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IVD行业诊断的高效模范——POCT(二)

二 、开拓创新、砥砺前行POCT作为高新技术的缩影,检验环节少而快捷,无时间、场地限制,小型便携POCT是无需肉眼观察定性结果,缩短了检验时间,是大型仪器无法代替的检验技术,具有时间短、现场检验和家庭检测等优势,可用于医院的床旁检测和突发的公共卫生事件。目前我国POCT进入临床刚起步,多数装置分散在不同的地方,由众多的使用者操作,没有统一的培训,无证上岗资格认证,管理制度不完善,导致POCT结果不稳定。(一) 组织管理体系仍需完善近年来,POCT的产品和检测项目获得了革命性的迅猛发展,新产品新技术不断涌现,但同时也出现了大多数没有国家标准或行业标准的产品,各生产厂家在产品命名和标准制定上随意性较大,部分产品的检验标准难以验证等问题,像传统检验需要室内质控和室间质控以及各种质控考核制度来评判,有力的保证了传统检验的质量,而POCT因其应用的特殊性目前相关行政部门对该领域的考核管理制度尚未健全,这些问题势必会给检验和监督......阅读全文

IVD行业诊断的高效模范——POCT(二)

二 、开拓创新、砥砺前行POCT作为高新技术的缩影,检验环节少而快捷,无时间、场地限制,小型便携POCT是无需肉眼观察定性结果,缩短了检验时间,是大型仪器无法代替的检验技术,具有时间短、现场检验和家庭检测等优势,可用于医院的床旁检测和突发的公共卫生事件。目前我国POCT进入临床刚起步,多数装置分散在

IVD行业诊断的高效模范——POCT(一)

第一节  引言即时检测(point-of-care testing,POCT),名词的组成包括 point(地点、时间)、care(保健)和 testing(检验)。 从空间上理解,在患者现场进行的 “床旁检验”,从时间上理解,在患者发病时刻进行的 “即时检验”,指在

IVD行业诊断的高效模范——POCT(三)

二 、国外POCT市场1.  国外POCT市场规模 发展中国家市场增长将会成为世界市场规模扩大的主要动力 。鉴于不同地区的发达程度、人口基数及年龄结构、医疗卫生条件等差异较大,POCT 的消费也呈现较大的地区差异。2013 年美国地区市场规模达 75 亿美元,占比为 47

IVD市场将达723亿,分子诊断和POCT获青睐

  现如今去医院看病基本上都是医生未见,诊断先行,血检、尿检早已习以为常,而这些检查都是基于体外诊断试剂。  体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置,在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量,同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性,因此,体外诊断又有

IVD市场将达723亿 分子诊断和POCT获青睐

  现如今去医院看病基本上都是医生未见,诊断先行,血检、尿检早已习以为常,而这些检查都是基于体外诊断试剂。  体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置,在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量,同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性,因此,体外诊断又有

IVD市场将达723亿 分子诊断和POCT获青睐!!!

  现如今去医院看病基本上都是医生未见,诊断先行,血检、尿检早已习以为常,而这些检查都是基于体外诊断试剂。  体外诊断试剂也以其精准性、便易性和高效性在整个医疗过程中占据越来越重要的位置,在现代医疗体系中不仅能大大降低医生的工作量,同时也极大的提高了诊断的准确性以及对疾病的预防性,因此,体外诊断又有

IVD/POCT底层技术革命-微流控行业现状全解析

  第一代的计算机体积庞大、计算缓慢,而如今已演变成由一个个微小的电路集成芯片。而微流控技术浓缩了复杂的生物医学实验,有可能大大提升医学检验的效率。本文主要从微流控的应用领域、市场数据、主要用户等方面展开:  一. 什么是微流控?  微流控技术(microfluidic)就是把生物、化学、医学等领域

IVD行业之分子诊断产业链分析

  上游是原料供应商,包括诊断酶、引物、反转酶、探针等生物制品,高纯度氯化钠、无水乙醇等精细化学品,以及提取介质材料;  中游是分子诊断试剂和仪器制造商,包括罗氏、赛默飞、达安基因、科华生物、之江生物、湖南圣湘等;  下游是使用仪器或试剂的用户,包括医院、 第三方医学实验室、血站、体检中心等。  从

分子诊断IVD设备的发展史(二)

托摩根核酸提取仪 MM96目前,现场分子诊断还存在诸多问题。免疫检测中可用试纸条等材料,检测方便,但是分子诊断没有这类材料可用,主要原因是样品前处理无法达到这种检测目的。当现场检测时,在很开放的环境下,如何提取纯化DNA,目前仍没有简易方法。现场检测的需求,目前在医院的临检中心还不大,对于基层的卫生

【细分IVD】生化、免疫、血球、分子和POCT

  IVD行业具体可分成五个子版块:生化诊断,免疫诊断,血球检测,分子诊断,以及POCT。  1.生化诊断  主题词:开放走向封闭  1.1 定义及分类  生化产品由生化仪、生化试剂、校准品共同组成检测系统来使用,一般是放置在医院检验科、体检中心做常规生化检查。系统分类系统名称说明备注封闭系统AAA