从新版GMP看无菌隔离器在制药行业的应用

从新版GMP对无菌药品的要求看无菌隔离器在制药行业的应用 从2011年3月1日开始,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(GMP)正式实施,新版GMP附录第一部分对无菌药品的生产要求较之以往的要求有了较大幅度的提高,表明政府对无菌制剂及无菌原料药的质量管理愈加严格,这就要求相关药品生产厂商对生产环境必须施行更加严格的标准,在硬件设施与软件管理方面进行改进。 在新版GMP附录第一部分第四章中,特别介绍了隔离操作技术: 高污染风险的操作宜在隔离操作器中完成。隔离操作器及其所处环境的设计,应当能够保证相应区域空气的质量达到设定标准。传输装置可设计成单门或双门,也可是同灭菌设备相连的全密封系统。 物品进出隔离操作器应当特别注意防止污染。 隔离技术实质上是源于第二次世界大战是的手套箱,当时主要是用于放射性物质的处理,其实质是为了保护操作人员免收放射性物质的伤害。而在战后,这种适用于核工业的隔离技术逐渐被应用于制药工业、......阅读全文

崩解与崩解仪

  崩解,指的是口服固体制剂在规定条件下全部崩解溶散或成碎粒,除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外,应全部通过筛网。  崩解仪的功能:测定口服固体制剂崩散并通过筛网所需要的时间(亦称:崩解时间)。  崩解仪结构为升降式;崩解篮下端镶有筛网(筛网孔径一般规格为2mm,另有1mm、0.71mm和0.425m

崩解仪

 崩解仪是根据《中华人民共和国药典》2000版之标准规定而新研制,用于检测固体制剂崩解时间的智能化检测仪器,指标完全符合药典之规定。成都雅源科技有限公司提供配套分析方法!   崩解仪仪 器 特 点   BJ-I型(单杯)   ·智能控制自控报警   ·具有时钟计时功能   ·采取下加热水浴槽   ·

口崩片崩解仪和智能崩解仪区别

  崩片是指口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。常用于吞咽困难或者不配合服药的患者。口崩片通常采用直接压片法或者冷冻干燥法制备。经冷冻干燥法制备的口崩片,可不进行崩解时限检测和脆碎度检测。难溶性原料药物制成的口崩片,需要进行溶出度检查。  口崩片崩解仪结构:  能升降的支架与下端镶有筛网的不锈

智能崩解仪特点

有关片剂、胶囊剂、丸剂等崩解时限的规定,研制生产的高精度智能药检仪器。其主要技术指标同时符合 USP、BP、JP 关于崩解时限检测的规定。本仪器特点:采用高分辨率彩色触摸屏,人机界面友好,用户可根据屏幕提示享受智能化、交互式操作。仪器为两篮工作位,每只吊篮可独立进行崩解试验,也可双篮同步进行崩解试验

岩石耐崩解试验仪-耐崩解试验仪的使用说明

SCL-1岩石耐崩解试验仪 耐崩解试验仪 岩石耐崩解试验仪一、岩石耐崩解试验仪概述岩石耐崩解试验仪主要用于测定岩石的耐用崩解指数的试验仪器,可以测试岩石由于受气候原因影响干湿交替后,可以抵抗崩解的耐久性能。该设备通过固定在设备底板上的马达,以每分钟20转的速度旋转2个或4个鼓形试样箱。鼓形试样箱安装

智能崩解仪特点介绍

  有关片剂、胶囊剂、丸剂等崩解时限的规定,研制生产的高精度智能药检仪器。其主   要技术指标同时符合 USP、BP、JP 关于崩解时限检测的规定。   本机特点   采用高分辨率彩色触摸屏,人机界面友好,用户可根据屏幕提示享受智能化、   交互式操作。   仪器为两篮工作位,每只吊篮可独

智能崩解仪的特点

检验设备有细菌内毒素测定仪、电子分析天平、岛津可见分光光度仪、液相色谱仪、智能崩解仪、融变时限仪等分析仪器,能够保证现有制剂品种的生产及检验,为临床用药安全提供保障。智能崩解仪电脑控制:采用点阵字符液晶模块显示,由单片机系统实施对升降系统时间的控制,可以方便地完成崩解时限检测,时间可任意预置,按照药

智能崩解仪的特点

  ◎ 3篮工作位系统测定崩解时限。  ◎ 3套吊篮,可独立进行崩解实验。  ◎ 电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。  ◎ 仪器自动控制水浴温度为37.0℃(药典规定)。并可随时重新设定预置温度。  ◎ 开放校正旋钮,用户可随时比照标准温度计对仪器温控系统进行校正。保证水浴温度的

