从TDF到TAF,为了更好地管理慢乙肝

吉利德科学公司宣布,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)在中国正式上市。但在此之前,有关TAF的“传说”可是流传了许久,为什么它能以1/10的剂量发挥同等的疗效并且降低对肾脏、骨骼的不良影响[与替诺福韦二吡呋酯(TDF)相比],它的肝脏靶向机制如何理解?在韦立得的上市会上,TAF的发明人,吉利德科学全球研发执行副总裁,WilliamALee博士回顾了TAF的研发历程。从这个历程中,我们看到了科学家们只求更好的决心。发现问题--TDF的肾损伤缺点TDF具有强效抗病毒作用和高耐药基因屏障,作为当前各大指南推荐的慢乙肝一线口服药物在全球广泛应用[1,2,3,4]。来自TDF全球III期临床试验的结果显示,慢乙肝患者长期应用TDF治疗,在有效抑制病毒的同时,可带来肝组织学的改善,肝纤维化、肝硬化逆转,炎症消退[5]。同时,TDF还作为抗HIV鸡尾酒疗法中的重要组分发挥作用。尽管TDF的整体安全性很好,但有报道显示,其在少部分患者中可引起肾损伤,......阅读全文

从TDF到TAF,为了更好地管理慢乙肝

吉利德科学公司宣布,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)在中国正式上市。但在此之前,有关TAF的“传说”可是流传了许久,为什么它能以1/10的剂量发挥同等的疗效并且降低对肾脏、骨骼的不良影响[与替诺福韦二吡呋酯(TDF)相比],它的肝脏靶向机制如何理解?在韦立得的上市会上,TAF的发明人,吉利德科学全球研发

慢乙肝患者治疗期间的肾脏安全管理

年龄和合并症增加成为慢乙肝管理必须重视的问题一个摆在大家面前的客观事实是,慢乙肝患者在慢慢变老。如韩国汉阳大学医学院学者DaewooJun等在会上报告(摘要号2150)[1],根据对韩国健康保险审查和评估机构数据库中符合标准的253,002名成人慢乙肝病例的数据分析,2007年慢乙肝患者的平均年龄为

快速掌握富马酸丙酚替诺福韦的作用特点

本文根据已公布的相关临床数据总结了TAF的特点,希望能给医生的临床工作提供一些便利。TAF特有的靶向肝脏机制赋予其高效安全的特征TAF的体外血浆半衰期达90min,显著长于TDF的0.4min,在血浆中更稳定。TAF能直接靶向递送至肝脏,使得在较低剂量时即可达到相似的抗病毒活性、全身暴露减少,因此肾

史上最好的乙肝新药Vemlidy标签更新了,中国或年底上市

  美国制药巨头吉利德(Gilead)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)近日批准抗病毒药物Vemlidy(tenofovir alafenamide,TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)标签更新,纳入长期安全性数据,以及当TAF作为三合一HIV复方药物Odefsey(rilpivirine/emt

现在有什么能有效治疗乙肝的药

Emlidy(TAF,替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),该药是已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。TDF是为乙肝患者群体提供一种安全性大幅改善的治疗方案,将促进乙肝的长期护理,目前拥有8年0耐药的临床实验证明,是孕妇可使用的B类药品。在临床试验中,

强化检测与监测-指导慢乙肝管理

   慢性乙型肝炎(简称“慢乙肝”)是由乙型肝炎病毒(HBV)持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病。2015年10月,最新发布的中国《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(简称《指南》)首次提出了“临床治愈”的概念,明确将慢乙肝患者获得停药后持久应答、HBV DNA检测不到、HBsAg消失或抗-HBs

FDA十年来唯一获批乙肝新药为中国患者带来曙光

  2018年12月8日( 北京)--吉利德科学公司(纳斯达克股票代码: GILD)宣布,11月8日在中国获批的慢乙肝药品韦立得®(富马酸丙酚替诺福韦片)正式上市。韦立得®(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年

中国需要更好地管理医学研究

王若涛和Gail E. Henderson指出,必须更认真地管理中国的医学研究从而保护临床试验受试者的权利。 临床试验中的参与者需要得到保护 在中国,大多数临床研究管理规范建立在自主(autonomy)、行善(beneficence)和正义的原则上。但是中国传统的基于美德的伦理

全面解析富马酸丙酚替诺福韦的安全性

慢性乙型肝炎长期抗病毒治疗中的药物安全是临床关注的首要问题。刚刚在我国获批的富马酸丙酚替诺福韦(TAF)的一大优势就是靶向肝脏,从而大幅改善了对肾脏和骨骼的安全性,进一步增加了长期用药的安全系数。不过药物安全并不只需要考虑肾脏,TAF的其他安全性特征如何?在妊娠、老年人、儿童、肝功能严重损害等特殊人

