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POCT方法学发展(四)

核心优势:独家专利:Orbos微流控技术;完备的质控体系:iQCTM System ;微量的检测样本:0.1ml血液;极短的检测时间:不超过12分钟;广谱的检测项目:16 种检测盘,覆盖30多个项目。操作步骤:向测试卡中加入100μl血液(指尖血、静脉全血、血清、血浆均可);将测试卡放入设备中;等待12分钟即可得检测结果。h、Piccolo检测原理盘片基于精妙的微尺度流道设计,在电机的配合下,控制离心力与毛细力的切换,完成血液的分离、定量以及与稀释液的混合等操作,稀释后的血液进入到检测孔中,与预装填的冻干试剂进行生化反应,对试剂孔定位曝光,进行吸光度的检测,带入盘片条码中的定标曲线,求出相应生化项目的浓度。产品线核酸检测的POCT化a、PCR技术发展史如果把核酸检测应用于现场检测,要做到核酸提取、扩增及检测三合一。b、Cephid GeneXpert检测平台GeneXpert系统采用独立的i-CORE模块设计,试剂盒将酶、脱氧核......阅读全文

POCT的临床应用与存在的问题

     随着经济的发展、社会的进步和人口整体素质的提高,新的技术、新的理念和新的思维引入医学检验领域,使医学检验技术呈现两大发展趋势。一方面是在疾病诊断治疗及维护人体健康过程中(特别是健康信息档案的建立)需要掌握的个人健康信息量越来越大,使临床检验向高分

POCT的临床应用与存在的问题

 随着经济的发展、社会的进步和人口整体素质的提高,新的技术、新的理念和新的思维引入医学检验领域,使医学检验技术呈现两大发展趋势。一方面是在疾病诊断治疗及维护人体健康过程中(特别是健康信息档案的建立)需要掌握的个人健康信息量越来越大,使临床检验向高分析速度,高自动化程度,高智能化水平,高信息

POCT插上“i”翅膀,会变成什么样?

  POCT不仅仅是试纸条加上配套仪器,更是患者身边或所在地使用的基于物理量、化学量和生物量技术体内外检测试剂、仪器和设备,是生物、纳米、计算机等多技术融合的产物。作为技术驱动型产物,目前,POCT产品正向着第五代自动化、信息化、智能化技术平台发展。  iPhone、iWatch、iPad等i系列电

质量与体验的更进一步 ——POCT应用现状与新技术

  POCT(Point-of-care testing)即时检测,根据ISO22870的定义为在患者附近或其所在地进行的、其结果可能导致患者的处置发生改变的检测,又常称为床旁检测。POCT是包括急救医学和重症医学在内的急诊医学发展到一定阶段的产物,其快速、便捷、易操作的特点,有利于危重病急救患者的

POCT,质控路在何方?

  POCT即时检测,在中国发展已经有10几年的时间,一直让各位检验人又爱又恨——爱其快速、贴合临床所需;恨其质控混乱,或根本毫无质控可言。  故许多检验人一直对POCT持审慎或抗拒的态度。近年来,随着时代发展以及业界呼吁,POCT里已有许多厂商,开始迎合检验人的质控要求,提出如双重质控、多重质控等

POCT方法学分析

POCT的技术学分类目前应用的具体技术归纳起来主要有:一、干化学技术干化学技术是将多种反应试剂,干燥在纸片上,用被测样品中所存在的液体作反应介质,被测成分直接与固化于载体上的干试剂进行反应。加上检验标本后产生颜色反应,用眼观定性或仪器检测(半定量)。适用于全血,血清,血浆,尿液等各类样品。例如:前降

临床科室如何选择合适的POCT产品?

随着医院以病人为中心模式的发展,以及各大胸痛中心、心衰中心等建设如火如荼的开展和硬性要求,加上新医改模式下检验科的强势权威地位逐渐受到更多挑战,越来越多的科室开始使用快速检测产品(POCT)服务病人,为及时诊断和治救病人提供了更多宝贵时间。然而,我们可以看到,目前大多POCT产品虽然解决了快速诊断这

10min完成超敏心肌肌钙蛋白检测

随着人民生活水平的提高和生活方式的改变,心血管疾病逐年增多,已逐渐成为威胁我国人民生命健康的重要因素及实施“健康中国战略”所面临的严峻挑战。 疾病谱变化,心血管病成“头号杀手” 据统计,2016 年,农村心血管病死亡占全部死因的比率为 45.50%,城市心血管死亡占全部死因的比率

