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溶出度仪机械验证操作要点

1 溶出度仪水平度: 如果出现偏差,可以通过调节仪器底部螺丝进行调整。 2 桨摆动不用单独测量,因为桨和轴是一体的,测量桨轴摆动即可。 3 篮(桨)深度: 高度球虽然不能准确测定篮(桨)深度,但是作为日常调节篮(桨)深度的工具还是有其使用便捷性。 4 篮(桨)轴转速: 采用接触式转速计可以更直观地反映真实转速,而且对于高转速下的转速准确度测定也很有必要。......阅读全文

药物溶出度仪

  测量药品在溶解程度的仪器。药物溶出度仪是在体外对体内药物生物利用度进行研究和评价的有效的替代方法, 也是保证和衡量固体口服制剂生产工艺及质量是否合理和稳定的一项重要手段。它以科学先进的测定手段替代了过去的崩解时限检查, 从而提高了药品质量控制方法的科学性, 保证了药品的临床疗效。

溶出度检查测定--溶出仪的调试

测定前,应对仪器装置进行必要的调试。①检查仪器水平及转动轴的垂直度与偏心度:使用水平仪检查仪器是否处于水平状态;转轴的垂直程度应与容器中心线相吻合,用直角三角板检查转动轴与溶出杯平面的垂直度;检查转篮旋转时与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm,检查转篮旋转时摆动幅度不得偏离轴心的±1.0m

溶出度仪的用途

  药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显

溶出度仪的用途

  药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明显的

溶出度仪的用途

药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物如果溶出速度太快,可能产生明

溶出度仪机械验证工具

  SCIENTZ检测工具由多功能数据记录仪、多功能参数测定仪和多种数字检测表组成,是按照国家药监局《药物溶出度仪机械验证指导原则》要求的一套溶出仪机械验证工具,采用低功率蓝牙连接,实现数据无线传输。   检测项目:同轴度、深度、摆动、温度、搅拌速度、水平度、垂直度。   分辨率:同轴度、深度

溶出度仪的特点介绍

   溶出度仪是为溶出度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备;主要由电动机、恒温装置、篮体、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成。    溶出度仪一般按照两种来分,一种是溶出的杯数,一种是半自动,还是全自动。然后按照客户的具体配置,集体配置是根据客户现场需求不同来划分的。    手动溶出度仪是按照

药物溶出度仪的维护

  药物溶出度仪的维护:   (1)在测定过程中,必须保证水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否则禁止开机。   (2)初次开机时,水位应下降1cm。水嘴处有气泡冒出,说明加热箱已有水,否则禁止开机。   (3)开机后若无数字显示,电源指示灯不亮,应检查保险丝是否烧断,电源电压

溶出度仪-影响溶测定的若干因素

   影响溶出度测定试验结果的因素:试验样品、溶出度仪机械性能、实验人员操作的规范程度和试剂等。   一、搅拌转动装置的晃动   不管是篮法还是桨法,介质在搅拌作用下的液流运动形成了通过固体的流体剪切力,桨或篮轴的晃动都会改变介质的流体动力学性质,从而影响溶出速率。因此,篮或桨的晃动会改变制剂

溶出度检查测定--溶出介质的制备

应使用各品种项下规定的溶出介质,并应新鲜制备和经脱气处理(溶解的气体在试验过程中可能形成气泡,从而影响试验结果,因此溶解的气体应在试验之前除去)。可采用的脱气方法:取溶出介质,在缓慢搅拌下加热至约41℃,并在真空条件下不断搅拌5min以上,脱气放冷后,再按各规定项下溶出度的要求制备溶出介质。或采用