科兴中维新冠疫苗安全性与有效性已陆续得到验证

“据不完全统计,科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福全球累计供货量达3.8亿剂,累计接种2.5亿剂。”科兴控股生物技术有限公司新闻发言人刘沛诚接受记者采访时表示。5月11日,记者来到北京市大兴区生物医药基地,走进北京科兴中维生物技术有限公司,近距离参观新冠疫苗制剂车间里的配比、罐装和包装流水线。 今年一季度,北京两家新冠疫苗研发生产公司,累计贡献了全国新冠疫苗产量的80%,为战胜新冠肺炎疫情贡献了“北京力量”。截至5月10日22时,北京市新冠疫苗接种达到1500.98万人,累计接种新冠疫苗达到2683.6万剂。大批量的新冠疫苗是如何生产出来的?又是如何把控“质量关”的? 一支新冠灭活疫苗从实验室走向市场,需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比(半成品)、灌装、包装七大步骤,大约需要7周左右,而质控检测则贯穿了整个过程。 在配比区,隔着玻璃窗,记者看到技术人员正往新冠疫苗原液中加入佐剂、稀释液等,将其制成半成品后放入冷库......阅读全文

科兴:接种第三剂新冠灭活疫苗-中和抗体水平显著增高

  目前我国已有多种不同技术路线的新冠疫苗附条件上市或紧急使用,最普及的是灭活疫苗,需要两剂次完成免疫。  科兴此前曾披露,两针灭活疫苗接种后,再接种第三针灭活疫苗,抗体可在一周内迅速提升10倍,半个月达到20倍,但何时接种加强第三针,正在研究测试。  7月25日,江苏省疾病预防控制中心疫苗评价所联

科兴新冠灭活疫苗附条件上市申请获国家药监局受理

    科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展,该疫苗接种后安全性良好,完成两剂接种14天后,针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的保护效力情况达到世界卫生组织相关技术标准及国家药监局

“武汉造”新冠灭活疫苗上市

  2021年2月25日,由中国科学院武汉病毒研究所和国药集团中国生物武汉生物制品研究所共同研发的新冠病毒灭活疫苗正式上市,这也是国内第三个获批附条件上市的新冠疫苗。  2020年4月12日,武汉病毒所和武汉生物制品所联合申报的新冠病毒灭活疫苗通过国家药品监督管理局特别审批程序,获得Ⅰ和Ⅱ期临床试验

科兴中维新冠疫苗安全性与有效性已陆续得到验证

   “据不完全统计,科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福全球累计供货量达3.8亿剂,累计接种2.5亿剂。”科兴控股生物技术有限公司新闻发言人刘沛诚接受记者采访时表示。5月11日,记者来到北京市大兴区生物医药基地,走进北京科兴中维生物技术有限公司,近距离参观新冠疫苗制剂车间里的配比、罐装和包装流水线。  今

新冠灭活疫苗VSmRNA疫苗?到底如何选择

  据杜克—新加坡国立大学医学院科学家领导的一项新研究,新冠mRNA疫苗和灭活疫苗诱导的T细胞反应的总规模是相似的,然而,灭活疫苗使免疫系统暴露在整个失活的病毒面前,引发了针对病毒上不同蛋白质的广泛免疫反应。相关研究发表在《细胞报告医学》上,这些发现将帮助科学家改进针对不断变化的病毒的疫苗策略。  

北京科兴中维生物:科兴新冠疫苗全部停产!

1月10日,一份名为“停发新冠项目绩效工资方案”的文件在网上传播,落款为北京科兴中维生物技术公司,其中提到公司新冠疫苗已全部停产且公司目前也无新冠疫苗产品销售。1月10日中午,极目新闻记者拨打科兴控股生物技术有限公司产品咨询热线,工作人员确认科兴的新冠疫苗确已停产,如果还需注射该产品,要询问当地疾控

科兴疫苗申请国内有条件上市,国家药监局已受理

    · 新冠疫苗  科兴疫苗申请国内有条件上市,国家药监局已受理  据科兴公司公众号“疫苗之益”消息,科兴控股生物技术有限公司旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司(“科兴中维”)研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福®在境外Ⅲ期临床试验中取得进展,该疫苗接种后安全性良好,完成两剂接种 14 天后,

科兴中维新冠疫苗两期临床需3个月

  在4月14日召开的北京市新冠肺炎疫情防控工作新闻发布会上,科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东介绍了科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福获批进入临床研究的情况。会后,尹卫东就疫苗临床相关问题接受了《中国科学报》的采访。  据悉,科兴中维于1月28日正式启动名为“克冠行动”的新型冠状病毒疫苗研制项

