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原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2021/3/454808.shtm 当地时间19日，世卫组织发布阿斯利康新冠疫苗安全性声明，声明指出，世卫组织全球疫苗安全咨询委员会于3月16日和19日评估了接种阿斯利康新冠疫苗后出现血栓和血小板减少的相关信息及数据，委员会认为阿斯利康疫苗益处大于风险，现有数据并未表明接种后会增加血凝，接种后出现血栓的概率与这些症状的原本预期数量相符。此外，欧洲报告了接种阿斯利康疫苗后同时出现血栓与血小板减少的罕见症状，但不能确定这是由疫苗引起的，欧洲药品管理局也尚未明确其因果关系。 世卫组织全球疫苗安全咨询委员会建议各国继续监测所有新冠疫苗的安全性，并上报可疑的不良反应。委员会将继续评估所有新冠疫苗的安全性数据，必要时更新使用建议，并与欧洲药品管理局进一步调查此类事件。（总台记者 朱赫）......阅读全文
7 月 20 日，国际医学期刊《柳叶刀》杂志同时发表来自中英两国研究人员的新冠疫苗 2 期研究结果。 中国的研究正是中国工程院院士陈薇领衔团队研发的腺病毒载体疫苗，论文题目为《5 型重组腺病毒新冠疫苗在 18 岁以上健康成年人中的免疫原性和安全性：一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期试验》。
2020年底，全球疫苗研发进入冲刺阶段。在5支国产新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验后，又一款国产新冠疫苗即将申报开展临床试验，进入产业化准备阶段。 12月27日，沃森生物新冠疫苗基地落户北京大兴生物医药产业园，这也是国内首个黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗产业化基地。依托沃森生物的创新疫苗产业化优势及成熟
牛津大学团队研发的候选新冠疫苗是英国进展最快新冠疫苗项目，也是英国政府重点支持的疫苗项目。但该项目合作方英国阿斯利康制药公司日前宣布，因有关受试者接种这款疫苗后有“疑似严重不良反应”，决定暂停所有临床试验中的疫苗接种，启动标准评估程序。该事件是否会影响英国这一新冠疫苗项目进度？英国进展
世界多国正面临新冠疫苗供应不足的压力，尤其是低收入国家“一剂难求”的问题广受关注。全球范围已获批的新冠疫苗一般需接种两剂。如果不同款疫苗在两次接种中可以混用，疫苗供应的灵活性将大幅提升。该策略是否可行？英国已启动相关试验寻求答案。 英国牛津大学近日发表公报说，该校研究人员领导的一项临床试验，将
据国家药监局消息，2月25日，国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗，适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病（COVID-19）。 据悉，该款疫苗由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员
11月9日，美国辉瑞公司宣布，其与德国生物技术公司BioNTech合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2三期临床试验有效性超过90% [1]。这一数据远高于此前许多业内专家对新冠疫苗有效性的预测：在50%到60%之间。 “90%是改变局势的一个数据（90% is a game cha
为什么Ⅲ期临床试验对新冠疫苗至关重要？ 可能有人会想：这个问题还用问？！对于所有疫苗都重要，因为只有经过Ⅲ期临床才能上市。 但上市不是目标，为人类提供安全有效的保护才是。“如果你认识一个人才几天，能不能就相信你和他有过命的交情？”近日，江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才接受科技日报记者专访，
疫苗临床实验暂停又恢复-实验数据的完整性和可追溯性保障的重要性新冠疫苗接种者出现疑似严重不良反应，阿斯利康 III 期试验9月8日暂停,9月12日恢复图源：BBC制药公司阿斯利康（AstraZeneca）于9 月 8 日表示，由于实验中一名接种者出现
牛津大学和阿斯利康在英国重启了新冠疫苗试验，之前一名参与试验的人员患病引发了忧虑。 牛津大学在声明中表示，9月6日由于需要独立评估安全数据而导致试验暂停后，英国监管机构--医药卫生监管（MHRA）--已建议重启试验。该大学拒绝透露患者病情的详细信息。 据英国路透社9月10日报道，世界卫生组织
英国阿斯利康制药公司23日表示，美国食品和药物管理局已经批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。 阿斯利康公司说，恢复试验的疫苗名为AZD1222，美国食品和药物管理局在审查了该款疫苗的所有全球安全性数据后认为，重启试验是安全的，于是授权其恢复在美国的临床试验。 AZD1222属于
因英国一名志愿者出现不良反应，由英国牛津大学和制药公司阿斯利康共同研发的新冠疫苗三期临床试验已暂停。当地时间8日晚，阿斯利康宣布了这一消息，并表示这是常规操作。 报道称，新冠疫情持续蔓延，全世界都在关注疫苗研发进展。在疫苗一期和二期临床试验成功进行之后，牛津大学与阿斯利康共同研发的
美国强生公司23日宣布，将在美国恢复开展强生旗下公司研发的新冠疫苗3期临床试验。 本月12日，美国强生公司宣布，由于一名受试者出现“无法解释的疾病”，公司决定暂停由旗下杨森制药公司研发的一款新冠候选疫苗的临床试验。这是一款重组腺病毒载体疫苗，其3期临床试验于9月23日启动，计划在全球招募约6万
)英国牛津大学17日发布消息说，该校团队参与的一个新冠疫苗项目此前因接受安全评估而暂停了临床试验疫苗接种，目前在南非的临床试验已恢复为受试者接种。 这款被称作AZD1222的新冠疫苗由牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制，英国阿斯利康制药公司也参与了在全球多地的临床试验。由于一名英国受试者
据路透社15日报道，熟悉详情的消息人士称，英国牛津大学与药企阿斯利康在美国的新冠疫苗试验仍暂停，等待美国食品药物管理局(FDA)等对该疫苗在英国一起严重副作用案例进行调查。与此同时，该疫苗在其他地方的试验已经恢复。 据报道，这是该疫苗在美国的试验将继续暂停的初步迹象，等待美国FDA和一个安全委
当地时间9月10日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，针对阿斯利康公司因受试者出现疑似严重不良反应而暂停新冠疫苗临床试验，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，这是临床试验中的正常程序，安全性是任何临床试验的最高优先级别考虑事项。该疫苗临床试验暂停后，数据安全监察委员会将调查该名受试
英国阿斯利康公司发言人12日公布，由英国牛津大学和英国阿斯利康公司联合开发的“牛津新冠疫苗”，获得英国安全监管机构的批准，重新恢复临床试验。 英国阿斯利康公司发言人表示，疫苗审查委员会的安全审查员已向英国药品与健康产品管理局(MHRA)建议，恢复该疫苗试验是安全的。在获得批准后，该
英国阿斯利康公司发言人12日公布，由英国牛津大学和英国阿斯利康公司联合开发的“牛津新冠疫苗”，获得英国安全监管机构的批准，重新恢复临床试验。 英国阿斯利康公司发言人表示，疫苗审查委员会的安全审查员已向英国药品与健康产品管理局(MHRA)建议，恢复该疫苗试验是安全的。在获得批准后，该公司已恢复该
100%预防中或重症COVID-19 2月2日俄罗斯联邦卫生部Gamaleya流行病和微生物学研究中心宣布，权威医学期刊《The Lancet》已经发表了Sputnik V疫苗的临床III期中期结果，证实了该疫苗的高效性和安全性。Sputnik V是世界上第一个基于人类腺病毒载体平台的靶向冠状