智能崩解仪主要特点

◎ 3篮工作位系统测定崩解时限。◎ 3套吊篮,可独立进行崩解实验。◎ 电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。◎ 仪器自动控制水浴温度为37.0℃(药典规定)。并可随时重新设定预置温度。◎ 开放校正旋钮,用户可随时比照标准温度计对仪器温控系统进行校正。保证水浴温度的高精度和准确度。◎

智能崩解仪结构设置

智能崩解仪结构设置智能崩解仪是根据有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美国U.S.P-23版,英国BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。智能崩解仪结构设置电脑控制:采用点阵字符液晶模块显示,由单片机系统实施对升降系统时间的控制,可以方

智能崩解仪的基本介绍

1、智能崩解仪具有监控水浴温度过热报警和自动保护功能。2、仪器自动设定吊篮升降时间为15分钟,也可任意重新设定。 3、采用单片机为核心的计算机控制技术,智能化控制水浴温度、工作时间、升降频率三个性能参数。4、开放校正旋钮,用户可随时比照标准温度计对仪器温控系统进行校正。保证水浴温度的高精度和准确度。

智能崩解仪使用说明

  如何正确使用智能崩解仪?智能崩解仪使用时先打开电源开关,温度显示窗显示当前的温度修正值约5秒后,恢复显示实测水温值;左、右时间显示窗显示“0:00”;气泵开始工作,水浴槽内砂块冒出气泡,仪器处于待机状态。   1.jpg   一 温度预置与控温   1.1仪器自动设定预置温度为37.0℃。

智能崩解仪使用说明

如何正确使用智能崩解仪?智能崩解仪使用时先打开电源开关,温度显示窗显示当前的温度修正值约5秒后,恢复显示实测水温值;左、右时间显示窗显示“0:00”;气泵开始工作,水浴槽内砂块冒出气泡,仪器处于待机状态。一 温度预置与控温1.1仪器自动设定预置温度为37.0℃。按一下温控的“+”或“-”键,可显示4

智能崩解仪的结构设置

  电脑控制:采用点阵字符液晶模块显示,由单片机系统实施对升降系统时间的控制,可以方便地完成崩解时限检测,时间可任意预置   按照药典规定设计;采用双杯各自独立工作;电脑控制;自动恒温

智能崩解仪的主要特点

智能崩解仪是根据《中华人民共和国药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美国U.S.P-23版,英国BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。智能崩解仪主要特点◎ 3篮工作位系统测定崩解时限。◎ 3套吊篮,可独立进行崩解实

智能崩解仪的主要特点

  主要特点  ◎ 3篮工作位系统测定崩解时限。  ◎ 3套吊篮,可独立进行崩解实验。  ◎ 电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。  ◎ 仪器自动控制水浴温度为37.0℃(药典规定)。并可随时重新设定预置温度。  ◎ 开放校正旋钮,用户可随时比照标准温度计对仪器温控系统进行校正。保

智能崩解仪的使用方法

  在首次使用智能崩解仪时,需要先对崩解篮进行定高设置,步骤如下:将烧杯放入水浴箱内——篮位器柱面朝上放入烧杯中——以管理员身份进入系统打开“仪器设置”界面点击“底位”使吊篮横臂降到最低位-组装吊篮并固定到智能崩解仪的横臂上——调节吊篮卡锁紧螺母使吊篮底部筛网接触篮位器柱面顶端(此时吊篮筛网距杯底

智能崩解仪的结构设置

  电脑控制:采用点阵字符液晶模块显示,由单片机系统实施对升降系统时间的控制,可以方便地完成崩解时限检测,时间可任意预置  按照药典规定设计;采用双杯各自独立工作;电脑控制;自动恒温

智能崩解仪的主要特点

  ◎ 3篮工作位系统测定崩解时限。  ◎ 3套吊篮,可独立进行崩解实验。  ◎ 电子温度传感器可显示和监控水浴箱内各点及烧杯中的温度。  ◎ 仪器自动控制水浴温度为37.0℃(药典规定)。并可随时重新设定预置温度。  ◎ 开放校正旋钮,用户可随时比照标准温度计对仪器温控系统进行校正。保证水浴温度的

ZB1G智能崩解仪

  结构设置  电脑控制:采用点阵字符液晶模块显示,由单片机系统实施对升降系统时间的控制,可以方便地完成崩解时限检测,时间可任意预置  按照药典规定设计;采用双杯各自独立工作;电脑控制;自动恒温  2主要技术指标  △ 时间控制精度:±0.5min  △ 升降吊篮数量:4套  △ 吊篮升降频率:(3

