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一、胶囊剂的定义及特点胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性增加;可弥补其他固体剂型的不足;可延缓药物的释放和定位释药等优点。但下列情况不适宜制成胶囊剂:能使胶囊壁溶解的液体药剂,如药物的水溶液或乙醇溶液;易溶性及小剂量的刺激性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高会刺激胃黏膜;容易风化的药物,可使胶囊壁变软;吸湿性强的药物,可使胶囊壁变脆。二、胶囊剂的分类及药典描述胶囊剂分为硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(通称为胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。(1)硬胶囊 系指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心......阅读全文
一、胶囊剂的定义及特点 胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。 胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔
除另有规定外,胶囊剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)胶囊剂应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。(2)胶囊剂应检查“崩解时限”。凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂,可不进行崩解时限的检查。(3)缓释胶囊应符合缓释制剂的有关要求并应进行释放度检查。(4)控释
胶囊剂系指药物或加有辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。 胶囊剂具有外观光洁、美观,能掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性并可用各种颜色或印字以区别;与片剂、丸剂相比,在胃肠道中崩解快,吸收显效也较快,药物的生物利用度较高;药物被装于胶囊中,与光线、空气和湿气隔离,稳定性增加;可弥补其他
胶囊剂分为硬胶囊(通称为胶囊)、软胶囊(通称为胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊,主要供口服用。(1)硬胶囊 系指采用适宜的制剂技术,将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片、小丸、半固体或液体等,充填于空心胶囊中的胶囊剂。(2)软胶囊 系指将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或
内窗金童胶囊剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定(一般要求)。 (1)胶囊剂内容物不论其活性成分或辅料均不应造成胶囊壳的变质。 (2)硬胶囊可根据下列制剂技术制备不同形式内容物充填于空心胶囊中。 ①将药物加适宜的辅料如稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末、颗粒或小片。 ②将普通小丸、速释
一、片剂的定义及特点 片剂,系指药物与适宜的辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。 片剂作为最常用的口服剂型,其种类较多,发展较快,各国药典收载的制剂中以片剂为最多。具有剂量准确,应用方便;生产机械化,能适应治疗、医疗预防用药的多种要求;质量稳定,携带、运输和贮存方便;片面可以压上主药
除另有规定外,注射剂应进行以下相应检查(必检项目)。(1)注射液及注射用浓溶液应检查“装量”。(2)除另有规定外,注射用无菌粉末应检查“装量差异”。凡规定检查含量均匀度的注射用无菌粉末,一般不再进行装量差异检查。(3)除另有规定外,静脉输液及椎管注射用注射液应检查“渗透压摩尔浓度”。(4)注射液、注
一、丸剂的定义及特点 丸剂系指药物与适宜的辅料以适当方法制成的球状或类球状固体制剂。 丸剂具有释药缓慢,作用缓和持久,毒副作用较轻;能较多地容纳半固体或液体药物;可通过包衣来掩盖药物的不良嗅味,提高药物的稳定性;工艺条件易于控制,设备较简单,工艺周期短,生产率高;质量稳定,剂量准确等优点。但丸
一、注射剂的定义及特点注射剂系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。注射剂具有作用迅速、疗效可靠(抢救危重病症等);适用于不易口服患者(昏迷、抽搐、惊厥等);适用于不宜口服药物(胃肠道不稳定、不吸收、刺激性等);
除另有规定外,丸剂应进行以下相应检查(必检项目)(表1)。 (1)丸剂应检查“质量差异”。包糖衣丸剂应在包衣前检查丸心的质量差异,符合规定后方可包衣,包糖衣后不再检查质量差异。薄膜衣丸应在包薄膜衣后检查质量差异并符合规定。 (2)丸剂应检查“溶散时限”。