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药监局发布改革方案,全面推进药品监管领域“证照分离”

8月30日,国家药品监督管理局发布印发《国家药品监督管理局贯彻落实国务院深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的实施方案》的通知。 《通知》共包括7个部分,按照《通知》要求,药品监管领域共有27项涉企经营许可事项纳入《中央层面设定的涉企经营许可事项改革清单(2021年全国版)》,直接取消审批1项,实行告知承诺3项,优化审批服务23项。2021年7月1日改革实施后,对“直接取消审批”和“审批改为备案”的事项,涉及相关许可的药品监管部门不得再实施审批管理,已受理申请的要依法终止审批程序。审批改为备案事项,企业按规定提交备案材料的,应当当场办理备案手续,不得作出不予备案的决定。对“实行告知承诺”的事项,要将经营许可条件、监管规则和违反承诺后果,一次性告知企业。对企业自愿作出承诺并按要求提交材料的,要当场作出审批决定。已受理“优化审批服务”的事项,涉及相关许可的药品监管部门要按调整后的审批程序和材料要求进行审批。 国......阅读全文

市场监管总局就一季度市场环境形势答记者问

 1.商事制度改革以来,市场主体数量一直保持快速增长势头,3月中旬,全国市场主体正式过亿。请问,下一步商事制度改革的方向是什么?   答:党的十八大以来,在以习近平同志为核心的党中央的坚强领导下,商事制度改革持续深入开展,人民群众投资创业热情得到极大激发,市场主体数量呈现了“井喷式”增长。

上海食药监深化“放管服”改革 医疗器械审批将有大变化!

上海市食品药品监督管理局关于深化“放管服”改革优化行政审批的实施意见  为贯彻落实党的十九大报告中“转变政府职能,深化简政放权,创新监管方式,增强政府公信力和执行力,建设人民满意的服务型政府”的精神,李克强总理在全国深化“放管服”改革转变政府职能电视电话会议上强调的“五个为”“六个一”要求,以及《关

国务院关于《政府工作报告》 重点工作部门分工的意见

  国务院各部委、各直属机构:  根据党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神,中央经济工作会议精神和十二届全国人大四次会议通过的《政府工作报告》,为做好今年政府工作,实现经济社会发展目标任务,现就《政府工作报告》确定的重点工作提出部门分工意见如下:  一、稳定和完善宏观经济政策,保持经济运行在合

市场监管总局修改《药品广告审查办法》等三部规章

  市场监管总局网站消息,为贯彻落实《国务院关于加快推进全国一体化在线政务服务平台建设的指导意见》、《国务院关于在全国推开“证照分离”改革的通知》、《国务院办公厅关于加快推进与政务服务“一网通办”不相适应的法规规章修订等工作的通知》等文件精神,市场监管总局决定对《药品广告审查办法》、《医疗器械广告审

市场监管总局: 下半年全面推"证照分离"改革

7月5日,国家市场监督管理总局成立以来的首次工作会议——全国市场监管工作座谈会在京开幕。市场监管总局局长张茅在工作报告中指出,下半年将抓好“证照分离”改革,确保在全国范围内全面推开,压缩企业开办时间至8.5个工作日。此外,还将全面加强反垄断制度建设,研究制定相关反垄断指南。今年以来,我国深入推进商事

药品广告审查办法等三部规章修订了!

国家市场监督管理总局令第4号《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》发布时间: 2018-12-26 06:02 信息来源: 市场监管总局  《市场监管总局关于修改〈药品广告审查办法〉等三部规章的决定》已经国家市场监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。局长 张

食品行业热点新闻:《食品生产许可管理办法》公布

  1月份已经过去,现在随食品伙伴网一起,回顾一下过去一个月食品行业热点新闻吧!  《食品生产许可管理办法》公布 3月1日起施行  2020年1月3日,国家市场监管总局发布《食品生产许可管理办法》(国家市场监管总局令第24号,以下简称《办法》),自2020年3月1日起施行。原国家食药总局2015年8

国家药监局综合司发布:关于贯彻落实国务院“证照分离”

  国家药监局综合司关于贯彻落实国务院“证照分离”改革要求做好医疗器械上市后监管审批相关工作的通知  药监综械管〔2018〕39号  各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:  为贯彻落实国务院《关于在全国推开“证照分离”改革的通知》(国发〔20

张茅就机构改革等问题接受人民日报专访

  近日,新组建的国家市场监督管理总局正式挂牌。目前机构改革进展如何,面临哪些挑战?总局今年有哪些工作重点?会给企业和群众带来什么影响?记者专访了国家市场监督管理总局局长张茅。  原监管体系在维护市场秩序中发挥了积极作用,但也存在职能交叉、协调不畅等问题。  当前,市场监管执法标准不统一、执法力量分

一批食药领域法律法规12月起施行

  遭遇“问题疫苗”怎么办?国外代购“救命药”咋监管?12月,一批食品药品领域法律法规开始施行,捍卫你我生命健康。此外,携号转网管理规定保障用户“转网自由”,6部法律在自由贸易试验区暂时调整适用推进“证照分离”……不断完善的法制,让你我生活更安心。  疫苗犯罪行为从重追究刑责  近年来,多地发生“问

“放管服”的发展之路&在食品经营领域的实践

  1.前言  食品行业的标杆性大法《食品安全法》2009年首次发布,迄今实施已有10年,大法的颁布使食品行业的发展有了主心力量。基于社会发展的需求,食品安全法在2015年进行了大型换版,同年5月12日,李克强在全国推进简政放权放管结合职能转变工作电视电话会议上首次提出“当前和今后一个时期,深化行政

国家市场监督管理总局三定方案正式出台 共设立27个部门

分析测试百科网讯 2018年8月9日,国家市场监督管理总局正式发布了《市场监管总局三定方案》。据悉,此次方案规定国家市场监督管理总局机关行政编制805名,内设27个相关机构,共8项条款,实行日期为2018年7月30日。现附全文如下:国家市场监督管理总局职能配置、内设机构和人员编制规定第一条根据党的十

食品新业态发展与食品安全法治创新

  编者按  日前,2018中国食品安全法治论坛在中国人民大学举办。论坛聚焦“市场监管体制改革背景下的餐饮业态法治治理”,有150余位专业人士出席。研讨会上针对食品安全法制建设、监管经验、实践难题等方面进行了交流沟通。本版选取一些具有代表性的交流成果进行刊发,以飨读者。  食品新业态发展的背景  不

张茅:着力推动市场监管改革创新

  组建国家市场监督管理总局,加强市场综合监管,必将对我国市场监管格局的重塑和市场体系的构建带来深远影响。要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,以市场监管机构改革为契机,整合监管资源,更新监管理念,创新监管方式,提高监管效能,加强从生产到流通到消费的全过程监管,着力为经济发展营造良好的市场

2013年上海市食品安全白皮书发布

  食品安全事关百姓健康,是全社会共同关心的重大民生问题。上海市委、市政府坚持以人为本,高度重视食品安全,全面落实本市食品药品监管体制改革各项工作,加强食品安全科学全程监管,不断完善食品安全监管的各项制度,努力探索科学监管的方法和途径;各监管部门坚持以"五个最严"(最严的准入、监管、执法、处罚、问责