中国制药用水的定义、水质要求和应用范围

【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求: 《药品生产质量管理规范》2010修订版: 第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。 附录1第五十条无菌原料药的精制、无菌药品的配制、直接接触药品的包装材料和器具 等最终清洗、A/B级区内消毒剂和清洁剂的配制用水应符合注射用水的质量标准。 附录2:原料药第十一条非无菌原料药精制工艺用水应至少符合纯化水的质量标准。 附录5:中药制剂第三十三条中药材洗涤、浸润、提取用工艺用水的质量标准不得低于 饮用水标准,无菌制剂的提取用工艺用水应采用纯化水。 在《中国药典》2010版附录中,有以下几种制药用水的定义和应用范围: 饮用水:为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合现......阅读全文

水质检测范围

生活饮用水矿泉水直饮水山泉水地下水海水市政用水二次供水地表水养殖水农田灌溉用水医疗废水生活污水纯化水生产用水泳池水工业废水锅炉废水实验室用水空调水

水质化验要哪些仪器

COD检测仪,COD分析仪,水质分析仪,水质多参数分析仪,多参数水质分析仪,水质检测仪,水质测定仪,氨氮检测仪,总磷检测仪,总氮检测仪,总氮测定仪,电导率检测仪,悬浮物测定仪,悬浮物检测仪,浊度检测仪,PH计,酸度计,电导率测定仪,浊度测定仪,溶解氧测定仪,余氯总氯测定仪,溶解氧检测仪,BOD检测仪

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气相色谱技术在饮用水水质检测中的应用

  饮用水水质检测包括水质的理化指标及水中微生物指标的检测。 生活饮用水理化检测技术主要包括化学分析法与仪器分析法两大类,色谱法属于仪器分析法。 气相色谱技术可以依据固定相、色谱原理、色谱操作形式等进行分类,其优点包括操作简单、灵活性高、分辨率高、选择性强、应用范围广等。 利用气相色谱技术能够实现饮

制药用水TOC分析解决方案

  2005年新版药典中增添加关于TOC分析的要求:   “制药用水中有机物质一般来自于水源、供水系统(包括净化、贮存和输送系统)以及水系统中菌膜的生长。总有机碳可反映制药用水中有机物质的含量。   通常采用蔗糖作为易氧化的有机物、1,4-对苯醌作为难易氧化的有机物,按规定配制其标准溶液,在总有

医用纯水设备制药用水相关介绍

  制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类  1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2000中国药典规定,饮用水不能直接用作制剂的制备或试验

岛津TOCV-WP在制药用水总有机碳检测中的应用

  在药品生产中,水是用量最大、使用最广泛的基本原料。制药用水主要用于生产过程及药物制剂的制备,是药品生产中保证药品质量的关键因素之一。精确的水质监测对于制药企业是至关重要的。对制药用水而言, TOC是重要的水质监控指标,TOC的检测主要用于监测水中有机物的污染。   2010版中国药典把制药

饮用水水质标准的特点

  新标准具有以下三个特点:一是加强了对水质有机物、微生物和水质消毒等方面的要求。新标准中的饮用水水质指标由原标准的35项增至106项,增加了71项。其中,微生物指标由2项增至6项;饮用水消毒剂指标由1项增至4项;毒理指标中无机化合物由10项增至21项;毒理指标中有机化合物由5项增至53项;感官性状

色差计的使用要求和应用领域

  使用要求  1、手持式色差仪——又称色彩色差计,能直接读取数据,不能连电脑,不带软件。使用方便、价格便宜,但精度较低。在颜色管理的一般领域使用广泛。  2、便携式色差仪——又称便携式分光测色仪,能直接读取数据外,还能连电脑,带软件。体积较小,便于携带,精度较高,价格适中。  3、台式色差仪——又

PH范围色谱柱基本要求和选择活动要点

PH范围色谱柱基本要求①与固定相不互溶,不发生化学反应。②对样品有适宜的溶解度,要求k值在可用范围。溶解度太大,k值太小,不利于分离;溶解度太小,k值太大,可能使样品在活动相中产生沉淀。③必须与检测器相适应。例如用紫外检测器,活动相本身在检测波优点应无吸收。④活动相的粘度要小,可以降低色谱柱的阻力而

如何保持实验室用水水质?

