快讯｜广州将对LDT项目开展先行先试改革
为加快推进广州市生物医药与高端医疗器械产业链有关工作部署，落实《广州市加快推动医学检验产业集群发展实施方案》，全面提高广州市体外诊断产品的创新研发水平与医学检验服务水平，8月17日上午，广州市发展改革委组织召开会议，研究推动重点企业实验室自建的重大检测方法应用。会议由广州市发展改革委创新和高技术发展处副处长 王世华主持，广州市卫健委体制改革处处长 蔡映红、市市场监管局器械处处长 徐国炬、四级调研员 杨珊、生物岛管委会副主任 王亚绸受邀出席，生物产业联盟及金域、达安临检、万孚、华银、燃石、基准医疗等代表参加会议。王世华副处长介绍了与会人员，并传达了工作的会议精神，简要介绍了本次会议背景及目的。会上，各企业代表就各单位LDT项目的工作开展情况作了发言，针对项目进展、遇到的难题以及需要支持的事项依次进行了介绍。会议要求，各企业需尽快从各自开展的LDT项目中，筛选出比较成熟的、重点的、低......阅读全文
快讯｜广州将对LDT项目开展先行先试改革
为加快推进广州市生物医药与高端医疗器械产业链有关工作部署，落实《广州市加快推动医学检验产业集群发展实施方案》，全面提高广州市体外诊断产品的创新研发水平与医学检验服务水平，8月17日上午，广州市发展改革委组织召开会议，研究推动重点企业实验室自建的重大检测方法应用。会议由广州市发展改革委创新和高技术发展
LDT未来的发展空间如何？
医学检验的发展离不开LDT，而LDT健康发展则需要有效的法规监管。新检测技术的创新和发展与新项目的开发和应用可以在很大程度上促进临床诊疗水平的快速发展。随着个体化医学和精准医疗的快速发展，为满足临床对于精准结果的需求和促进我国医学检验部门自建检测方法的科学发展与合理监管，2017年10月，国家卫计委
临床质谱LDT最新政策汇总，医院开展LDT体外诊断试剂试点
在美国，实验室自建方法（LDT）包括所有未经食品药品监督管理局（FDA）批准，以及FDA批准后又经过实质性修改的方法。被允许使用的LDT必须与FDA批准的方法具有相同的分析质量水平。在纽约州，LDT仅在经过严格的审查程序批准后才能用于临床样品的检测。通过对纽约州卫生厅审批的与临床质谱LDT方法学相关
重磅丨LDT上海试点来了！
公立医院高质量发展的上海版试点工作通知来了。10月9日，上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》。通知提出，在各区及办医主体推荐基础上，市卫生健康委（市医改办）会同有关部门 遴选确定40家改革意识强、创新劲头足、学科基础扎实、提升空间大的公立医疗机构
临床自建项目LDT有望打开更广阔市场
质谱临床检测的发展离不开独立实验室（ILC）的发展和临床自建项目（LDT）的完善。ILC规模化后具备采购高额设备仪器的能力，因此能负担昂贵的质谱设备；LDT则能够丰富质谱临床检测项目。经过近十年的发展，国内ILC已初具规模，不断发展的LDT将为质谱的临床应用市场打开更广阔的空间。随着质谱技术的发展，
医院开展自行研制试剂试点扩围，LDT助力体外诊断行业
通过深入开展试点，进一步建立健全现代医院管理制度，强化体系创新、技术创新、模式创新和管理创新，推动公立医院发展方式从规模扩张转向提质增效。10月9日，上海市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发《开展上海市公立医院高质量发展试点工作的通知》（以下简称“通知”）。《通知》指出要通过深入开展试点，进一步
LDT监管逐步放开，引全医疗器械行业关注
近日，最新的《医疗器械监督管理条例》全文在网络上转发，引起了全医疗器械行业的关注。据悉，该《条例》已经在2020年12月21日经国务院会议修订通过，将于2021年6月1日起施行。 其中，《条例》的第53条提到，对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需求，可以
临床实验室自建项目（LDT）的过去、现在、未来
前段时间，医疗圈的同仁们接连受到前所未有政策性的“轰炸”。3月3号，国家卫生计生委官方网站发布 国家卫生计生委办公厅关于临床检验项目管理有关问题的通知，为临床实验室自建项目（LDT）开启绿色通道。3月17日，新华社受权发布了《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》全文，在第二十三
