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“pH值-溶解度”曲线的测定 取过量原料药（可为预经微粉化处理），置8支具塞试管中，分别加pH1.0、……、8.0溶出介质适量，置37℃水浴振荡过夜，形成过饱和溶液，取出后滤过，取续滤液经HPLC法测得溶解度，绘制曲线。对于难溶性药物，对照品溶液可酌情采用纯甲醇或纯乙腈配制。 该曲线的绘制可提供众多信息：如与X轴平行，说明各pH值溶解度几近一致，由此可预测多条溶出曲线应重合；如曲线上有陡峭变化、甚至是有数量级差异，则可揭示多条溶出曲线形状必会有所差异（即高低错落），最低的那条曲线一定是溶解度最低的pH值介质，这为制剂研发方向提供了针对性与佐证素材。 当出现主成分在某pH值介质中极不稳定、溶解后即迅速分解，无法测定的情况，则该介质溶解度可不测定，其溶出曲线亦可免做。 pKa值的查询与测定 pKa值也十分重要，可通过查询或测定获得。测定法可参照以下三篇文献。若该值未涵盖于四条标准溶出曲线pH值范围，则研发时第5~6条溶出曲线就应测定......阅读全文
线性试验是衡量一个方法的检测范围的一种实验。通过线性试验，可以了解该方法的最高检测值和最低检测值，可确定该方法的检测范围，以防止含量过低或过高样品的检测误差。线性范围内某物质的浓度和吸光度应该是成正比例的，符合Beer定律，故在此范围内所测得结果应该是可靠的，超出上下限值的结果是不可靠的，为使结果可
线性试验是衡量一个方法的检测范围的一种实验。通过线性试验，可以了解该方法的最高检测值和最低检测值，可确定该方法的检测范围，以防止含量过低或过高样品的检测误差。线性范围内某物质的浓度和吸光度应该是成正比例的，符合Beer定律，故在此范围内所测得结果应该是可靠的，超出上下限值的结果是不可靠的，为使结果可
线性试验是衡量一个方法的检测范围的一种实验。通过线性试验，可以了解该方法的最高检测值和最低检测值，可确定该方法的检测范围，以防止含量过低或过高样品的检测误差。线性范围内某物质的浓度和吸光度应该是成正比例的，符合Beer定律，故在此范围内所测得结果应该是可靠的，超出上下限值的结果是不可靠的，为使结果
线性范围这个大家都比较清楚，主要从相关系数r看，一般要求r大于等于三个九。之前做实验有时候浓度高时，线性不好，高浓度点不在标准曲线上，而是在标准曲线的下面，而且离拟合的标准曲线比较远。遇到这种情况，标准曲线的线性相关系数就很差，有时候才一个九，最后终于想明白了，如果自己用手动拟合的话，用平滑的曲线去
1.测定范围方法的测定范围通常应当满足以下条件：a)方法的测定范围应当覆盖方法的最低浓度水平（定量限）和关注浓度水平；b)至少需要确认方法测定范围的最低浓度水平（定量限）、关注浓度水平和最高浓度水平的准确度和精密度，必要时可增加确认浓度水平；c)若方法的测定范围呈线性，还需满足线性范围的要求。2.线
检测结果或检测结果的转换值和目标检测物的浓度呈线性关系的数值范围。通常可以认为是标准曲线覆盖的浓度范围。
摘要：(1)最佳线性动态范围(Linear Dynanic Range，LDR)的定义 最佳线性动态范围可以定义为被分析试样的最大吸光度Amax（保证相对误差为1%时的最大吸光度）和被分析试样的最小吸光度Amin（保证相对误差为1%时的最小的吸光度）之间，不包括两个端点（即Amax、Ami
线性与范围 (linearity and range)分析方法的线性是在给定范围内获取与样品中供试物浓度成正比的试验结果的能力。换句话说，就是供试物浓度的变化与试验结果(或测得的响应信号)成线性关系。所谓线性范围是指利用一种方法取得精密度、准确度均符合要求的试验结果，而且成线性的供试物浓度的变化范围
广泛应用于可预测和不可预测代谢物的检测，并可以使用同重元素标记法进行肽定量分析。
线性与范围 (linearity and range)分析方法的线性是在给定范围内获取与样品中供试物浓度成正比的试验结果的能力。换句话说，就是供试物浓度的变化与试验结果(或测得的响应信号)成线性关系。 所谓线性范围是指利用一种方法取得精密度、准确度均符合要求的试验结果，而且成线性的供试物浓度