中国制药用水的定义、水质要求和应用范围

【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求: 《药品生产质量管理规范》2010修订版: 第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。 附录1第五十条无菌原料药的精制、无菌药品的配制、直接接触药品的包装材料和器具 等最终清洗、A/B级区内消毒剂和清洁剂的配制用水应符合注射用水的质量标准。 附录2:原料药第十一条非无菌原料药精制工艺用水应至少符合纯化水的质量标准。 附录5:中药制剂第三十三条中药材洗涤、浸润、提取用工艺用水的质量标准不得低于 饮用水标准,无菌制剂的提取用工艺用水应采用纯化水。 在《中国药典》2010版附录中,有以下几种制药用水的定义和应用范围: 饮用水:为天然水经净化处理所得的水,其质量必须符合现......阅读全文

中国制药用水的定义、水质要求和应用范围

【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求:《药品生产质量管理规范》2010修订版:第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。100百条应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有相应的记录。附录1第五

中国制药用水的定义、水质要求和应用范围

  【法规要求】   在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求:   《药品生产质量管理规范》2010修订版:   第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。   100百条应对制药用水及原水的水质进行

中国制药用水的定义、水质要求和应用范围

  【法规要求】   在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求:   《药品生产质量管理规范》2010修订版:   第九十六条制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。   100百条应对制药用水及原水的水质进行

应对中国药典在制药用水水质监测上的新要求

应对2010中国药典在制药用水水质监测上的新要求                   ——纯水、注射用水、灭菌注射用水在pH,电导率,有机总碳测定上的解决方案适用场合:● 生物医药,化学医药,医药原料等需要对纯水、注射用水、灭菌注射用水进行pH、电导率、总有机碳(TOC)精准测定的场合。 方案背景:

简述制药用水分类及水质指标

  1、制药用水(工艺用水:用水,包括饮用水、纯净水、注水)的分类  1)饮用水(饮用水):自来水或深井水,这通常是由供水公司提供,或深的水,也被称为原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。  2)经蒸馏、离子交换、反渗透或其他适宜的方法制水,不含任何添加剂。所纯化的水

医用纯水设备制药用水的水质标准

  制药用水的水质标准  1)饮用水:应符合中华人民共和国国家标准《生活饮用水卫生标准》(GB5749-00)  2)纯化水:应符合《2000中国药典》所收载的纯化水标准。 在制水工艺中通常采用在线检测纯化水的电阻率值的大小,来反映水中各种离子的浓度。制药行业的纯化水的电阻率通常≥0.5MΩ.CM/

制药用水质量标准是什么

怎么可能没有。。。【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010 修订版通则和附录中有如下要求:《药品生产质量管理规范》2010 修订版:第九十六条 制药用水应适合其用途,并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要求。制药用水至少应采用饮用水。第一百条 应对制药用水及原水的水质进行定期监测,并有

中国药典(GMP)制药用水要求详解

  制药企业的生产工艺用水,涉及到的是1)制剂生产过程当中容器清洗、配液及原料药精制纯化等所需要使用的水,此类用水一般分成纯化水和注射用水两大类。中国药典对此两类制药用水的制备工艺有具体的一个要求。对于注射用水,中国药典要求使用蒸馏的方法制备,通常是使用多效蒸馏器。此要求与FDA、UP和JP的要求差

浮游菌采样器的技术要求和应用范围介绍

  浮游菌采样器被应用的行业范围?  浮游菌采样器可广泛应用于制药工业、食品工业、饮料自来水、药检所、卫生防疫、医院、公共场所等有关行业和部门。  浮游菌采样器的有什么技术要求?  (1)聚创环保提醒您流量不确定度越小越好;  (2)定时不确定度越小越好;  (3)狭缝宽度的不确定度越小越好;

如何应用水质监测来保护饮用水安全?

