科伦药业：注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤获批临床试验
6月15日晚，科伦药业披露，公司控股子公司四川科伦博泰生物开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药监局签发新的临床试验通知书，同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验。 据悉，KL340399注射液为科伦药业自主研发的非环二核苷酸(non-CDN)类小分子化合物，是具有全新结构、体内外药效活性显著、结构稳定且可兼顾瘤内给药及系统给药的新一代STING激动剂。此前已获批静脉输注给药治疗晚期实体瘤适应症，并已开展临床研究。此次获批适应症为可经瘤内注射给药的浅表或可通过医学影像仪器辅助给药的局部晚期、复发或转移性实体瘤。......阅读全文
科伦药业：注射液瘤内注射治疗晚期实体瘤获批临床试验
6月15日晚，科伦药业披露，公司控股子公司四川科伦博泰生物开发的新一代小分子STING激动剂(KL340399注射液)获得国家药监局签发新的临床试验通知书，同意按照提交的方案开展瘤内注射给药的临床试验。 据悉，KL340399注射液为科伦药业自主研发的非环二核苷酸(non-CDN)类小分子化合
药监局正式批准CNCT19细胞注射液的临床试验申请
CASI Pharmaceuticals, Inc.是一家美国纳斯达克上市的生物医药公司，在中国、美国及世界其他地区拥有药物开发、产品加速上市和创新疗法探索平台。近日，该公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）已正式批准其合作伙伴——合源生物科技（天津）有限公司（以下简
黄芪注射液和香丹注射液临床应用
黄芪注射液和香丹注射液是临床应用很频繁的中药制剂，也是基层经常用的药物之一，在此我谈谈对这两种药扩展应用的体会。以下经验是我个人经常应用而且是有效的，希望对基层用药有点帮助。 一 香丹针的应用： 1.痈肿及炎症红肿：一般西医对此类疾病均以抗生素消炎为主。而抗生素其实相当于中药的苦
黄芪注射液和香丹注射液的临床应用
黄芪注射液和香丹注射液是临床常用的中药制剂，对于这两种药物在说明书上的应用范围相信大家都已很了解，我就不一一赘述。在这里我只谈谈它们的扩展应用体会，希望对基层同道用药有点帮助，同时也起个抛砖引玉的作用，有这方面应用体会的会员也可以谈谈自己的经验。 一、黄芪注射液的应用： 1、低血压：
鱼腥草注射液和复方蒲公英注射液肌内注射使用恢复
国家食品药品监督管理局恢复四川康利托制药有限公司等3家企业鱼腥草注射液（2ml）和复方蒲公英注射液（2ml）肌内注射使用 根据有关要求，国家食品药品监督管理局组织对四川康利托制药有限公司和四川升和制药有限公司申请恢复鱼腥草注射液（2ml）肌内注射使用申请资料，江西钟山药业有
腺苷注射液简介
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取腺苷对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含腺苷30g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精密量取供
醋酸可的松注射液
性状本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液鉴别(1)取本品3ml,用三氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,分取三氯甲烷液,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣照醋酸可的松项下鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与
磷酸氯喹注射液
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体鉴别(1)取本品1ml,加水20ml,加三硝基苯酚试液l0ml,即生成沉淀,滤过,沉淀用少量水洗涤,在105℃千燥后,依法测定(通则0612),熔点约为207℃。(2)本品显磷酸盐的鉴别反应(通则0301)。检查pH值应为3.5~4.5(通则0631)有关物质照薄层
磷酸组胺注射液
性状本品为无色的澄明液体;遇光易变质。鉴别(1)取本品适量(约相当于磷酸组胺2mg),置水浴上蒸干,残渣照磷酸组胺项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应(2)取本品适量(约相当于磷酸组胺1mg),置水浴上蒸至约1ml,滴加钼酸铵试液,即生成黄色沉淀,加氨试液,沉淀即溶解。检查pH值应为3.0~6.0(
腺苷注射液介绍
含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品1ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取腺苷对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含腺苷30g的溶液系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质项下。测定法精密量取供