钟科平:竖一座丰碑-为了更好地超越

   40年风雨同舟,40年砥砺奋进。今天,在庆祝改革开放40周年大会上,一份改革先锋奖章的获奖名单上,100个名字熠熠生辉。他们中,有超过五分之一的人是奋战在科技领域的杰出代表。   这堪称是一幅科技创新的历史名册:由以“改革先锋”为代表的广大科技工作者书写,浓缩了祖国科技进步的涓涓细流,汇成

从“降压治疗”到“血压管理”(三)

  4 围手术期的血压管理    围手术期血压过高和过低都是手术并发症和死亡的独立危险因素,在术前将血压控制在什么水平更安全、如何避免术前、术中和术后的血压过高和过低等问题都需要我们考虑。应当根据患者手术的急迫性、患者的术前血压情况、患者的靶器官损害情况综合考虑,对高血压患者应当在术前进行详细评

从“降压治疗”到“血压管理”(二)

  2 高血压的治疗    2.1 降压目标    高血压的治疗目标既所谓达标是近年来人们最关心的问题,较早关注血压目标值的大型试验是HOT研究,发现舒张压降至83mmHg左右为宜,当时没有重视收缩压。后来将一般的高血压患者的达标标准定为小于140/90mmHg,对于糖尿病和肾脏疾病患者一般推荐

从“降压治疗”到“血压管理”(一)

  高血压已经成为威胁人类健康和生命的最常见的慢性心血管疾病,中国的高血压患者已经超过2亿人,高血压可以带来严重的并发症而导致死亡与残废,并且由于高血压早期可能没有任何症状而延误治疗,因此,高血压又被称为“无声杀手”。由于高血压的危害已经被认识,并且降压治疗的益处又被许多大型临床试验所证明,所有

EMA正式受理吉利德三合一艾滋病新药上市申请

  吉利德(Gilead)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已正式受理三合一HIV复方单片R/F/TAF(利匹韦林/恩曲他滨/替诺福韦,25mg/200mg/25mg)的上市许可申请(MAA),这也标志着吉利德基于TAF开发的第3款产品进入监管审查阶段,另2种产品分别为二合一(F/TAF)和四合一(

迪拜经验:从管理食品到管理食品安全

  每年2月,全球最大食品展“海湾食品展”会在阿联酋的迪拜举行。迪拜是全球领先的食品转口及物流枢纽,除中东地区居民生活水平提高促使食品需求增长外,蓬勃发展的旅游业和酒店服务业也支撑着迪拜对食品的巨大需求,同时更考验着这个城市食品安全的保障和管理。   迪拜面临的食品安全考验与中国的难题相似,同时面

为了更好地感知世界,大脑进化出了两套时间机制

  当我们在运动、演讲、音乐表演甚至是分配注意力时,需要时间定向(temporal orientation,个体对当前的时间状况的认知)来辅助我们如期完成任务。然而,每天要做的事情这么烦杂,究竟大脑是如何分配神经网络来支持我们对每件事情的计时的呢?  先前研究已证实,基底神经节(大脑皮层下一大块灰质

AF治疗4年的肝细胞癌发生率低于TDF

试验设计2项大型全球3期研究共纳入了1298例初治或经治慢性乙型肝炎患者,将其随机分配(2:1),分别给予富马酸丙酚替诺福韦(TAF)25mg,每日一次,或富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)300mg,每日一次治疗。最初计划双盲阶段为期3年(144周),随后开放标签,所有患者给予富马酸丙酚替诺福韦(T

初探TAF的真实世界应用表现

当前,富马酸丙酚替诺福韦(TAF)、富马酸替诺福韦二吡呋酯(TDF)和恩替卡韦(ETV)是欧美指南[1,2]推荐用于慢性乙型肝炎(CHB)治疗的一线口服核苷(酸)类似物(NA)。并且指南还建议,在伴有肾功能不全或骨病或存在肾功能不全或骨病风险的患者应优先考虑使用TAF或ETV,若这类患者正在使用TD

Lancet-HIV:当前HIV治疗方案可导致患者体重增加-女性尤甚

  在一项新的称为ADVANCE的临床研究中,来自南非金山大学等研究机构的研究人员研究了治疗HIV感染者的一线抗逆转录病毒(ART)治疗方案的更好选择。这项为期96周的研究的结果近期发表在Lancet HIV期刊上,论文标题为“Dolutegravir with emtricitabine and