现在实验室的水质标准非常严格,实验室超纯水作为一种重要的试剂,它关系到实验的结果是否精准,如何保持实验室纯水最佳水质呢?成都艾柯纯水机小编为您详细介绍应做到以下几点:1、实验室超纯水避免与环境接触超纯水取水后很容易遭到环境污染,所以使用前取水(即取即用)方式时最合适的。只有把超纯水与环境接触的时间缩

饮用水水质检测指标

饮用水的水质检测指标有浓度、pH值、硬度、TDS、SDI。1、浓度反映水的颜色的指标,颜色的量化程度是色度。饮用水的颜色通常要求低于15度。当水中的悬浮物通过强光时看见阻塞程度。饮用水的浊度不应超过5度(NTU)。2、pH值pH值是水中氢离子的负对数,这是反映水酸碱度的指标。pH值为7的溶液是中性的

饮用水水质检测指标

饮用水的水质检测指标有浓度、pH值、硬度、TDS、SDI。1、浓度反映水的颜色的指标,颜色的量化程度是色度。饮用水的颜色通常要求低于15度。当水中的悬浮物通过强光时看见阻塞程度。饮用水的浊度不应超过5度(NTU)。2、pH值pH值是水中氢离子的负对数,这是反映水酸碱度的指标。pH值为7的溶液是中性的

制药用水TOC指标对药品生产的影响

制药用水有严格的TOC数值要求,TOC是指的水中的总有机碳,如果注射用水或纯化水受到污染,或者滋长了微生物,反应在数值上就是TOC超标,一般要求注射用水中的TOC不得超过500ppb

气相色谱仪在饮用水水质检测中的应用

气相色谱技术技术应用在水质检验的过程中主要是要对饮用水当中的有机氯、有机磷农药和挥发性物质与半挥发性物质进行检测。1 气相色谱检测有机氯农药。有机氯农药是一种有机的毒药,这种物质如果存留在人体内是非常不容易分解的,此外其对环境和人的身体健康都会产生非常不利的影响,气相色谱技术在对有机氯农药检测的过程

制药从水质开始-水质检测仪器是“标尺”

  水是生命之源,是人类和众多生物赖以生存的基础,而在制药领域,水质更是影响药品质量的关键要素,制药用水达标与否,对制药企业来说至关重要。那么在制药过程中,如何判断水质是否达标?有行业人士指出,相关制药水质检测仪是制药用水质量保证的“标尺”,随着技术的不断进步,越来越多完善的制药水质检测方案将为制药

为什么要进行水质分析

作为人类生活中最为重要的资源之一,因此水资源的保护与治理显得格外重要。而水质检测是水资源保护以及污染控制的主要手段之一,也为实行严格水资源管理制度提供重要参考数据。水质检测多用于工业用水、水处理以及饮用水等方面的检测,其水质情况会直接影响到生命或者产品质量,因此检测水质非常重要。1)水源水质检测的分

一体化饮用水水质在线监测系统应用方案

  一、产品背景水是生命之源,人类在生活和生产活动中都离不开水,生活饮用水水质的优劣直接影响人类健康。随着经济的发展,人口的增加,不少地区水资源短缺,不时发生城市饮用水水源污染严重,居民生活饮用水安全受到威胁的情况。另一方面,随着科学进步和人民生活水平的提高,人们对生活饮用水的水质与检测频度要求不断

饮用水水质标准的指标限值

  指 标 限 值  1、微生物指标  菌落总数(CFU/mL) 500  2、毒理指标  砷(mg/L) 0.05  氟化物(mg/L) 1.2  硝酸盐(以N计,mg/L) 20  3、感官性状和一般化学指标  色度(铂钴色度单位) 20  浑浊度(NTU-散射浊度单位) 3  水源与净水技术条

