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解密POCT分子诊断产品的试剂制造

自2010年6月第一款核酸POCT检测产品GeneXpert上市以来,七年间,陆续有十几个快速核酸检测产品面市,以图1为例,部分核酸POCT检测产品及上市时间如图所示。图1 部分核酸POCT产品上市情况在这些产品逐渐揭开神秘面纱时,作为科研爱好者(研发labor)都不禁会对产品中独具匠心的设计产生兴趣,并努力剖析解密。今天,我们就来扒一扒核酸检测产品中的化学试剂部分是如何存在并成为检测系统中的一员的。核酸扩增检测试剂包括核酸提取纯化、核酸扩增与检测等几种组分,按成分来说,主要包括引物、探针(带荧光、淬灭基团或电化学检测基团等)、各种酶类、dNTP、增强剂、表面活性剂、盐以及防腐剂等。表面活性剂、盐和引物等小分子化合物只要能够保持在一定湿度、温度条件下,保存不难。但含有标记物的探针和酶类等生物大分子易降解或变性,是试剂能否稳定存在的关键。从试剂保存形式上来说,大部分核酸POCT试剂卡/盘需要在室温下保存,这就要求化学试剂不能以液态......阅读全文

解密POCT分子诊断产品的试剂制造

自2010年6月第一款核酸POCT检测产品GeneXpert上市以来,七年间,陆续有十几个快速核酸检测产品面市,以图1为例,部分核酸POCT检测产品及上市时间如图所示。图1 部分核酸POCT产品上市情况在这些产品逐渐揭开神秘面纱时,作为科研爱好者(研发labor)都不禁会对产品中独具匠心的设计产生兴

分子诊断POCT类产品分析

自从1983年Mullis发明聚合酶链式反应(PCR)以后,PCR技术很快成为学术研究和临床诊断的热点技术。相比于其他体外诊断方法,使用PCR技术利用样本在两个或三个温区内的反复升降温过程,实现对于核酸信号的指数级成倍放大,再通过特定的检测手段读取信号进行分析判读的方法大大提高了疾病检测的灵敏度与特

浅谈核酸POCT检测产品的试剂形态及制造过程

自2010年6月第一款核酸POCT检测产品GeneXpert上市以来,七年间,陆续有十几个快速核酸检测产品面市,以图1为例,部分核酸POCT检测产品及上市时间如图所示。图1 部分核酸POCT产品上市情况在这些产品逐渐揭开神秘面纱时,作为科研爱好者(研发labor)都不禁会对产品中独具匠心的设计产生兴

从新冠疫情看分子诊断POCT的发展

     疾病检测技术一直处于高速发展的过程中,越来越多的手段使人类对疾病的诊断日渐精准。但是,准确率更高的检测手段通常意味着更高的成本、更长的时间、更繁复且条件苛刻的诊断流程,这使得临床往往在面对高度传染性疾病时陷入两难的境地,即大规模确诊病人的紧迫性与捉襟见肘的高端

POCT免疫诊断产品主流技术入门

一、免疫层析技术图1 薄层色谱法二、免疫标记技术(1)胶体金法胶体金是指胶体状的一种金颗粒,是氯金酸(HAuCl4)在还原剂作用下聚合成纳米尺寸的金颗粒,由于静电作用而形成稳定的胶体状态。胶体金在弱碱环境下带负电荷,可以与蛋白质分子的正电荷基团形成静电结合。胶体金免疫标记技术,是利用胶体金标记单克隆

PCR分子诊断POCT需要具备哪些基本要素?

分子诊断POCT是近几年的热门话题。作为未来分子诊断发展的热门方向,分子诊断POCT集合了小巧、灵活、方便、快速、精准等特点,在应用场景和应用领域上比传统的分子诊断更多更广。这也是目前国内外诊断企业纷纷布局这一领域原因。那么实现PCR分子诊断POCT一般需要具备哪些基本要素?01多重PCR技术一般来

IVD市场将达723亿 分子诊断和POCT获青睐

  现如今去医院看病基本上都是医生未见,诊断先行,血检、尿检早已习以为常,而这些检查都是基于体外诊断试剂。  体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置,在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量,同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性,因此,体外诊断又有

IVD市场将达723亿 分子诊断和POCT获青睐!!!

  现如今去医院看病基本上都是医生未见,诊断先行,血检、尿检早已习以为常,而这些检查都是基于体外诊断试剂。  体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置,在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量,同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性,因此,体外诊断又有

IVD市场将达723亿,分子诊断和POCT获青睐

  现如今去医院看病基本上都是医生未见,诊断先行,血检、尿检早已习以为常,而这些检查都是基于体外诊断试剂。  体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置,在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量,同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性,因此,体外诊断又有

POCT与体外诊断

体外诊断按检测原理或检测方法分类,主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、POCT等诊断方法,其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般译成“床边检测”。NACB(美国国家临床