卫计委一纸通知,POCT不再“裸奔”,正式进入临床科室

图片来源于网络  现场快速检验,也叫即时检验(point-of-care testing, POCT),是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。POCT具有快速、使用简便等特点,近些年来得到了快速发展,大批POCT仪器进入医院。由于其床旁的特点,POCT仪器

微流控技术:体外诊断医疗器械的小型化之路

  一.体外诊断及其小型化  体外诊断(In vitro diagnosis, IVD),顾名思义,主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国,由于:1.人口老龄化日渐严重;2.传染病慢性病日渐流行;3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增;4.政府对医疗保健市场的

尿白蛋白检测存在的四大问题

尿白蛋白检测准确度问题存在两大方面争议。首先,越来越多的人认识到尿中存在修饰性Alb或Alb片段,(1)尿液中修饰Alb百分比较血液高;(2)糖尿病患者尿中Alb异构体和酸性Alb较多;(3)尿中存在多种类型的Alb片段。但UAlb检测却使用血清Alb作校准。因此,缺乏对Alb片段导致UAlb检测结

微流控的应用及优缺点

  微流控(Microfluidics),是一种精确控制和操控微尺度流体,尤其特指亚微米结构的技术,又称其为芯片实验室(Lab-on-a-Chip)或微流控芯片技术。其是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上,自动完成分析全过程。由于在生物、化

微流控的应用领域及优缺点

  微流控(Microfluidics),是一种精确控制和操控微尺度流体,尤其特指亚微米结构的技术,又称其为芯片实验室(Lab-on-a-Chip)或微流控芯片技术。其是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上,自动完成分析全过程。由于在生物、化

微流控的应用及优缺点

  微流控(Microfluidics),是一种精确控制和操控微尺度流体,尤其特指亚微米结构的技术,又称其为芯片实验室(Lab-on-a-Chip)或微流控芯片技术。其是把生物、化学、医学分析过程的样品制备、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上,自动完成分析全过程。由于在生物、化

微流控与体外诊断

  (一)体外诊断(In vitro diagnosis, IVD),顾名思义,主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国,由于:1.人口老龄化日渐严重;2.传染病慢性病日渐流行;3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增;4.政府对医疗保健市场的大力支持;5.医院药

微流控与体外诊断

  (一)体外诊断(In vitro diagnosis, IVD),顾名思义,主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国,由于:1.人口老龄化日渐严重;2.传染病慢性病日渐流行;3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增;4.政府对医疗保健市场的大力支持;5.医院药

微流控与体外诊断

(一)体外诊断(In vitro diagnosis, IVD),顾名思义,主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国,由于:1.人口老龄化日渐严重;2.传染病慢性病日渐流行;3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增;4.政府对医疗保健市场的大力支持;5.医院药品加

快速发展的IVD 细分领域,关注技术创新能力

  我国POCT行业年增长率保持在20%-30%,远超世界7%-8%年增长水平。POCT(PointofCareTesting)即时检验,是体外诊断行业的子行业,是近几年体外诊断行业重要的发展方向和增长最快的领域。2013年全球体外诊断市场规模为533.2亿美元,其中POCT市场规模约108亿美元,

尿白蛋白检测存在的四大问题

 尿白蛋白检测准确度问题存在两大方面争议。首先,越来越多的人认识到尿中存在修饰性Alb或Alb片段,(1)尿液中修饰Alb百分比较血液高;(2)糖尿病患者尿中Alb异构体和酸性Alb较多;(3)尿中存在多种类型的Alb片段。但UAlb检测却使用血清Alb作校准。因此,缺乏对Alb片段导致U

IVD/POCT底层技术革命-微流控行业现状全解析

  第一代的计算机体积庞大、计算缓慢,而如今已演变成由一个个微小的电路集成芯片。而微流控技术浓缩了复杂的生物医学实验,有可能大大提升医学检验的效率。本文主要从微流控的应用领域、市场数据、主要用户等方面展开:  一. 什么是微流控?  微流控技术(microfluidic)就是把生物、化学、医学等领域