饮用水水质标准的常规指标

  微生物  总大肠菌群(MPN/100mL或CFU/100mL) 不得检出  耐热大肠菌群(MPN/100mL或CFU/100mL) 不得检出  大肠埃希氏菌(MPN/100mL或CFU/100mL) 不得检出  菌落总数(CFU/mL) 100  毒理指标  砷(mg/L) 0.01  镉(mg

饮用水水质标准及检测

水质问题一直是我国关注的问题,所以水质在线监测已经成为了我们的必修课!那么在水质监测中关于水质的标准和检测当然是我们要了解的问题。本章水质在线监测仪厂家来大家一起了解饮用水水质标准及其监测问题。一、饮用水水质的标准说明:《生活饮用水卫生标准》的修订是确保饮用水安全的重要措施。在我国标准化管理委员会协

生活饮用水水质在线监测系统

生活饮用水水质在线监测系统系统可用于测定水中的臭氧,硬度, TDS, 电导率,余氯, 溶氧、 pH 、 浊度 、氨氮、亚硝酸盐、硫酸盐、磷酸盐、硝酸盐氮、 COD 、硫化物等水质参数,用户可根据自己的需求选配,集成方便。本仪器可广泛用于水厂、饮用水、自来水、矿泉水,食品、化工、冶金、环保及制药行业等

生活饮用水——水质检测分析

  水是生命之源,作为人类生活中最为重要的资源之一,因此水资源的保护与治理显得格外重要。而水质检测是水资源保护以及污染控制的主要手段之一, 也为实行严格水资源管理制度提供重要参考数据。水质检测多用于工业用水、水处理以及饮用水等方面的检测,其水质情况会直接影响到生命或者产品质量,因此检测水质非常重要。

生物仿制药的中国梦

  国家《生物产业发展规划》中明确提出,未来几年,生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问,生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来,全球生物制药市场呈现高速增长态势,年均增长15%~18%。2010年,全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元,预计到2020年,生物制药产品有望占全球药品销售

水质安全综合快速检测仪的应用范围和技术参数

  应用范围:  水质安全综合快速检测仪具有检测速度快,检测项目多,精确度高、药剂成品供应,简单易学等特点,可广泛用于水厂、食品、化工、冶金、环保及制药行业等部门的污水检测,是常用的实验室仪器。  水质安全综合快速检测仪技术参数:  1、检测通道:10通道  2、精度误差:±3%  3、线性误差:±

宁波市首次公布饮用水水质状况:水质较稳定

  记者昨天从市环保局获悉,今年年初第一周至8月初的数据显示,饮用水水质较为稳定,地表水水质在夏季最好。今后,市环保局的官方网站上将每周更新一次相关数据,市民可登录进行查看。   我市的地表水和饮用水水质自动监测分别始于2005年和2010年,向市民公开水质状况则尚属首次。此次公布的12个自动监测点

规范饮用水市场要防止“标准之争”

  夏季是饮用水市场销售的旺季,今年1月起实施的包装饮用水“新国标”对瓶装水的标签标识作出明确要求,对此前鱼龙混杂、任性命名的瓶装水市场进行规范。但媒体记者近日调查发现,部分水企提升瓶装水包装“颜值”,改头换面的新包装、新概念扎堆出现,售价也相应抬高。  对于我国瓶装水行业来说,迄今为止,如何定义一

木材含水率的定义及木材水分测定仪应用范围

木材含水率的定义:我国把木材中所含水分的重量与绝干后木材重量的百分比,定义为木材含水率。含水率可以用全干木材的重量作为计算基准,算出的数值叫做含水率,并简称为含水率(W,%)。计算公式:W=(Gs-Ggo)/ Ggo×100% ,W1=(Gs-Ggo)/ Gs×100%其中:W——木材含水率;W1—

溶离度试验的用水水质要求分析

溶离度试验的用水水质要求分析     溶出度试验是测试口服固体药剂型中的某些活性成分的溶解性,测试溶出度有两个作用:一是可以作为药品质量监控的手段,可以确定标准情况下口服固体剂型的质量,防止明显的个体生物差异性。     二是可以有利于药品质量标准。保证药品的安全使用。溶离度试验必须使用医药级