浅谈智能崩解仪的相关知识

药物溶解过程崩解是指药物制剂在吸收前的物理溶解过程。崩解时间指在一定条件下,丸、片、胶囊剂崩解变为颗粒的时间,曾一度被认为是影响口服药物生物利用度的主要因素,现已认识到,崩解,尤其水难溶性制剂的崩解,并不意味着吸收。崩解度是指某些药物剂型(片剂、丸剂等),使用药典规定的检测装置,在一定条件下测得的全

智能崩解仪的技术指标

  △ 时间控制精度:±0.5min  △ 升降吊篮数量:4套  △ 吊篮升降频率:(30~31)次/分  △ 吊篮升降距离:(55±1)mm  △ 筛网至杯底最小间距:25mm±2mm  △ 筛网孔径:标配2mm、(0.425mm、1mm孔径可选定)  △ 电 源:220V50Hz  △ 整机功率

智能崩解仪的使用方法

  在首次使用智能崩解仪时,需要先对崩解篮进行定高设置,步骤如下:将烧杯放入水浴箱内——篮位器柱面朝上放入烧杯中——以管理员身份进入系统打开“仪器设置”界面点击“底位”使吊篮横臂降到最低位-组装吊篮并固定到智能崩解仪的横臂上——调节吊篮卡锁紧螺母使吊篮底部筛网接触篮位器柱面顶端(此时吊篮筛网距杯底

智能崩解仪的技术指标

  △ 时间控制精度:±0.5min  △ 升降吊篮数量:4套  △ 吊篮升降频率:(30~31)次/分  △ 吊篮升降距离:(55±1)mm  △ 筛网至杯底最小间距:25mm±2mm  △ 筛网孔径:标配2mm、(0.425mm、1mm孔径可选定)  △ 电 源:220V50Hz  △ 整机功率

智能崩解试验仪-操作规程

智能崩解试验仪 操作规程1 打开电源开关,指示灯亮,水泵启动,水开始循环。2 按加热键,加热指示灯亮,显示的温度值开始上升。3 按温度设定键("十"或"?)设定恒温值。4 按时间设定键("十"或"?)设定定时时间。5 按升降键启动吊篮升降,再在吊篮上升时按升降键使它停止在最高位值。6 将各个烧杯分别

智能崩解仪标准操作规程

智能崩解仪简介: 智能崩解仪是根据《中华人民共和国药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美国U.S.P-23版,英国BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。结构设置:电脑控制:采用点阵字符液晶模块显示,由单片机系统实施

智能崩解仪的使用方法

  在首次使用智能崩解仪时,需要先对崩解篮进行定高设置,步骤如下:将烧杯放入水浴箱内——篮位器柱面朝上放入烧杯中——以管理员身份进入系统打开“仪器设置”界面点击“底位”使吊篮横臂降到最低位-组装吊篮并固定到智能崩解仪的横臂上——调节吊篮卡锁紧螺母使吊篮底部筛网接触篮位器柱面顶端(此时吊篮筛网距杯底

智能崩解仪的使用方法

  根据药典对于崩解的要求:除另有规定外,凡是测定溶出度的片剂,都不需要再检测崩解时限。崩解仪在片剂领域的应用还是广泛存在的,比如说保健品、中成药片剂还有一些糖衣片、肠溶片等。那实验中,崩解仪如何使用呢?  在首次使用智能崩解仪时,需要先对崩解篮进行定高设置,步骤如下:将烧杯放入水浴箱内——篮位器柱

JBⅡ智能崩解仪操作规程

  1、准备工作   1.1 将水浴箱内部清洁干净后放入无盐水至标示刻度。   1.2 将盛有所需溶液的1000ml烧杯放入水浴箱中。   1.3 将吊篮悬挂于金属支架上,调节水位高度,使吊篮上升时筛网在水面下25mm处,下降时距底25mm,然后取下吊篮备用。   2、正常工作   2.1

智能崩解仪的概念及温度控制

智能崩解仪的概念及温度控制智能崩解仪是根据《中华人民共和国药典》(2000版)有关片剂,丸剂等崩解时限检测的规定而研制的机电一体药检仪器。其主要技术指标也符合美国U.S.P-23版,英国BP-1998版和日本药局方第11版关于崩解时限检测的规定。电脑控制:采用点阵字符液晶模块显示,由单片机系统实施对