儿童乙型肝炎病毒感染抗病毒治疗现状与思考

儿童乙型肝炎病毒感染抗病毒治疗现状 在我国,慢性乙肝病毒(HBV)感染患者人群较为庞大,依据2006年的一般人群HBsAg携带率(7.18%),推算我国有慢性HBV感染者约9300万人,其中慢性乙型肝炎(CHB)患者约2000万人。儿童时期的CHB85%由母婴传播而感染。HBV可引起急性肝炎,也

为了能更好地使用精密冷镜露点仪,用户需掌握这些知识

 精密冷镜露点仪广泛用于工业过程和实验室的温度测量与控制,以及气体行业中水分指标测量等。在现代温度测量技术中占有相当重要的位置。   精密冷镜露点仪的使用方法以及在实际测量中应注意的问题:   1. 镜面的污染对露点测量的影响 在露点测量中,镜面污染是一个突出的问题,特别是工业流程气体分析污染的影响

为了更好地使用手持式光谱仪,用户需掌握这些知识

  手持式光谱仪应用于石油化工、电站电厂、锅炉、容器、管道、金属回收与废料分拣、医疗器械、汽车、金属加工与制造、电子、炼油厂、发电厂、采矿、探矿与矿石交易、土壤中重金属检测,限制性材料检测,电子产品,消费品,稀有金属、贵金属等检测。   手持式光谱仪的使用方法:   1.使用前认真阅读本设备操作使用

重磅:吉利德乙肝药物Vemlidy获欧盟批准进入欧洲市场

  据悉,欧洲委员会已经授权吉利德的药物Vemlidy进入欧洲市场,这标志着欧盟近十年来首个乙肝病毒(HBV)疗法获批。  经过对主席11月批准建议的确认,欧盟点头授权吉利德乙肝药物进入欧洲市场,可在欧盟28个成员国以及挪威和冰岛进行成年人及青少年HBV感染的治疗。  早在2016年年末,该药物就已

吉利德Descov获批新适应症,疗效媲美Truvada(舒发泰)

  吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Descovy(中文品牌名:达可挥,F/TAF,恩曲他滨/丙酚替诺福韦,200/25mg)一个新的适应症,用于HIV暴露前预防(PrEP),具体为:用于体重至少35公斤、HIV阴性、并有性获得性HIV风险的

直击吉利德抗击HIV进化史,HIV管线再添一员

  近期,吉利德发布特大喜讯,旗下基于TAF (tenofovir alafenamide fumarate,富马酸替诺福韦艾拉酚胺)开发的二合一抗HIV组合物Descovy(emtricitabine/tenofovir alafenamide,恩曲他滨/富马酸替诺福韦艾拉酚胺,200/10mg和

吉利德韦立得获药监局批准用于治疗慢乙肝

  19日,吉利德科学(纳斯达克上市代码:GILD)宣布中国国家药品监督管理局批准日服一次的富马酸丙酚替诺福韦片(韦立得,TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上,体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。  韦立得获得国家药品监督管理局批准,用于治疗慢乙肝  今天,

AASLD发布多项病毒性肝炎最新研究数据

  病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一,世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%,相关死亡率下降65%,并使90%感染者得到诊断,使90%符合条件的患者得到治疗。目前,我国约有8600万的乙肝病毒感染者,占全球总数的近三分之一,同时约有1000万人感染丙肝病毒,病毒性

多项病毒性肝炎最新研究数据公布

  病毒性肝炎是全球面临的重大公共卫生问题之一,世界卫生组织提出到2030年要实现新发病毒性肝炎感染率降低90%,相关死亡率下降65%,并使90%感染者得到诊断,使90%符合条件的患者得到治疗。目前,我国约有8600万的乙肝病毒感染者,占全球总数的近三分之一,同时约有1000万人感染丙肝病毒,病毒性

从ChatGPT看“从0到1”和“从1到100”

■吕乃基 转眼间,OpenAI发布ChatGPT已经一年多,但围绕其展开的话题仍然很“热”。 “从0到1”和“从1到100”是近年来常见于媒体的表述,前者指原始创新,后者意为原始创新落到实处并在各领域得到广泛应用。然而,究竟何为“1”?OpenAI发布ChatGPT前后的过程,其主线即“从0

从ChatGPT看“从0到1”和“从1到100”

  转眼间,OpenAI发布ChatGPT已经一年多,但围绕其展开的话题仍然很“热”。  “从0到1”和“从1到100”是近年来常见于媒体的表述,前者指原始创新,后者意为原始创新落到实处并在各领域得到广泛应用。然而,究竟何为“1”?OpenAI发布ChatGPT前后的过程,其主线即“从0到100”,