LDT身份合法化！基因检测行业A股IPO曙光初现！
网传、暂无官方版本 （本意非标题党，小编误删“若新规为真”）今日中午时分（没错，就是今天），各大公众号纷纷网传最新修订的《医疗器械监督管理条例》，啧啧，红头文件，国务院令739号，还有克强总理的红笔签名，作为持续关注并深耕基因检测行业的专业律师，为之一振同时赶紧搜国务院官网、律商网、百度等确认
临床实验室自建项目(LDT)的过去、现在、未来
一、精准医学的实施，发展临床实验室是必经之路转化医学和个体化医学成为现代医学发展的新动力，实验室新技术的涌现，以及将这些新技术新科技与临床疾病的诊断相结合，让患者可以得到个性化的、可预测的、可预防的以及可参与的一体化医疗服务。临床实验室自建项目（LDT）以分子和蛋白组学技术为基础，为“从实验室到病床
质谱借力ICL平台，静待LDT制度打开更大空间
临床实验室自建项目（LDT），带来美国临床质谱繁荣美国质谱临床检测的发展离不开独立医学实验室和临床自建项目LDT的发展。一方面，临床实验室管理法规逐步成熟下，独立医学实验室连锁化提速，规模效应带来的不仅是购买高价高端检测设备的可能，同时也为其带来大量的连锁检测样本；另一方面CLIA开放临床实验室自建
聚焦LDT丨如何规范化实验室自建检测方法
尽管国内法规层面仍无对LDT的准确定义、范围界定及管理规定，但已小范围展开了试点。早在 2013 年 9 月，原国家卫生计生委医政管理局就批准成立“国家卫生计生委个体化医学检测试点单位”（也称为“LDT 试点单位”），首批试点单位包括中国医科大学第一附属医院、中南大学湘雅医学检验所、北京博奥医学检验
赛默飞－LDT方向案例：NanoPin－Technology结核病解决方案
结核病仍然是一种全球流行病，每年有1000万新病例和150万人死亡。需要更好的诊断方法来支持有效防治这一疾病的全球卫生努力。NanoPin的技术在主动结核病检测方面是独一无二的——可以在成人患者中检测肺部和肺外结核病，也可以在更困难的患者群体中检测:儿童、婴儿、艾滋病毒合并感染者。该技术使用抗体
中美临床质谱技术发展现状比较
近年来，随着质谱技术的快速发展，离子源技术及质量分析器技术的变革，质谱仪器设计的快速改进，使得质谱仪成为化学分析领域尤其是生命科学领域非常有效的一种分析工具。 得益于质谱技术的发展，过去几十年来，许多临床检测实验室已经陆续引进质谱技术，因为与传统的检测方法相比，质谱技术具有高灵敏度、高特异性和
2024广州金博会/2024广州投资展/2024广州财富展
2024广州国际财富管理投资展会2024 Guangzhou International Wealth Management Investment Exhibition 2024广州国际财富管理投资展览会将于2024年6月15—16日在广州·国际会展中心（南丰）举行。本次展会由广东电视台、上海起耀展
2024广州移民展/2024广州海外置业展/2024广州留学展
2024广州海外置业移民留学展览会2024 Guangzhou Overseas Real Estate Immigrant Study Exhibition同期举办（2024广州国际教育暨留学游学展） 海外置业 | 海外移民 | 出国留学| 海外投资2024年6月15日-6月16日（周六-周日）
2024广州留学展/2024广州海外院校展/2024广州教育展
2024广州国际教育留学展览会（同期举办2024广州海外置业移民留学展览会）2024年6月15日-6月16日（周六-周日） 广州·国际会展中心（南丰）展会组织架构：招展单位重庆企顺展览有限公司拟邀单位：澳大利亚大使馆文化教育处 马来西亚驻华大使馆教育处IDP教育咨询（北京）有限公司
赛默飞LDT案例：靶向PRM蛋白定量方法助力新冠病毒快速检测
Xpresys Lung作为IDH公司的诊断产品，给肺部结节患者带来福音，该方案利用血液蛋白质组学技术针对组学水平下挖掘出来的潜在标志物进行进一步筛选，并利用算法在实际样本中学习，最终挖掘出13个biomarkers，对于肺结节患者进行精准诊断，从而减少传统穿刺活检或气管镜带来的侵入式感染及假阴
广州“解封”之后......
