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1.溶出度测定药典规定盐酸氯丙嗪片、酸异丙嗪片和奋乃静片均需检查溶出度。其中,盐酸氯丙嗪片采用紫外-可见分光光度法中的百分吸收系数法测定与计算其溶出量。盐酸氯丙嗪片的溶出度测定方法:避光操作。取本品,照溶出度测定法(第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液10ml滤过,精密量取续滤液适量,用盐酸溶液(9→1000)定量稀释制成每1ml中含盐酸氯丙嗪5μg的溶液,摇匀,照紫外一可见分光光度法,在254nm的波长处测定吸光度,按C17H19CIN2S·HCl的吸收系数为915计算每片的溶出量。限度为标示量的70%,应符合规定。2.含量均匀度测定在生产过程中,某些小剂量的剂型由于生产工艺或设备的原因,可引起含量不均匀。测定含量均匀度的目的在于控制每片(个)含量的均一性,以保证用药剂量的准确。药典规定了奋乃静片测定含量均匀度。奋乃静片含量均匀度测定方法:避光操作。取本品1片,除去包衣后,......阅读全文
1.溶出度测定药典规定盐酸氯丙嗪片、酸异丙嗪片和奋乃静片均需检查溶出度。其中,盐酸氯丙嗪片采用紫外-可见分光光度法中的百分吸收系数法测定与计算其溶出量。 盐酸氯丙嗪片的溶出度测定方法:避光操作。取本品,照溶出度测定法(第一法),以水1000ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分
吩噻嗪类药物在合成过程中由于副反应,以及在贮藏过程中由于结构中的硫易被氧化且遇光分解,均会产生特殊杂质。如盐酸异丙嗪中的特殊杂质主要为合成时产生的少量异构体杂质[N,N-二甲基-2-(10H-吩噻嗪-10-基)丙-1-胺]和贮藏过程中产生的降解产物。药典将这些杂质规定为有关物质的检查,采用高效液相
1.氧化剂显色反应吩噻嗪类药物的硫氮杂蒽母核中的硫为二价,易被不同氧化剂氧化为砜或亚砜类物质而显色。常用的氧化剂为硫酸、硝酸、过氧化氢,氧化呈色反应见表2。 2.与钯离子配合显色 吩噻嗪类药物的硫氮杂蒽母核中的硫与钯离子形成有色的配位化合物(红色),其氧化产物砜和亚砜无此反应,专属性强。
一、性状 盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪和奋乃静的性状描述见表1。 二、鉴别 (一)化学法 1.氧化剂显色反应吩噻嗪类药物的硫氮杂蒽母核中的硫为二价,易被不同氧化剂氧化为砜或亚砜类物质而显色。常用的氧化剂为硫酸、硝酸、过氧化氢,氧化呈色反应见表2。 2.与钯离子配合显色 吩噻嗪类药物
1.紫外一可见分光光度法 本类药物中的硫氮杂蒽母核为共轭三环的π系统,在紫外一可见光区有吸收,如盐酸氯丙嗪的盐酸溶液在254nm和306nm有最大吸收,奋乃静的甲醇溶液在258nm与313nm处有最大吸收,可用于药物的鉴别。 2.红外分光光度法原料药盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪和奋乃静,均可采用红外
非水溶液滴定法 吩噻嗪类药物母核上10位侧链上的氮原子具有一定的碱性,可用非水溶液滴定法测定含量,即在非水介质中用高氯酸滴定。 盐酸氯丙嗪的含量测定方法:取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸10ml与醋酐溶解后,照电位滴定法,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正
吩噻嗪类药物在紫外区有吸收,可用紫外-可见分光光度法测定原料及其制剂的含量。如,盐酸氯丙嗪盐酸溶液在254nm的波长处有最大吸收,在306nm的波长处有次最大吸收,但其原料及其制剂的含量测定均选用254nm的波长。奋乃静溶液在255nm的波长处有最大吸收。通过测定最大吸收波长处的吸光度,再结合吸
近期，农业农村部集中批准一批火龙果用药登记，共涉及噻嗪酮和噻虫嗪2个有效成分23个产品（均为扩作，生产企业均来自江苏省）。这也是我国首次批准火龙果用药登记。具体登记信息如下： 一、噻嗪酮（11个产品） 二、噻虫嗪（12个产品）
噻嗪类利尿剂被推荐为高血压的一线治疗药物，是在世界范围内最常用的药物之一。根据分子结构，噻嗪类利尿剂分为噻嗪型利尿剂（thiazide-type,TT）和噻嗪样利尿剂（thiazide-like,TL）两种。前者结构中包含苯噻二嗪核和磺酰胺基，包括氢**和苄氟噻嗪等（结构由苯噻二嗪核和磺酰
2019年8月9日，日本厚生劳动省发布药生食输发0809第2号：加强对中国产葱中噻虫嗪的强化监控检查，取消对中国产紫苏中莠去津的强化监控检查。 按2019年3月29日发布的食安输发0329第4号（最终修正：2019年8月2日发布的食安输发0802第2号），对中国产葱实施检查时，发现其违