李灵军:CASMS 薪火相传 让华人在国际质谱舞台上更闪耀

  分析测试百科网讯 2016 ASMS举办期间,北美华人质谱学会(CASMS)组织举办了一系列活动,尤其是首次成功承办了第6届世界华人质谱会。为使大家更多地了解CASMS的工作特点,以及为每位质谱工作者提供的帮助,我们采访了现任CASMS会长李灵军

方兴未艾的IVD黄金细分化学发光行业深度报告

  此报告详细描述化学发光行业整体情况,分析竞争格局,指出进口替代是行业发展方向。把国产和进口产品进行对比,对进口替代中行业的痛点进行阐述。在成文过程中,调研多家医院,检测终端及经销商,对一手数据进行分析,得出较切实的结论。   1、化学发光是IVD行业的黄金细分领域  1.1 体外诊断潜力大,发光

解析糖化血红蛋白测定专家共识

2011年世界卫生组织推荐:在有条件的地区采用糖化血红蛋白(HbA1c)诊断糖尿病。HbA1c达标是糖尿病血糖控制目标以及评价糖尿病治疗方案有效性的标准,是20世纪90年代中期开始在国际上逐步推广应用的一个指标。目前,在相当一部分国家和地区HbA1c是糖尿病首选诊断指标,我国新版2型糖尿病防治指南(

解析糖化血红蛋白测定专家共识

为适应 HbA1c 临床应用发展的需要,提高 HbA1c 的测定质量,卫生部临床检验中心等多家机构和医院的检验学与临床专家根据我国 HbA1c 检测现状、结合国内外相关理念共识和研究进展、经广泛征求意见制定了《糖化血红蛋白测定专家共识》(以下简称“共识”)。笔者从以下几个方面进行评析、解读,供相关同

生化、免疫、分子、POCT的发展路径及行业驱动力

一、体外诊断在各个细分领域具备不同发展路径生化诊断:1)做精做深核心产品,进口替代,在布局国内市场的同时积极开拓国际市场;2)仪器与试剂协同发展,拥有自主知识产权、技术水平领先成为关键。免疫诊断:1)化学发光法将逐步替代酶免法成为主流;2)大型公立医院,尤其是三甲医院进口替代;3)仪器兼容性好、测样

多色探针熔解技术有何潜力?

多色探针熔解曲线分析技术荧光PCR是应用最广的核酸检测平台。荧光PCR操作简单、闭管反应,可有效降低扩增产物污染,但一大缺点在于它所能检测的靶标数目有限。这也是荧光PCR在临床应用受到制约的重要因素,但随着多色探针熔解曲线分析技术的出现,却很好的解决了这个问题,即能够在保留荧光PCR优点的同时也能突

华科泰:我们专注于新冠病毒抗原快速检测

  目前根据国家卫健委发布的新型冠状病毒感染肺炎诊疗方案(试行第五版),除湖北地区外,新冠病毒的诊断方法为实时荧光定量PCR法。  但是该方法存在一定的局限性:  (1)操作技能要求严格,需经专业培训,执PCR上岗证上岗;  (2)同时必须在PCR认证实验室开展;  (3)PCR实验室大多集中于大型

免疫化学发光并非万能,单分子免疫检测未来可期(四)

SiMoA系统实际上沿用了数字PCR中的单分子信号放大的方法,通过酶联免疫进行抗原分子酶联标记,再通过酶催化荧光底物的方法替代数字PCR技术中PCR来实现信号放大。根据目前Quanterix官方公布的数据,SiMoA系统是当前全球范围内检测灵敏度最高的免疫检测系统,其cTnI检测下限达到了0.05p

新冠病毒检查哪些项目?这篇文章告诉你

  一、血液学检查  病毒感染相关的血液学检查主要包括血常规、血生化以及其他针对性的检测项目,相关指标为临床常用的病毒感染诊断指标,为疾病的辅助诊断提供依据。  1、血常规  血常规中的许多项具体指标都是一些常用的敏感指标,对机体内许多病理改变都有敏感反映,其中又以白细胞计数、红细胞计数、血红蛋白和

均相化学发光技术的前世今生

二十一世纪随着生命科学技术的飞速发展,临床化学免疫分析经历了放射免疫,酶联免疫到现在的化学发光免疫,检测技术的一步步革新将原来的手工操作带入了全自动检测时代,其检测结果的精密度和准确度也越来越高。其中90年代初由美国科学家Ullman教授发现,并由美国德灵公司开发的LOCI(Luminescent