国药中国生物新冠灭活疫苗安全性数据发布

  目前,新冠疫苗接种活动已经在中国广泛展开,由于新冠疫苗可能将在上亿的健康人群中使用,它的安全性是不容忽视的问题。昨日,中国核心学术期刊《中华流行病学杂志》发表了名为“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)大规模紧急使用安全性评价”的论文,对超过51万人次接种数据的分析显示,灭活疫苗在大规模紧急使用

国内新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验

  记者14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉,我国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可,相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。  这两款新冠病毒灭活疫苗分别由国药集团中国生物武汉生物制品研究所、北京科兴中维生物技术有限公司联合有关科研机构

中国生物新冠病毒灭活疫苗获批附条件上市

   12月31日,在国务院联防联控机制举行的新闻发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞宣布,中国新冠病毒疫苗附条件上市。  发布会之前一天,北京生物制品研究所有限责任公司在其官网发布公告称,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体

武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗上市!

  继去年国药集团中国生物北京生物制品研究所新冠灭活疫苗获批附条件上市后,今天,国家药品监督管理局又批准了武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗附条件上市。这是中国生物第二个获批附条件上市的新冠疫苗。  武汉生物制品研究所于2020年7月16日起,在阿联酋等多个国家开展“新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验”,该试验采

灭活疫苗加强针:同源和异源疫苗有效性差多少?

随着接种时间的推移、突变株的出现,全球各种新冠疫苗的有效性都随之下降。为此,很多国家和地区都计划或开始实施加强针接种。近期,智利的卫生部门公布了当地已接种两针科兴灭活疫苗人群实施三种不同路线疫苗(科兴的灭活疫苗、阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗以及辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗)加强针后的有效性

灭活疫苗加强针:同源和异源疫苗有效性差多少?

  随着接种时间的推移、突变株的出现,全球各种新冠疫苗的有效性都随之下降。为此,很多国家和地区都计划或开始实施加强针接种。  近期,智利的卫生部门公布了当地已接种两针科兴灭活疫苗人群实施三种不同路线疫苗(科兴的灭活疫苗、阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗以及辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗)加强针后

5款上市的新冠疫苗有什么不同之处

新型冠状病毒疫苗(2019-nCoV vaccine),是针对新型冠状病毒的疫苗。中国已经符合条件的新冠疫苗上市的达到4个了,其中有三个是灭活疫苗,还有一个是腺病毒载体疫苗,到2021年3月20日,全国累计集中7495.6万个,到3月27日,已经超过了1亿个人接种了新冠病毒疫苗,并且这个接种人数还在

终于等到你!科兴新冠疫苗获得-WHO-审批!

  昨日深夜,WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。  图源:WHO 截图  这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单(EUL)后的第二种国产新冠疫苗,也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。  另外五种分别是辉瑞

关于雾化吸入式疫苗的接种人群

  据了解,以下人群可选择此疫苗:  18岁及以上人群,且完成基础免疫满6个月人群。  这里的基础免疫,是指已接种2剂次灭活疫苗(北京生物、科兴中维、武汉生物)或接种1剂次康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗(肌注剂型)。  本次吸入用新冠疫苗仅用于加强免疫,不可用于基础免疫。

超10亿美元投资两家公司,释放什么信号?

  中国生物制药业绩下滑:  中国生物制药2020年营收236亿元,净利润43亿元,相比2019年对应242亿元营收、47亿元净利润,纷纷下滑。未来3年计划新上市新药和仿制药数量120个。  2020年12月中国生物制药以5.15亿美元投资北京科兴中维获得其15.03%股权。科兴中维新冠灭活疫苗II

又一新冠灭活疫苗上市!接种年龄为18岁以上!

  6月9日,由中国医学科学院医学生物学研究所(以下简称医科院生物所)自主研发的科维福新型冠状病毒灭活疫苗首批上市供应国内紧急使用。该疫苗Ⅰ/Ⅱ期的临床结果显示该疫苗具有良好的安全性和免疫原性,在接种机体后能够快速诱导系统的免疫应答,全程免疫后14天中和抗体与抗S蛋白抗体阳转率分别达到96%与99.

