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FDA帮助消费者利用科学进步

译自FDA Voice “How FDA Plans to Help Consumers Capitalize on Advances in Science” 2017 年 7 月 7 日,作者:Scott Gottlieb 医师,FDA 局长 我们处于新医学技术为更广泛的令人烦忧的疾病提供更好治疗承诺的科学时刻。在过去几十年中,科学已经在我们理解人类疾病的遗传和蛋白质基础方面取得了重大进展。这些进展已经被转化为新药。在更多情况下,这些治疗药品针对驱动不同疾病的潜在机制。这些进展为阻止甚至治愈越来越多的疾病提供了承诺。 基于这些机遇,FDA 将很快公布全面的创新倡议(Innovation Initiative)。这一倡议将旨在确保我们的监管流程现代化和高效率,从而使安全和有效的新技术能够及时到达患者。我们需要确保我们的监管原则是高效的,并且由最新科学指导。我们不希望对有益的新医药创新设置监管障碍,如果这些创新不增......阅读全文

FDA 帮助消费者利用科学进步

  译自FDA Voice “How FDA Plans to Help Consumers Capitalize on Advances in Science” 2017 年 7 月 7 日,作者:Scott Gottlieb 医师,FDA 局长   我们处于新医学技术为更广泛的令人烦忧的

为应付最新治疗方法审核,FDA需要科学家的帮助

  投资者、机构、杂志期刊鼓励越来越多的科学家投入到转化产业里。实验室的研究工作与临床进展相结合对社会的发展非常有利。现在再次需要科学工作者的时候带来了——帮助监管者接近和理解这些项目的原理。虽然说实验室的尖端研究为治疗提供了新可能,但这同时也是监管者头痛的地方。比如,利用病毒转染将基因转染到视网

科学家利用气体传感器来帮助你解决失眠

  每天躺在床上辗转反侧又或者每每睡醒一觉之后依旧感觉很疲惫?如果你睡眠质量不佳或者经常遇到睡眠方面的困扰,那么今天要推荐的这款传感器应该会有所帮助。  虽然现阶段已经有各种各样的睡眠监测系统,但那些大多数设备都是通过眼球转动的速度来判断用户是否进入睡眠状态。日前,芬兰一家名为VTT的公司推出了一款

中石化帮助消费者提高油品优劣辨识能力

  日前,中石化蚌埠石油分公司联手安徽蚌埠市质量技术监督局、蚌埠广播电台开展油品知识宣传活动,现场发放油品知识宣传材料,受理油品消费咨询,帮助消费者提高油品优劣辨识能力。图为质检员在向消费者介绍辨识油品优劣的方法。

FDA 许可无创器械用于帮助评价心脏血流

   美国 FDA 许可 HeartFlow FFR-CT software 上市,这款器械可允许卫生保健专业人员无创性评价显示有冠状动脉疾病体征与症状患者冠状动脉中的血流状况。  冠状动脉疾病也称冠心病,是美国男女患者死亡的主要因素。当心脏表面的一种或更多种主要动脉变得狭窄或阻塞,使流向心肌富含氧

美国消费者联盟要求FDA重新调查焦糖色素

  据美国食品安全新闻网1月24日消息,美国食品和药物管理局(FDA)计划重新调查饮料及食品中的焦糖色素,因焦糖色素副产品4-甲基咪唑可能诱发癌症。   美国FDA此举是为了回应本周四《消费者报告》发布的一项调查结果。《消费者报告》由美国消费者联盟(Consumers Union)主办出版。  

破天荒!FDA首批直面消费者的癌症基因测试

  日前,23andMe公司宣布FDA批准了该公司直接面向消费者 (direct-to-consumer, DTC) 的癌症风险基因测试。这项批准让23andMe公司在没有医生处方的情况下,可以直接向消费者提供他们的BRCA1和BRCA2基因上是否存在3种特定基因变异的信息。携带这些基因变异的人群的

以科学评价推动高校科学技术进步

  近日教育部和科技部联合发布的《关于规范高等学校SCI论文相关指标使用树立正确评价导向的若干意见》是贯彻落实党的十九大精神和习近平总书记重要讲话精神的重要文件,对于停止“SCI至上”和过度追求SCI论文相关指标、进一步破除“四唯”“五唯”等不良导向具有重要的指导意义,将全面推动高等学校科学研究回归

美《科学》杂志发表社论《中国的科学在进步》

定于12月7日出版的最新一期美国《科学》杂志发表题为《中国的科学在进步》的社论说,中国目前是世界上科学研发投入增长最快的国家之一。 社论的两位作者是美国科学促进会首席执行官、《科学》杂志执行社长艾伦·莱什纳和科促会负责国际事务的首席官员沃恩·图雷基安。他们在文章中表示,截至去年,中国在全球“国家研发

美国FDA利用DNA条码技术鉴别海鲜造假

   食品伙伴网讯 据美国食品安全新闻网消息,针对严重的海鲜造假行为,美国食品和药物管理局(FDA)正尝试利用DNA条码技术进行鉴别。    据报道,早在上世纪90年代,美国FDA便开始用蛋白质法鉴别海鲜,然而由于方法模式僵化,只能检测标准的样品。由于技术缺陷,美国FDA不得不重新选择鉴定方法。