水质监测是保障水环境安全和人民健康的重要手段。随着城市化进程的加速和工业化程度的提高,水污染问题日益严重,水质监测的重要性也越来越凸显。水质监测是指对水体中的各种物理、化学和生物参数进行监测和分析,以评估水体的质量和污染程度。水质监测的主要参数包括pH值、溶解氧、氨氮、总磷、总氮、水温、浊度、电导率

管道内窥镜的定义和应用范围

管道内窥镜可用于高温、有毒、核辐射及人眼无法直接观察到的场所的检查和观察,主要用于汽车、航空发动机、管道、机械零件等,可在不需拆卸或破坏组装及设备停止运行的情况下实现无损检测,并且还可用于通风管道、空调管道、水管、工业管道内部焊缝、腐蚀、堵塞、差异、异物等情况视频检测。   管道内窥镜一般由控制器、

生活饮用水质检测标准及测量范围

《生活饮用水卫生标准》GB5749-2006规定了生活饮用水水质卫生要求、生活饮用水水源水质卫生要求、集中式供水单位卫生要求、二次供水卫生要求、涉及生活饮用水卫生安全产品卫生要求、水质监测和水质检验方法。本标准适用于城乡各类集中式供水的生活饮用水,也适用于分散式供水的生活饮用水。本标准的全部技术内容

制药用水的TOC分析

本文通过讨论总有机碳(TOC)检测在满足各国药典制药用水质量控制要求方面的几个常见问题,展示了药典法规制定的细节过程,使广大制药技术、质量工作者理解当前世界药典对制药用水总有机碳检测方面的详尽要求,从而更好地掌握和利用总有机碳检测技术。 在过去的短短数年间,很多国家的制药法规(药典)都在制

米氏常数的定义和应用范围

米氏常数(Km)的含义是酶促反应达最大速度(Vm)一半时的底物(S)的浓度。它是酶的一个特征性物理量,其大小与酶的性质有关。它被广泛应用到生物化学、分子生物学、基因工程、生物制药、临床用药等领域的理论、实验和实践中。

水质监测水样的保存要求和注意

  1、保存要求:  不发生物理、化学、生物变化,不损失组分;  不玷污(不增加待测组分和干扰组分)  2、容器的要求  选性能稳定,不易吸附预测组分,杂质含量低的材料制成的容器,如聚乙烯和砌硅玻璃材质的容器是常规监测中广泛使用的,也可用石英或聚四氟乙烯制成的容器,但价格昂贵。  3、保存时间要求:

GMP认证制药用水的要求

一、制药用水分类及水质标1、制药用水(工艺用水:药品生产工艺中使用的水,包括饮用水、纯化水、注射用水) 分类1)饮用水(Potable-Water):通常为自来水公司供应的自来水或深井水,又称原水,其质量必须符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》。按2010中国药典规定,饮用水不能直接

饮用水水质检测中气相色谱技术的应用

飲用水的安全关系到人们的身体健康,对饮用水水质的检验也是饮用水处理中不可或缺的重要环节,并且对饮用水水质的检测质量和检测水平,与水处理效果有直接联系[1-2]。鉴于此,为提高饮用水水质检测结果的准确性,本研究对气相色谱技术进行深入分析,并对该技术在饮用水水质检测中的应用价值进行评估,具体如下。1 气

饮用水水质检测中气相色谱技术的应用

        饮用水的安全关系到人们的身体健康,对饮用水水质的检验也是饮用水处理中不可或缺的重要环节,并且对饮用水水质的检测质量和检测水平,与水处理效果有直接联系。鉴于此,为提高饮用水水质检测结果的准确性,本研究对气相色谱技术进行深入分析,并对该技术在饮用水水质检测中的应用价值进行评估,具体如下。

代谢范围的定义

中文名称代谢范围英文名称metabolic scope定  义动物的最大代谢率与基础代谢率之比。应用学科生态学(一级学科),生理生态学(二级学科)

波长范围的定义

中文名称波长范围英文名称wavelength range定  义指某波长与另一波长之间的连续波长区间。在产品标准中,波长范围指仪器所能工作的波长范围。在红外区域,波长范围用波数范围表示。应用学科机械工程(一级学科),光学仪器(二级学科),光学仪器一般名词(三级学科)