11月30日下午3时许，家住广州市海珠区的吴娟久违地看见，小区外边的大道上，车又多了起来。一个多月以来，除了下楼做核酸，她已经很长时间没走上街头了。 就在当天一小时前，应早前广州市疫情防控新闻发布会上，广州市关于优化完善疫情防控措施，全面、准确、完整贯彻落实国务院联防联控机制第九版防控方案和进
2024广州礼品展|华礼展广州站
华礼展广州站2024广州国际礼品展时间：2024年7月26-28日地点：广州琶洲-保利世贸博览馆（广州市海珠区新港东路1000号/地铁8号线琶洲站）主办单位：上海雅辉展览策划有限公司上海礼品展组委会【市场前景】随着近几年人们生活水平的提高，华南地区对礼品需求呈现快速增长趋势。2022年粤港澳大湾区经
从LDT到IVD－第五届中国先进分子诊断技术与应用论坛开幕
分析测试百科网讯 2019年5月9日，由商图信息BMAP主办，武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、中国医疗器械行业协会IVD分会支持的第五届中国先进分子诊断技术与应用论坛在上海富豪环球东亚酒店举办。分析测试百科网作为合作媒体全程参与报道本次活动。 随着NMPA陆续批准用于肿瘤诊断的NG
广州日报：以“美丽中国”引领广州低碳发展
广州必须把低碳发展融入经济发展、城市建设和人民生活之中，构建以低碳产业为主导、低碳生活为特征、低碳社会为标志的低碳发展模式。 党的十八大将中国特色社会主义事业总体布局从“四位一体”发展为“五位一体”。把生态文明建设列入“五位一体”总布局，为建设美丽中国、实现中华民族永续发展明确了奋斗方向。
广州市政协主席调研广州生物院
8月13日，广州市政协主席林元和到中科院广州生物医药与健康研究院调研。广州市副市长贡儿珍、萝岗区区长石奇珠以及广州市政协、广州开发区的有关领导陪同考察。广州生物院院长裴端卿、党委书记黄建冲接待了林元和一行。 林元和参观了公用仪器中心、药物开发体系和感染与免疫中心，并详细询问了研
广州生物院育成中心项目落户中新广州知识城
6月30日，广东与新加坡合作的战略性标志项目——中新广州知识城在广州市萝岗区举行奠基暨入驻项目签约仪式。中科院广州生物医药与健康研究院“广州生物医药产业技术创新与企业育成中心”项目作为首批入驻知识城的33个项目之一参与签约落户。 广州生物院院长裴端卿、副院长朱咏峰出席签约仪
广州健康展|2024广州国际健康产业博览会
HCE2024广州国际健康产业博览会时间：2024年9月11-13日 地点：广州·广交会展馆主办单位广东省保健协会组织机构广州佰威国际展览有限公司【展会介绍】HCE广州健康展作为极具影响力的行业盛会，已连续多年于9月成功举办。为顺应党的二十大报告政策、践行“健康中国”国家战略，2024HCE
潘柏申：我国医学检验部门自建检测方法发展与管理建议
（原题目：复旦大学中山医院检验科主任潘柏申教授执笔《我国医学检验部门自建检测方法发展与管理建议》 -9项建议你应该知道） 为了促进我国医学检验部门自建检测方法的科学发展与合理监管，中华医学会检验医学分会于2017年3月在《中华检验医学杂志》上发布了“我国医学检验部门自建检测方法发展与管理建议”
白春礼调研广州分院
8月23日上午，中国科学院院长、党组书记白春礼调研广州分院。他强调，要充分发挥中科院国家战略科技力量的建制化优势，在粤港澳大湾区国际科技创新中心建设中发挥引领支撑作用。 座谈会上，中科院广州分院院长吴创之汇报了广州分院总体情况、粤港澳大湾区国际科技创新中心建设进展，及今后的工作思路。中科院南海
广州管圆线虫
广州管圆线虫是检验技师考试的内容，医学教育网搜集整理相关内容供大家参考。 广州管圆线虫：又称嗜酸细胞增多性脑膜脑炎，成虫寄生在鼠类的心、肺，人因食入某些陆生或水生螺类而感染。在人体大多发育为第五期幼虫，主要寄生于人的中枢神经系统，引起脑膜脑炎。
贾庆林在广州调研期间视察中科院广州生物院
7月8日至12日，中共中央政治局常委、全国政协主席贾庆林在中共中央政治局委员、广东省委书记汪洋的陪同下，先后来到东莞、江门、广州等地，深入工厂企业、科研院所、市政建设一线，就加快转变经济发展方式、推动经济社会又好又快发展进行调研。 7月11日，贾庆林来到中科院广州生物医药与健康
广州产学研之“走进实验室”广州健康院专场举行
“你们出题，我们答题。”2月23日，中国科学院广州生物医药与健康研究院（以下简称广州健康院）党委书记段子渊向到访的企业家、高校教师、投融资机构代表等发出了协同攻关“邀请函”。他希望通过“走进实验室”活动改变科研人员封闭式选题现状，推动科技研发向市场需求导向、开放合作方向转变。 当天，在广州市科