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欧盟关于体外诊断用品导则 《Directive 98/79/EC》中对体外诊断用品的溯源性进行了要求："校准物质和质控物质定值的溯源性必须通过已有的高一级的参考方法和参考物质予以保证"。 该导则的实施意味着体外诊断用品的量值溯源问题已上升到了法律高度。为此，国际标准化组织（ISO）1999年起草了5个相关的ISO标准文件ISO/CD 17511"校准物质和质控物质定值的计量学溯源性"和ISO/CD 18153"酶催化浓度校准物质和质控物质定值的计量学溯源性"。 量值的溯源性 测量结果或标准量值的属性，它使测量结果或......阅读全文
传统的临床检验，要使检验结果可靠或有依据，往往有一个标准品(Standard)。以临床化学检验的比色测定为例，常作三个检测：空白、标准、测定。用空白液调整吸光度为零，读出测定比色液和标准比色液的吸光度，分别为As和Au；已知标准液浓度为Cs。在一定范围内，某分析