波长范围的定义

中文名称波长范围英文名称wavelength range定  义指某波长与另一波长之间的连续波长区间。在产品标准中,波长范围指仪器所能工作的波长范围。在红外区域,波长范围用波数范围表示。应用学科机械工程(一级学科),光学仪器(二级学科),光学仪器一般名词(三级学科)

离子色谱技术在饮用水水质检验中的应用

摘要:色谱技术作为一种成熟的分析方法广泛应用于世界各国的生产研究领域,当前在国外不论是气相色谱还是高效液相、色谱离子、色谱毛细管电泳均是各行各业分析测试的**工具,特别是作为科学研究中的色谱技术,更是一种必不可少的分析方法。一、色谱的发展色谱(chromatography)是一种分离的技术,随着现代

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摘要:色谱技术作为一种成熟的分析方法广泛应用于世界各国的生产研究领域,当前在国外不论是气相色谱还是高效液相、色谱离子、色谱毛细管电泳均是各行各业分析测试的**工具,特别是作为科学研究中的色谱技术,更是一种必不可少的分析方法。 一、色谱的发展 色谱(chromatograp

饮用水水质的常规指标

  微生物  总大肠菌群(MPN/100mL或CFU/100mL) 不得检出  耐热大肠菌群(MPN/100mL或CFU/100mL) 不得检出  大肠埃希氏菌(MPN/100mL或CFU/100mL) 不得检出  菌落总数(CFU/mL) 100  毒理指标  砷(mg/L) 0.01  镉(mg

山东省明确饮用水质监测结果要定期对外公布

  山东省住房和城乡建设厅2月25日公布《山东省城市供水安全保障考核评价导则(试行)》,明确供水企业须将所有水厂出厂水日检9项指标、月检42项指标,管网水每月2次7项检测指标、管网末梢水每月1次42项目检测指标及水质综合合格率等指标,通过网站、信息公开栏或媒体及时对外公布。   除

多参数水质分析仪产品应用范围

多参数水质分析仪产品概述:DZ-A水产养殖水质测定仪适用于水产养殖业用水的检测,以便控制水的 PH、亚硝酸盐、氨氮、溶解氧、水温、盐度 达到规定的水质标准。多参数水质分析仪是主要采用离子选择电极测量法来实现精确检测的仪器,可以广泛应用于发电厂、纯净水厂、自来水厂、生活污水处理厂、饮料厂、环保部门、工

饮用水水质指标要求

  生活饮用水水源水质卫生要求  1、采用地表水为生活饮用水水源时应符合GB 3838要求。  2、 采用地下水为生活饮用水水源时应符合GB/T 14848要求。  集中式供水单位卫生要求   集中式供水单位的卫生要求应按照卫生部《生活饮用水集中式供水单位卫生规范》执行。  二次供水卫生要求  二次

雨水回用水质标准

雨水回用水质标准: 经处理后的雨水回用于绿化,水质应达到表3-2《城市污水再生利用——城市杂用水水质》(GB/T 18920-2002)中的城市绿化标准以及表3-3中《建筑与小区雨水利用工程技术规范》(GB50400-2006)中规定的处理后雨水CODCr、SS指标,相同指标执行最高标准。

水质分析中水样的测定要求和注意事项

在线水质分析仪器及技术,作为涉及分析化学、水质科学、电子与信息技术、材料科学、数据科学等传统与现代科学的综合性跨学科技术,经过过去几十年的发展,无论在水环境监测、饮用水安全保障还是工业过程用水领域都得到了普遍的应用。随着人类社会经济的进一步发展,特别是在大数据、物联网等各种高新技术发展的推动下,在线

水质化验要哪些仪器

COD检测仪,COD分析仪,水质分析仪,水质多参数分析仪,多参数水质分析仪,水质检测仪,水质测定仪,氨氮检测仪,总磷检测仪,总氮检测仪,总氮测定仪,电导率检测仪,悬浮物测定仪,悬浮物检测仪,浊度检测仪,PH计,酸度计,电导率测定仪,浊度测定仪,溶解氧测定仪,余氯总氯测定仪,溶解氧检测仪,BOD检测仪