WIKI资讯

阿斯利康非小细胞肺癌药物被授予突破性疗法称号！

近日，阿斯利康和MedImmune宣布，美国食品药品监督管理总局(FDA)授予Imfinzi(durvalumab)用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法称号! 突破性治疗称号旨在加速治疗严重疾病的新药物的开发和监管审查，这些药物已经显示出令人鼓舞的早期临床结果，同时临床上终点超过现有药物的治疗效果，有着明显改善，同时可能存在未满足的医疗需求。 据悉，此次突破性疗法是基于Imfinzi三期临床试验PACIFIC的中期结果。此前，Imfinzi通过美国FDA快速批准用于经过治疗的晚期膀胱癌患者。而这也是阿斯利康创新肿瘤产品在三年内第四次获得FDA授予的突破性疗法称号，同时也是Imfinzi获得的第二个突破性疗法称号。 肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，占所有癌症死亡的三分之一，超过乳腺癌，前列腺癌和结肠直肠癌。 Imfinzi(durv......阅读全文