司宣布其新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果，有效率为94.5%。 此前不久，辉瑞公司发表其合作研发的Ⅲ期临床
人类与病毒抗争已经有数千年的历史，早在古希腊的记载中，我们就可以看到疫情席卷一个又一个城市，然而当时的医生却束手无策。 疫苗的出现使人类第一次从预防的角度战胜了病毒。WHO宣布天花被消灭的那天，全人类都为这个消息感到兴奋。随着不断推出的疫苗产品，那些曾让人们闻风丧胆的传染病，最终停留在了历史书
国务院联防联控机制分别于3月17日和4月14日举办新闻发布会，会上权威专家解答了我国自主研发的新冠病毒疫苗的相关信息。获得临床研究批件的新冠病毒疫苗安全吗？疫苗进入临床研究，离正式接种还有多久？新华社记者根据新闻发布会的内容将您所关心的问题进行整理解答。 问题一：我国研发的新冠疫苗进展到哪步了
分析测试百科网讯 近日，科技部发布了关于发布国家重点研发计划2020年度应对新冠肺炎疫情国际合作项目申报指南的通知。该项目应对新冠肺炎疫情需求，拟在抗新冠肺炎的药物、疫苗、检测试剂、中医药等4个方向，部署11个研究任务，拟支持项目不超过37项，拟安排国拨经费总概算1.0亿元人民币，项目执行期不超
2019年冠状病毒（缩写为“ COVID-19”）是病毒家族中的一种新型病毒，可以人与人之间进行传播，引起威胁生命的呼吸系统疾病，包括肺炎。这种新型冠状病毒最初在中国湖北省武汉市被发现，现已在全球多个地区被发现。鉴于此种病毒传播的严重性，世界卫生组织国际卫生条例应急委员会已于2020年1月30日
新冠病毒肆虐，全球相关疫苗研发正加紧进行。美国伊诺维奥制药公司研发的名为INO-4800的新冠病毒疫苗6日启动一期临床试验，这是继美国莫德纳公司与国家过敏症和传染病研究所合作研发的mRNA-1273以及中国军事科学院军事医学研究院陈薇院士领衔团队研发的“重组新冠疫苗”之后，全球第三款进入临床试验
新型冠状病毒感染的肺炎疫情仍在全球大流行，人们对疫苗寄予了厚望。尽管此次全球疫苗研发速度堪称“前所未有”，但人们仍期待着能“再快一些”。 近日，《自然》杂志报道，一些科学家正试图进行“人类挑战”试验研究，用新型冠状病毒（以下简称新冠病毒）感染少数经备选疫苗免疫的健康志愿者，以加速疫苗效果测试
牛津大学团队研发的候选新冠疫苗是英国进展最快新冠疫苗项目，也是英国政府重点支持的疫苗项目。但该项目合作方英国阿斯利康制药公司日前宣布，因有关受试者接种这款疫苗后有“疑似严重不良反应”，决定暂停所有临床试验中的疫苗接种，启动标准评估程序。该事件是否会影响英国这一新冠疫苗项目进度？英国进展
根据WHO数据显示，全球新冠病毒感染人数在本周内已超过2200万，死亡人数超过78万。从去年爆发至今，相当于每分钟就有2个人因新冠病毒感染死亡。 全球激烈的新冠疫苗竞赛，不是国与国之间的竞赛，而是一场与病毒之间的争夺战。世卫组织最新公布的候选疫苗草案，已有169种疫苗处于试验阶段，其中30种进
新冠病毒疫苗接种量累计超2400万剂次 中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波表示： 去年12月中旬以来，各地认真贯彻落实党中央、国务院决策部署，按照区域分开、口岸优先、区分轻重缓急、稳妥有序推进的原则，认真组织实施重点人群新冠病毒疫苗接种工作。 截至目前，各地累计报告接种数量已经超过24
目前，全球科学家都在竞相开发新冠疫苗。据《纽约时报》4月27日报道，一旦在下个月的临床试验中证明其有效性，牛津大学詹纳研究所（Jenner Institute）的第一批几百万剂疫苗可在今年9月上市。 英国卫生大臣汉考克此前在疫情发布会上宣布，牛津大学的新冠病毒疫苗项目将从23日开始进行人体试验