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高效液相色谱法测定尼群地平中3种杂质

尼群地平为二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂,可用于高血压、充血性心力衰竭以及冠心病等疾病的治疗。药品中杂质的含量对于临床治疗的疗效及副作用影响较大,且原料药物的质量是影响制剂品质的主要因素,因此需对原料药物中的杂质进行质量控制,减少药物引起的副作用,保证药物的疗效。图片来源于网络 关于尼群地平有关物质的控制,我国药典目前仅对其中杂质 A 的测定方法进行了规定,尚无杂质 B 及杂质 C 的测定方法,亟需完善其有关物质测定的方法。本文采用尼群地平原料药为研究对象,通过参照国内外药典及相关资料,对色谱条件进行优化,建立了简便、快捷的高效液相色谱法用于尼群地平原料药中杂质 A、B、C 的含量测定,为尼群地平原料药的质量控制提供了参考。 文中采用以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的 Agilent ZORBOX Eclipse XDB C18 柱(250 mm×4.6 mm,5 µm),以乙腈–四氢呋喃–水(体积比为 20∶24∶56)为流动......阅读全文

高效液相色谱法测定尼群地平中3种杂质

  尼群地平为二氢吡啶类钙离子通道阻滞剂,可用于高血压、充血性心力衰竭以及冠心病等疾病的治疗。药品中杂质的含量对于临床治疗的疗效及副作用影响较大,且原料药物的质量是影响制剂品质的主要因素,因此需对原料药物中的杂质进行质量控制,减少药物引起的副作用,保证药物的疗效。图片来源于网络  关于尼群地平有关物

高效液相色谱检测时怎样将杂质去除干净

如果为了去除样品中的杂质可以根据样品中杂质与产物出峰顺序判断它们的极性,然后选择合适的溶剂把杂质洗去。比如做反相时用极性溶剂洗掉先出峰的杂质,非极性溶剂洗掉后出峰的杂质。当然这个要实验。如果是为洗掉柱子中残留就要用乙腈:水=10:90冲洗,再和纯甲醇冲洗,必要时可用乙腈:THF=90:10冲洗

选择液相色谱柱前先多了解自己的样品和杂质

  色谱柱可分为填充柱和开管柱两大类。多为金属或玻璃制作。有直管形、盘管形、U形管等形状。液相色谱通常均采用填充柱。   色谱柱的分离效果取决于所选择的固定相,以及色谱柱的制备和操作条件。   色谱是一种分离分析手段,分离是核心,因此担负分离作用的色谱柱是色谱系统的心脏。对色谱柱的要求是柱效高、

选择液相色谱柱前先多了解自己的样品和杂质

 色谱柱的分离效果取决于所选择的固定相,以及色谱柱的制备和操作条件。  色谱是一种分离分析手段,分离是核心,因此担负分离作用的色谱柱是色谱系统的心脏。对色谱柱的要求是柱效高、选择性好,分析速度快等。市售的用于HPLC的各种微粒填料如多孔硅胶以及以硅胶为基质的键合相、氧化铝、有机聚合物微球(包括离子交

选择液相色谱柱前先多了解自己的样品和杂质

  色谱柱可分为填充柱和开管柱两大类。多为金属或玻璃制作。有直管形、盘管形、U形管等形状。液相色谱通常均采用填充柱。   色谱柱的分离效果取决于所选择的固定相,以及色谱柱的制备和操作条件。   色谱是一种分离分析手段,分离是核心,因此担负分离作用的色谱柱是色谱系统的心脏。对色谱柱的要求是柱效高、

概述尼群地平有关物质检查

  氯化物 取本品l.Og,加水50ml,摇匀,煮沸2~3分钟,放冷,滤过,取续滤液25ml,依法检査(附录Ⅷ A ),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓( 0.01%)。有关物质 避光操作。取本品约50mg,精密称定,置50ml量瓶中,加四氢呋喃12ml溶解后,用乙腈-水(20:

高效液相色谱图杂质峰在不同浓度时为什么会分叉

首先,要确定系统没有问题,即双头峰不是系统导致的。保证系统正常后,出现分叉,其实多半是由于杂质峰不是单一的物质,是由两个甚至更多的出峰时间相近的杂质一起组成的峰。当浓度大一些时,由于几种杂质出峰时间相近,所以导致几个峰重叠,例如第一个峰尖在第二个峰腰上,这样就会看不出来是两个峰。当浓度比较低时,峰相

气相色谱PK液相色谱

气相和液相是有机检测的两大基本仪器,占据着有机实验室的统治地位,虽然同做有机检测,但就两个仪器本身也有着较大区别,小析姐从以下5个方面进行了比较。气相色谱是二十世纪五十年代出现的一项重大科学技术成就。这是一种新的分离、分析技术,它在工业、农业、国防、建设、科学研究中都得到了广泛应用。同为色谱技术之一

气相色谱PK液相色谱

气相和液相是有机检测的两大基本仪器,占据着有机实验室的统治地位,虽然同做有机检测,但就两个仪器本身也有着较大区别,小析姐从以下5个方面进行了比较。 气相色谱是二十世纪五十年代出现的一项重大科学技术成就。这是一种新的分离、分析技术,它在工业、农业、国防、建设、科学研究中都得到了广泛应用。同为色谱技

液相色谱的分类和高效液相色谱用途

  制备型加压液相色谱,按照色谱柱和样品量的大小,分为:(1)低压液相色谱;(2)中压液相色谱;(3)高压液相色谱;(4)快速色谱。低压、中压与高压液相色谱的压力范围之间会存在一定交叠,没有统一、明确的标准。   1、快速色谱   柱压通常为2bar(或30psi)左右,对于那些容易分离的简单混