德国先忍不住啦!保证使用中国新冠灭活疫苗不受阻

  德国开始向中俄疫苗“示好”:使用中国国药集团研发的新冠灭活疫苗不会受到任何阻碍  德国联邦卫生部长延斯·施潘表示,只要获得欧盟的批准,德国使用中国国药集团研发的新冠灭活疫苗和俄罗斯的“卫星V”新冠疫苗将不会受到任何阻碍。报道还称德国总理默克尔将于当地时间周一与德国16个州的州长举行会谈,以解决疫

有效率达86%!中国新冠灭活疫苗阿联酋获批上市

  据阿联酋通讯社报道,该国卫生和预防部今天宣布对国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗在该国进行注册。这一决定是应此前中国国药集团下属的中国生物制药有限公司(以下简称“国药中生”)提出的申请而做出的回应。  阿联酋通讯社称,阿联酋卫生和预防部与阿布扎比卫生部还已经对国药中生提交的

柳叶刀发表新研究:儿童接种新冠疫苗剂量可与成人一样

  6月29日早上,《柳叶刀-感染病学》在线发表了全球首个关于3-17岁人群接种新冠灭活疫苗的临床安全性和免疫原性数据。澎湃新闻(www.thepaper.cn)注意到,此次研究结果支持3-17岁儿童及青少年将使用3µg(0.5ml)剂量的新冠疫苗进行接种,这与目前成人接种科兴新冠灭活疫苗的剂量一致

变异不断出现,广州的传播链源头尚未知

  在与新冠病毒作战的一年半时间内,人类寄希望通过公共卫生防控手段以及疫苗手段来阻断它的传播。但是,事实却并不是那么容易。从目前的情况看,无论是公共卫生防控手段还是疫苗手段所建起的防线,都在遭受新冠病毒攻击。  “新的变异毒株正在攻破我们国家的防线,也在攻破东亚、东南亚等其他国家的防线。它在攻破公共

美启动新冠疫苗人体试验-疫苗研发引多国竞速

  美国辉瑞(Pfizer)公司在当地时间5月5日于官网宣布,辉瑞与德国生物技术(BioNTech)公司联合研发的新冠mRNA疫苗在美国已完成第I/II期临床试验。此前,在德国的第一批投药工作已于上周完成。  辉瑞公司称,在美国新冠疫苗第I/II期临床试验是为了同时研究四种mRNA候选疫苗的安全性、

新冠疫苗在国内的应用情况介绍

2020年10月8日,中国同全球疫苗免疫联盟签署协议,正式加入“新冠肺炎疫苗实施计划”。这是中国秉持人类卫生健康共同体理念、履行自身承诺推动疫苗成为全球公共产品的一个重要举措 。10月,新冠疫苗暂不入医保,但新冠肺炎相关治疗用药都将纳入医保目录新增范围 。截至2020年10月20日,中国共计接种了约

新冠灭活疫苗两天获三国临床试验批件

  8月21日晚,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床(Ⅲ期)阿根廷共和国启动仪式在京举行。  作为全球首款新冠灭活疫苗,早在6月23日,该疫苗已获得阿联酋临床试验批件;8月20日,又获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件。  两天获三国临床试验批件,围绕该疫苗临床研究的国际合作明显提速,为其“最快今年年底前

国药旗下第2个新冠病毒灭活疫苗获临床试验批件

  记者昨晚获悉,在国药集团中国生物武汉生物制品研究所与中科院武汉病毒研究所协同攻关,于4月12日率先获得全球首个新冠病毒灭活疫苗临床试验批件后,27日国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠灭活疫苗也获得了国家药监局临床试验批件,为国药集团的新冠灭活疫苗研发加上双保险。一家企业同获两个新冠灭活

两款新冠灭活疫苗临床数据被公布,预防率超70%

  当地时间5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(JAMA)刊登了国药集团中国生物发表的COVID-19灭活病毒疫苗的3期临床试验中期分析结果。这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗3期临床试验结果,也是中国新冠疫苗3期临床试验结果首次发表。  数据显示,由武汉生物制品研究所(WIBP)、北京生物

新冠灭活疫苗Ⅲ期期中数据公布-中和抗体阳转率达99.52%

  12月30日获悉,国药集团中国生物北京公司发布了新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据。数据结果显示,国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,免疫程序两针接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体阳转率为99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病(COVID-19)的

科兴新冠疫苗克尔来福在香港获批用于低至6月龄儿童

据科兴生物官微消息,8月2日,香港特别行政区医务卫生局局长批准将科兴新冠疫苗克尔来福的最低接种年龄由三岁降至六个月,8月4日开始接种。此次克尔来福获批也是新冠病毒灭活疫苗在全球首次获批用于低至6月龄儿童。